- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06783972
Účinek dotyku hlavy plodu během fáze korunování perinea (Touching)
30. ledna 2026 aktualizováno: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Vliv dotyku fetální hlavy těhotné na dobu trvání druhé doby porodní a interakci matka-dítě během fáze korunování perinea
V této studii je plánováno zkrácení druhé doby porodní dotykem hlavičky plodu během druhé doby porodní.
Předpokládá se, že doteky budou mít také pozitivní účinky na matku a novorozence.
Skutečnost, že dotýkání se hlavy plodu je bezplatná a snadno použitelná akce, je odlišný a silný aspekt od jiných studií.
Tato výzkumná studie, kterou jsme naplánovali, je docela smysluplná, pokud jde o zajištění pohodlného poporodního období v rámci praktik šetrných k matkám a dětem, na které naše ministerstvo klade důraz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nemít porodnické riziko,
- Být prvorodička,
- Být těhotná 37W a více,
- Nosit živý plod,
- Být duševně zdravý,
- Aby bylo možné komunikovat,
- být gramotný,
- Nemít žádné systémové onemocnění,
- Neužívat léky z jakéhokoli důvodu,
- Nemít závislost, žádné omezení pohybu
Kritéria vyloučení:
- Opuštění studie před jejím dokončením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1
Rutinní sledování porodu
|
|
|
Experimentální: Skupina 2
praxe doteku hlavy plodu
|
Ve druhé fázi porodu, kdy se hlavička dítěte korunuje, je matce dovoleno dotýkat se hlavičky dítěte, jak chce, a tolika prsty, kolik chce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce matka-dítě
Časové okno: Tato stupnice byla aplikována 1. a 2. den po narození.
|
Výstup výzkumu bude hodnocen pomocí škály interakce matka-dítě.
Tato škála je tříbodová škála Likertova typu od pozitivní po negativní, jejímž cílem je zjistit reakce, reakce a blízkost matky v časném poporodním období.
V každé škále existuje 5 klasifikací chování matky.
Ty jsou seskupeny jako; Citlivost pro miminko, Doteky/držení, Komunikace z očí do očí a tváří v tvář, Poskytování adekvátní péče, Vyjadřování pocitů.
Chcete-li získat plné skóre na stupnici; je označena položka, která poskytuje nejlepší popis z každé z pěti kategorií chování.
Každá položka v pěti kategoriích chování je seskupena přidělením "2,1,0" bodů.
Na konci pozorování se každá kategorie oboduje a získá se celkové skóre.
Stupnice se aplikuje pozorováním chování matky a jejího dítěte během prvního kontaktu a 2. den po porodu.
Na základě získaných skóre porodní asistentka určí
|
Tato stupnice byla aplikována 1. a 2. den po narození.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ethics Committee Number 942
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zabezpečení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv dotyku fetální hlavy těhotné na dobu trvání druhé doby porodní
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie