Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dotyku hlavy plodu během fáze korunování perinea (Touching)

30. ledna 2026 aktualizováno: Dilek Mamik Aktay, Ege University

Vliv dotyku fetální hlavy těhotné na dobu trvání druhé doby porodní a interakci matka-dítě během fáze korunování perinea

V této studii je plánováno zkrácení druhé doby porodní dotykem hlavičky plodu během druhé doby porodní. Předpokládá se, že doteky budou mít také pozitivní účinky na matku a novorozence. Skutečnost, že dotýkání se hlavy plodu je bezplatná a snadno použitelná akce, je odlišný a silný aspekt od jiných studií. Tato výzkumná studie, kterou jsme naplánovali, je docela smysluplná, pokud jde o zajištění pohodlného poporodního období v rámci praktik šetrných k matkám a dětem, na které naše ministerstvo klade důraz.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nemít porodnické riziko,
  • Být prvorodička,
  • Být těhotná 37W a více,
  • Nosit živý plod,
  • Být duševně zdravý,
  • Aby bylo možné komunikovat,
  • být gramotný,
  • Nemít žádné systémové onemocnění,
  • Neužívat léky z jakéhokoli důvodu,
  • Nemít závislost, žádné omezení pohybu

Kritéria vyloučení:

  • Opuštění studie před jejím dokončením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
Rutinní sledování porodu
Experimentální: Skupina 2
praxe doteku hlavy plodu
Ve druhé fázi porodu, kdy se hlavička dítěte korunuje, je matce dovoleno dotýkat se hlavičky dítěte, jak chce, a tolika prsty, kolik chce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce matka-dítě
Časové okno: Tato stupnice byla aplikována 1. a 2. den po narození.
Výstup výzkumu bude hodnocen pomocí škály interakce matka-dítě. Tato škála je tříbodová škála Likertova typu od pozitivní po negativní, jejímž cílem je zjistit reakce, reakce a blízkost matky v časném poporodním období. V každé škále existuje 5 klasifikací chování matky. Ty jsou seskupeny jako; Citlivost pro miminko, Doteky/držení, Komunikace z očí do očí a tváří v tvář, Poskytování adekvátní péče, Vyjadřování pocitů. Chcete-li získat plné skóre na stupnici; je označena položka, která poskytuje nejlepší popis z každé z pěti kategorií chování. Každá položka v pěti kategoriích chování je seskupena přidělením "2,1,0" bodů. Na konci pozorování se každá kategorie oboduje a získá se celkové skóre. Stupnice se aplikuje pozorováním chování matky a jejího dítěte během prvního kontaktu a 2. den po porodu. Na základě získaných skóre porodní asistentka určí
Tato stupnice byla aplikována 1. a 2. den po narození.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ethics Committee Number 942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zabezpečení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv dotyku fetální hlavy těhotné na dobu trvání druhé doby porodní

Předplatit