- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783972
Effekten av å berøre fosterhodet under perineal kroningsfasen (Touching)
30. januar 2026 oppdatert av: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Effekten av å berøre fosterhodet til den gravide på varigheten av den andre fasen av fødselen og mor-baby-interaksjonen under perineal-kroningsfasen
I denne studien er det planlagt å forkorte den andre fasen av fødselen ved å berøre fosterhodet under den andre fasen av fødselen.
Det antas at berøring også vil ha positive effekter på mor og den nyfødte.
Det faktum at berøring av fosterhodet er en kostnadsfri og lett anvendelig handling er et annet og sterkt aspekt fra andre studier.
Denne forskningsstudien som vi har planlagt er ganske meningsfull med tanke på å sikre en komfortabel fødselsperiode innenfor rammen av mor- og babyvennlige praksiser som vårt departement legger vekt på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke å ha obstetrisk risiko,
- For å være primipar,
- For å være 37W og over gravid,
- Å bære et levende foster,
- Å være mentalt sunn,
- For å kunne kommunisere,
- Å være litterær,
- Å ikke ha noen systemisk sykdom,
- Å ikke bruke medisiner av noen grunn,
- Å ha ingen avhengighet, ingen bevegelsesbegrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Forlater studiet før det er fullført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1
Rutinemessig arbeidsovervåking
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
praksis for berøring av fosterhodet
|
I det andre stadiet av fødselen, når barnets hode kroner, får moren ta på barnets hode så mye hun vil og med så mange fingre hun vil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-baby interaksjon
Tidsramme: Denne skalaen ble brukt på 1. og 2. dag etter fødselen.
|
Forskningsresultatet vil bli evaluert med Mor-Spedbarn-interaksjonsskalaen.
Denne skalaen er en trepunkts Likert-skala fra positiv til negativ, med sikte på å bestemme morens reaksjoner, reaksjoner og nærhet til babyen i den tidlige postpartumperioden.
Det er 5 atferdsklassifiseringer for mor i hver skala.
Disse er gruppert som; Følsomhet for babyen, Berøring/holding, Øye-til-øye og ansikt-til-ansikt kommunikasjon, Gi tilstrekkelig omsorg, Uttrykke følelser.
For å oppnå full poengsum på skalaen; elementet som gir den beste beskrivelsen fra hver av de fem atferdskategoriene er markert.
Hvert element i de fem atferdskategoriene er gruppert ved å gi "2,1,0" poeng.
På slutten av observasjonen blir hver kategori skåret og en totalscore oppnås.
Skalaen brukes ved å observere atferden til moren og babyen hennes under den første kontakten og den andre dagen etter fødselen.
Med de oppnådde skårene bestemmer jordmoren
|
Denne skalaen ble brukt på 1. og 2. dag etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ethics Committee Number 942
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasikkerhet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .