- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783972
Die Auswirkung der Berührung des fetalen Kopfes während der perinealen Krönungsphase (Touching)
30. Januar 2026 aktualisiert von: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Die Auswirkung der Berührung des fetalen Kopfes der Schwangeren auf die Dauer der zweiten Wehenphase und die Mutter-Kind-Interaktion während der perinealen Krönungsphase
In dieser Studie ist geplant, die zweite Phase der Wehen zu verkürzen, indem der Kopf des Fötus während der zweiten Phase der Wehen berührt wird.
Man geht davon aus, dass Berührungen auch positive Auswirkungen auf die Mutter und das Neugeborene haben.
Die Tatsache, dass das Berühren des Kopfes des Fötus eine kostenlose und leicht anwendbare Handlung ist, unterscheidet sich stark von anderen Studien.
Diese von uns geplante Forschungsstudie ist im Hinblick auf die Gewährleistung einer angenehmen Zeit nach der Geburt im Rahmen mütter- und babyfreundlicher Praktiken, die unser Ministerium hervorhebt, von großer Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bornova
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Izmir, Bornova, Türkei (türkiye), 35040
- Ege University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kein geburtshilfliches Risiko zu haben,
- Erstgebärend sein,
- Um 37 W und älter zu sein und schwanger zu sein,
- Um einen lebenden Fötus zu tragen,
- Um geistig gesund zu sein,
- Um kommunizieren zu können,
- Um lesen und schreiben zu können,
- Keine systemische Erkrankung haben,
- Aus irgendeinem Grund keine Medikamente zu nehmen,
- Keine Sucht, keine Bewegungseinschränkung
Ausschlusskriterien:
- Das Studium verlassen, bevor es abgeschlossen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe 1
Routinemäßige Wehenüberwachung
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Experimental: Gruppe 2
Übung zum Berühren des Kopfes des Fötus
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In der zweiten Phase der Geburt, wenn sich der Kopf des Babys krönt, darf die Mutter den Kopf des Babys so oft berühren, wie sie möchte, und mit so vielen Fingern, wie sie möchte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mutter-Baby-Interaktion
Zeitfenster: Diese Skala wurde am 1. und 2. Tag nach der Geburt angewendet.
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Die Forschungsergebnisse werden mit der Mutter-Kind-Interaktionsskala bewertet.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine dreistufige Likert-Skala von positiv bis negativ, die darauf abzielt, die Reaktionen, Reaktionen und die Nähe der Mutter zu ihrem Baby in der frühen Zeit nach der Geburt zu bestimmen.
In jeder Skala gibt es 5 Verhaltensklassifizierungen für die Mutter.
Diese sind wie folgt gruppiert: Sensibilität für das Baby, Berühren/Halten, Kommunikation auf Augenhöhe und von Angesicht zu Angesicht, angemessene Pflege bieten, Gefühle ausdrücken.
Um auf der Skala die volle Punktzahl zu erreichen: Aus jeder der fünf Verhaltenskategorien wird das Item markiert, das die beste Beschreibung liefert.
Jedes Element in den fünf Verhaltenskategorien wird mit „2,1,0“ Punkten gruppiert.
Am Ende der Beobachtung wird jede Kategorie bewertet und eine Gesamtpunktzahl ermittelt.
Die Skala wird angewendet, indem das Verhalten der Mutter und ihres Babys während des ersten Kontakts und am 2. Tag nach der Geburt beobachtet wird.
Anhand der ermittelten Werte ermittelt die Hebamme die
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Diese Skala wurde am 1. und 2. Tag nach der Geburt angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethics Committee Number 942
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Datensicherheit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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