- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783972
O efeito de tocar a cabeça fetal durante a fase de coroação perineal (Touching)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Dilek Mamik Aktay, Ege University
O efeito de tocar a cabeça fetal da gestante na duração da segunda fase do trabalho de parto e na interação mãe-bebê durante a fase de coroação perineal
Neste estudo, pretende-se encurtar a segunda fase do trabalho de parto tocando a cabeça fetal durante a segunda fase do trabalho de parto.
Pensa-se que o toque também terá efeitos positivos na mãe e no recém-nascido.
O fato de tocar a cabeça fetal ser uma ação gratuita e de fácil aplicação é um aspecto diferente e forte de outros estudos.
Esta investigação que planeámos é bastante significativa em termos de garantir um período pós-parto confortável no âmbito das práticas amigas da mãe e do bebé que o nosso Ministério enfatiza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para não ter risco obstétrico,
- Ser primípara,
- Estar grávida de 37 anos ou mais,
- Para carregar um feto vivo,
- Para ser mentalmente saudável,
- Para poder se comunicar,
- Para ser alfabetizado,
- Para não ter doença sistêmica,
- Não usar medicamentos por qualquer motivo,
- Não ter vício, nenhuma restrição de movimento
Critérios de exclusão:
- Sair do estudo antes de ele ser concluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo 1
Monitoramento trabalhista de rotina
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Experimental: Grupo 2
prática de tocar a cabeça fetal
|
Na segunda fase do nascimento, quando a cabeça do bebê coroa, a mãe pode tocar a cabeça do bebê quantas vezes quiser e com quantos dedos quiser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interação Mãe-Bebê
Prazo: Essa escala foi aplicada no 1º e 2º dia após o nascimento.
|
O resultado da pesquisa será avaliado com a Escala de Interação Mãe-Bebê.
Esta escala é uma escala do tipo Likert de três pontos, de positivo a negativo, com o objetivo de determinar as respostas, reações e proximidade da mãe com seu bebê no pós-parto precoce.
Existem 5 classificações comportamentais da mãe em cada escala.
Estes são agrupados como; Sensibilidade para o bebê, Tocar/segurar, Comunicação olho no olho e face a face, Prestar cuidados adequados, Expressar sentimentos.
Para obter pontuação completa na escala; é marcado o item que melhor descreve cada uma das cinco categorias comportamentais.
Cada item nas cinco categorias comportamentais é agrupado atribuindo-se “2,1,0” pontos.
Ao final da observação, cada categoria é pontuada e uma pontuação total é obtida.
A escala é aplicada observando os comportamentos da mãe e do bebê durante o primeiro contato e no 2º dia após o nascimento.
Com as pontuações obtidas, a parteira determina a
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Essa escala foi aplicada no 1º e 2º dia após o nascimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethics Committee Number 942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Segurança de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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