- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783972
Skutki dotykania głowy płodu w fazie koronowania krocza (Touching)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Wpływ dotykania głowy płodu przez ciężarną na czas trwania drugiego okresu porodu oraz interakcję matka-dziecko w fazie koronowania krocza
W niniejszym badaniu planuje się skrócenie drugiego okresu porodu poprzez dotknięcie głowy płodu w drugim okresie porodu.
Uważa się, że dotyk będzie miał pozytywny wpływ również na matkę i noworodka.
Fakt, że dotknięcie głowy płodu jest czynnością bezkosztową i łatwą do zastosowania, jest odmiennym i mocnym aspektem w porównaniu z innymi badaniami.
Zaplanowane przez nas badanie ma duże znaczenie z punktu widzenia zapewnienia komfortowego okresu poporodowego w zakresie praktyk przyjaznych matce i dziecku, na co zwraca uwagę nasze Ministerstwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turcja (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby nie narażać się na ryzyko położnicze,
- Być pierwotnym,
- Być w ciąży o wadze 37 W i wyższej,
- Aby nosić żywy płód,
- Aby być zdrowym psychicznie,
- Aby móc się komunikować,
- Być piśmiennym,
- Aby nie mieć choroby ogólnoustrojowej,
- Niestosowanie leków z jakiegokolwiek powodu,
- Aby nie mieć uzależnienia, żadnych ograniczeń ruchu
Kryteria wykluczenia:
- Opuszczenie studiów przed ich zakończeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1
Rutynowe monitorowanie pracy
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
praktyka dotykania głowy płodu
|
W drugiej fazie porodu, kiedy główka dziecka jest koronowana, matka może dotykać główki dziecka dowolną ilością palców i dowolną liczbą palców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interakcja matka-dziecko
Ramy czasowe: Skalę tę stosowano w 1. i 2. dobie po urodzeniu.
|
Wyniki badań zostaną ocenione za pomocą Skali Interakcji Matka-Dziecko.
Skala ta jest trzypunktową skalą typu Likerta od pozytywnej do negatywnej i ma na celu określenie reakcji, reakcji i bliskości matki z dzieckiem we wczesnym okresie poporodowym.
W każdej skali istnieje 5 klasyfikacji zachowań matki.
Są one pogrupowane jako; Wrażliwość na dziecko, Dotykanie/trzymanie, Komunikacja oko w oko i twarzą w twarz, Zapewnianie odpowiedniej opieki, Wyrażanie uczuć.
W celu uzyskania pełnego wyniku w skali; zaznaczono pozycję, która najlepiej opisuje każdą z pięciu kategorii behawioralnych.
Każda pozycja w pięciu kategoriach behawioralnych jest pogrupowana poprzez przyznanie punktów „2,1,0”.
Na koniec obserwacji każda kategoria jest punktowana i uzyskiwany jest łączny wynik.
Skalę stosuje się obserwując zachowania matki i dziecka podczas pierwszego kontaktu oraz w drugiej dobie po urodzeniu.
Na podstawie uzyskanych punktów położna określa
|
Skalę tę stosowano w 1. i 2. dobie po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethics Committee Number 942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Bezpieczeństwo danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .