- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06783972
L'effet de toucher la tête fœtale pendant la phase de couronnement périnéal (Touching)
30 janvier 2026 mis à jour par: Dilek Mamik Aktay, Ege University
L'effet du toucher de la tête fœtale de la femme enceinte sur la durée de la deuxième étape du travail et l'interaction mère-bébé pendant la phase de couronnement périnéal
Dans cette étude, il est prévu de raccourcir la deuxième étape du travail en touchant la tête fœtale pendant la deuxième étape du travail.
On pense que le toucher aura également des effets positifs sur la mère et le nouveau-né.
Le fait que toucher la tête fœtale soit une action gratuite et facilement applicable constitue un aspect différent et fort par rapport aux autres études.
Cette étude de recherche que nous avons planifiée est très significative en termes de garantie d'une période post-partum confortable dans le cadre des pratiques respectueuses de la mère et du bébé sur lesquelles notre ministère met l'accent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turquie (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Ne pas avoir de risque obstétrical,
- Être primipare,
- Être enceinte de 37W et plus,
- Pour porter un fœtus vivant,
- Pour être en bonne santé mentale,
- Pour pouvoir communiquer,
- Être alphabétisé,
- Ne pas avoir de maladie systémique,
- Ne pas utiliser de médicaments pour quelque raison que ce soit,
- Ne pas avoir d'addiction, pas de restriction de mouvement
Critères d'exclusion :
- Quitter l'étude avant qu'elle ne soit terminée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1
Surveillance de routine du travail
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Expérimental: Groupe 2
pratique du toucher de la tête fœtale
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Au deuxième stade de la naissance, lorsque la tête du bébé se couronne, la mère est autorisée à toucher la tête du bébé autant qu'elle le souhaite et avec autant de doigts qu'elle le souhaite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interaction mère-bébé
Délai: Cette échelle a été appliquée le 1er et le 2ème jour après la naissance.
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Les résultats de la recherche seront évalués à l'aide de l'échelle d'interaction mère-enfant.
Cette échelle est une échelle de type Likert en trois points allant du positif au négatif, visant à déterminer les réponses, les réactions et la proximité de la mère avec son bébé au début de la période post-partum.
Il existe 5 classifications comportementales pour la mère dans chaque échelle.
Ceux-ci sont regroupés comme : Sensibilité pour le bébé, Toucher/tenir, Communication yeux dans les yeux et face à face, Prodiguer des soins adéquats, Exprimer ses sentiments.
Afin d'obtenir un score complet sur l'échelle ; l'élément qui donne la meilleure description de chacune des cinq catégories comportementales est marqué.
Chaque élément des cinq catégories comportementales est regroupé en attribuant « 2,1,0 » points.
A la fin de l'observation, chaque catégorie est notée et une note totale est obtenue.
L'échelle s'applique en observant les comportements de la mère et de son bébé lors du premier contact et du 2ème jour après la naissance.
Grâce aux scores obtenus, la sage-femme détermine le
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Cette échelle a été appliquée le 1er et le 2ème jour après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethics Committee Number 942
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sécurité des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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