- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06783972
L'effetto del toccare la testa del feto durante la fase di coronamento perineale (Touching)
30 gennaio 2026 aggiornato da: Dilek Mamik Aktay, Ege University
L'effetto del contatto con la testa del feto della donna incinta sulla durata della seconda fase del travaglio e sull'interazione madre-bambino durante la fase di coronamento perineale
In questo studio si prevede di abbreviare la seconda fase del travaglio toccando la testa del feto durante la seconda fase del travaglio.
Si ritiene che il contatto abbia effetti positivi anche sulla madre e sul neonato.
Il fatto che toccare la testa del feto sia un'azione gratuita e facilmente applicabile è un aspetto diverso e forte da altri studi.
Questo studio di ricerca che abbiamo pianificato è molto significativo in termini di garanzia di un periodo postpartum confortevole nell'ambito delle pratiche a misura di madre e bambino sottolineate dal nostro Ministero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye), 35040
- Ege University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non avere rischio ostetrico,
- Essere primiparo,
- Essere incinta di 37 W e oltre,
- Per trasportare un feto vivo,
- Per essere mentalmente sano,
- Per poter comunicare,
- Essere alfabetizzato,
- Per non avere malattie sistemiche,
- Non utilizzare farmaci per nessun motivo,
- Non avere dipendenza, nessuna restrizione di movimento
Criteri di esclusione:
- Lasciare lo studio prima che sia completato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo 1
Monitoraggio routinario del travaglio
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Sperimentale: Gruppo 2
pratica del tocco della testa del feto
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Nella seconda fase della nascita, quando la testa del bambino si incorona, la madre può toccarla quanto vuole e con tutte le dita che vuole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interazione madre-bambino
Lasso di tempo: Questa scala è stata applicata il 1° e il 2° giorno dopo la nascita.
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I risultati della ricerca saranno valutati con la Mother-Infant Interaction Scale.
Questa scala è una scala di tipo Likert a tre punti da positivo a negativo, che mira a determinare le risposte, le reazioni e la vicinanza della madre al suo bambino nel primo periodo postpartum.
Ci sono 5 classificazioni comportamentali per la madre in ciascuna scala.
Questi sono raggruppati come; Sensibilità per il bambino, Toccare/trattenere, Comunicazione faccia a faccia e faccia a faccia, Fornire cure adeguate, Esprimere sentimenti.
Per ottenere un punteggio completo sulla scala; viene contrassegnato l'elemento che fornisce la migliore descrizione di ciascuna delle cinque categorie comportamentali.
Ogni elemento nelle cinque categorie comportamentali è raggruppato assegnando punti "2,1,0".
Al termine dell'osservazione, ad ogni categoria viene assegnato un punteggio e si ottiene un punteggio totale.
La scala viene applicata osservando i comportamenti della mamma e del bambino durante il primo contatto e il 2° giorno dopo la nascita.
Con i punteggi ottenuti, l'ostetrica determina il
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Questa scala è stata applicata il 1° e il 2° giorno dopo la nascita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethics Committee Number 942
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sicurezza dei dati
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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