- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06783972
A magzatfej érintésének hatása a perineális koronázási fázisban (Touching)
2026. január 30. frissítette: Dilek Mamik Aktay, Ege University
A terhes magzati fejének érintésének hatása a szülés második szakaszának időtartamára és az anya-baba interakcióra a perineális koronázási fázisban
Ebben a tanulmányban a vajúdás második szakaszának lerövidítését tervezik a magzat fejének megérintésével a vajúdás második szakaszában.
Úgy gondolják, hogy az érintés pozitív hatással lesz az anyára és az újszülöttre is.
Az a tény, hogy a magzati fej érintése költségmentes és könnyen alkalmazható cselekvés, más és erős szempont a többi tanulmánytól.
Ez az általunk tervezett kutatás igen jelentőségteljes a kényelmes szülés utáni időszak biztosítása szempontjából a minisztériumunk által kiemelten fontos anya- és bababarát gyakorlatok keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Törökország (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy ne legyen szülészeti kockázat,
- Elsőszülőnek lenni,
- 37 W feletti terhesnek,
- Élő magzatot hordozni,
- Lelkileg egészségesnek lenni,
- Hogy kommunikálni tudjunk,
- Hogy írástudó legyek,
- Hogy ne legyen szisztémás betegséged,
- Hogy ne használjon gyógyszert bármilyen okból,
- Hogy ne legyen függőséged, ne legyen mozgáskorlátozásod
Kizárási kritériumok:
- A tanulmány elhagyása annak befejezése előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Rutinmunka ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: 2. csoport
magzati fejérintési gyakorlat
|
A születés második szakaszában, amikor a baba feje megkoronázódik, az anya annyi ujjal érintheti meg a baba fejét, amennyit csak akar.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya-Baba interakció
Időkeret: Ezt a skálát a születés utáni 1. és 2. napon alkalmazták.
|
A kutatás eredményeit az anya-csecsemő interakciós skála segítségével értékeljük.
Ez a skála egy hárompontos Likert-típusú skála a pozitívtól a negatívig, célja az anya reakcióinak, reakcióinak és babájához való közelségének meghatározása a korai szülés utáni időszakban.
Minden skálán 5 viselkedési besorolás található az anyára vonatkozóan.
Ezek a következőképpen vannak csoportosítva; Érzékenység a baba számára, Érintés/tartás, Szemtől-szembe és szemtől-szembe kommunikáció, Megfelelő ellátás biztosítása, Érzések kifejezése.
A skála teljes pontszámának elérése érdekében; az öt viselkedési kategória közül az a tétel kerül megjelölésre, amely a legjobb leírást adja.
Az öt viselkedési kategória minden eleme „2,1,0” ponttal van csoportosítva.
A megfigyelés végén minden kategóriát pontoznak, és összpontszámot kapnak.
A skálát úgy alkalmazzák, hogy megfigyelik az anya és babája viselkedését az első érintkezéskor és a születés utáni 2. napon.
A kapott pontszámokkal a szülésznő meghatározza a
|
Ezt a skálát a születés utáni 1. és 2. napon alkalmazták.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ethics Committee Number 942
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Adatbiztonság
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .