Het effect van het aanraken van het foetale hoofd tijdens de perineale kroningsfase (Touching)
30 januari 2026 bijgewerkt door: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Het effect van het aanraken van het foetale hoofd van de zwangere op de duur van de tweede fase van de bevalling en de moeder-baby-interactie tijdens de fase van de perineale kroning
In dit onderzoek is het de bedoeling om de tweede fase van de bevalling te verkorten door het hoofd van de foetus aan te raken tijdens de tweede fase van de bevalling.
Er wordt gedacht dat aanraken ook positieve effecten zal hebben op de moeder en de pasgeborene.
Dat het aanraken van het foetushoofd een kosteloze en eenvoudig toepasbare handeling is, is een ander en sterk aspect van andere onderzoeken.
Dit onderzoek dat we hebben gepland is heel betekenisvol als het gaat om het garanderen van een comfortabele postpartumperiode binnen de reikwijdte van moeder- en babyvriendelijke praktijken die ons ministerie benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om geen verloskundig risico te lopen,
- Om primipare te zijn,
- Om 37W en ouder zwanger te zijn,
- Om een levende foetus te dragen,
- Om geestelijk gezond te zijn,
- Om te kunnen communiceren,
- Geletterd zijn,
- Om geen systemische ziekte te hebben,
- Om welke reden dan ook geen medicijnen te gebruiken,
- Om geen verslaving te hebben, geen bewegingsbeperking
Uitsluitingscriteria:
- Het verlaten van de studie voordat deze is voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
Routinematig toezicht op de arbeid
|
|
|
Experimenteel: Groep 2
oefenen met het aanraken van het hoofd van de foetus
|
In de tweede fase van de geboorte, wanneer het hoofdje van de baby zich kroont, mag de moeder het hoofdje van de baby zo vaak aanraken als ze wil en met zoveel vingers als ze wil.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeder-baby-interactie
Tijdsspanne: Deze schaal werd toegepast op de 1e en 2e dag na de geboorte.
|
De onderzoeksresultaten zullen worden geëvalueerd met de Mother-Infant Interaction Scale.
Deze schaal is een driepunts Likert-schaal van positief naar negatief, met als doel de reacties, reacties en nabijheid van de moeder tot haar baby in de vroege postpartumperiode te bepalen.
Er zijn in elke schaal vijf gedragsclassificaties voor de moeder.
Deze zijn gegroepeerd als; Gevoeligheid voor de baby, Aanraken/vasthouden, Oog-in-oog en face-to-face communicatie, Adequate verzorging bieden, Gevoelens uiten.
Om een volledige score op de schaal te verkrijgen; het item dat de beste beschrijving geeft van elk van de vijf gedragscategorieën wordt gemarkeerd.
Elk item in de vijf gedragscategorieën is gegroepeerd op basis van "2,1,0"-punten.
Aan het einde van de observatie wordt elke categorie gescoord en wordt een totaalscore verkregen.
De schaal wordt toegepast door het gedrag van de moeder en haar baby te observeren tijdens het eerste contact en de tweede dag na de geboorte.
Met de behaalde scores bepaalt de verloskundige de
|
Deze schaal werd toegepast op de 1e en 2e dag na de geboorte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ethics Committee Number 942
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevensbeveiliging
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .