- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783972
Effekten af at røre ved fosterhovedet under den perineale kronefase (Touching)
30. januar 2026 opdateret af: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Effekten af berøring af den gravides fosterhoved på varigheden af det andet fødslens fase og mor-baby-interaktionen under den perineale kroningsfase
I denne undersøgelse er det planlagt at forkorte den anden fase af fødslen ved at røre ved fosterhovedet under den anden fase af fødslen.
Det menes, at berøring også vil have positive effekter på moderen og den nyfødte.
At berøring af fosterhovedet er en omkostningsfri og let anvendelig handling er et andet og stærkt aspekt fra andre undersøgelser.
Denne forskningsundersøgelse, som vi har planlagt, er ganske meningsfuld i forhold til at sikre en behagelig postpartum periode inden for rammerne af mor- og babyvenlige praksisser, som vores ministerium lægger vægt på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have obstetrisk risiko,
- For at være primipar,
- At være 37W og derover gravid,
- At bære et levende foster,
- At være mentalt sund,
- For at kunne kommunikere,
- At være læsefærdig,
- At ikke have nogen systemisk sygdom,
- At ikke bruge medicin af nogen grund,
- At have ingen afhængighed, ingen bevægelsesbegrænsning
Ekskluderingskriterier:
- Forlader studiet, før det er afsluttet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1
Rutinemæssig arbejdsovervågning
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
praksis for berøring af fosterhoved
|
I den anden fase af fødslen, når barnets hoved kroner, får moderen lov til at røre barnets hoved så meget hun vil og med så mange fingre som hun vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor-baby interaktion
Tidsramme: Denne skala blev anvendt på 1. og 2. dag efter fødslen.
|
Forskningsresultatet vil blive evalueret med Mother-Infant Interaction Scale.
Denne skala er en tre-punkts Likert-skala fra positiv til negativ, med det formål at bestemme moderens reaktioner, reaktioner og nærhed til sin baby i den tidlige postpartum periode.
Der er 5 adfærdsklassifikationer for moderen i hver skala.
Disse er grupperet som; Følsomhed for babyen, Berøring/hold, Øje-til-øje og ansigt-til-ansigt kommunikation, Yde tilstrækkelig pleje, Udtrykke følelser.
For at opnå fuld score på skalaen; det punkt, der giver den bedste beskrivelse fra hver af de fem adfærdskategorier, er markeret.
Hvert element i de fem adfærdskategorier er grupperet ved at give "2,1,0" point.
Ved slutningen af observationen scores hver kategori, og der opnås en samlet score.
Skalaen anvendes ved at observere moderens og hendes babys adfærd under den første kontakt og den 2. dag efter fødslen.
Med de opnåede scoringer afgør jordemoderen
|
Denne skala blev anvendt på 1. og 2. dag efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethics Committee Number 942
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datasikkerhed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkningen af at røre ved den gravides føtale hoved på varigheden af den anden fase af fødslen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering