- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783972
Effekten av att röra vid fosterhuvudet under den perineala krönningsfasen (Touching)
30 januari 2026 uppdaterad av: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Effekten av att röra vid fosterhuvudet hos den gravida på varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen och interaktionen mellan mor och barn under den perineala krönningsfasen
I denna studie är det planerat att förkorta det andra skedet av förlossningen genom att röra fostrets huvud under det andra skedet av förlossningen.
Man tror att beröring också kommer att ha positiva effekter på mamman och den nyfödda.
Att beröring av fosterhuvudet är en kostnadsfri och lättapplicerad åtgärd är en annan och stark aspekt från andra studier.
Denna forskningsstudie som vi har planerat är ganska meningsfull när det gäller att säkerställa en bekväm postpartumperiod inom ramen för moder- och barnvänliga metoder som vårt departement betonar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkiet (Türkiye), 35040
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha obstetrisk risk,
- För att vara primipar,
- Att vara 37W och uppåt gravid,
- Att bära ett levande foster,
- Att vara mentalt frisk,
- För att kunna kommunicera,
- Att vara läskunnig,
- Att inte ha någon systemisk sjukdom,
- Att inte använda medicin av någon anledning,
- Att inte ha något beroende, ingen rörelsebegränsning
Uteslutningskriterier:
- Lämnar studien innan den är klar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1
Rutinmässig arbetsövervakning
|
|
|
Experimentell: Grupp 2
praxis för beröring av fosterhuvud
|
I det andra skedet av födseln, när barnets huvud kröner, får mamman röra vid barnets huvud så mycket hon vill och med så många fingrar hon vill.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interaktion mellan mamma och bebis
Tidsram: Denna skala tillämpades på första och andra dagen efter födseln.
|
Forskningsresultatet kommer att utvärderas med Mother-Infant Interaction Scale.
Denna skala är en trepunktsskala av Likert-typ från positiv till negativ, som syftar till att bestämma moderns svar, reaktioner och närhet till sitt barn under den tidiga postpartumperioden.
Det finns 5 beteendeklassificeringar för modern i varje skala.
Dessa är grupperade som; Känslighet för barnet, Beröring/hållning, Kommunikation öga mot öga och öga mot öga, Ge adekvat vård, Uttrycka känslor.
För att få ett fullständigt betyg på skalan; det objekt som ger den bästa beskrivningen från var och en av de fem beteendekategorierna är markerad.
Varje objekt i de fem beteendekategorierna grupperas genom att ge "2,1,0" poäng.
I slutet av observationen poängsätts varje kategori och en totalpoäng erhålls.
Skalan tillämpas genom att observera beteendet hos modern och hennes barn under den första kontakten och den andra dagen efter födseln.
Med de erhållna poängen bestämmer barnmorskan
|
Denna skala tillämpades på första och andra dagen efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethics Committee Number 942
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datasäkerhet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .