- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783972
El efecto de tocar la cabeza fetal durante la fase de coronación perineal (Touching)
30 de enero de 2026 actualizado por: Dilek Mamik Aktay, Ege University
El efecto de tocar la cabeza fetal de la embarazada sobre la duración de la segunda etapa del parto y la interacción madre-bebé durante la fase de coronación perineal
En este estudio, se planea acortar la segunda etapa del trabajo de parto tocando la cabeza del feto durante la segunda etapa del trabajo de parto.
Se cree que el tacto también tendrá efectos positivos en la madre y el recién nacido.
El hecho de que tocar la cabeza fetal sea una acción gratuita y de fácil aplicación es un aspecto diferente y contundente respecto a otros estudios.
Este estudio de investigación que hemos planeado es bastante significativo en términos de garantizar un período posparto cómodo dentro del alcance de las prácticas amigables para la madre y el bebé que enfatiza nuestro Ministerio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquía (Türkiye), 35040
- Ege University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener riesgo obstétrico,
- Para ser primípara,
- Para tener 37 W o más de embarazo,
- Para llevar un feto vivo,
- Para estar mentalmente sano,
- Para poder comunicarnos,
- Ser alfabetizado,
- Para no tener ninguna enfermedad sistémica,
- No utilizar medicamentos por ningún motivo,
- Para no tener adicción, ni restricción de movimiento.
Criterios de exclusión:
- Abandonar el estudio antes de que se complete.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo 1
Monitoreo laboral de rutina
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Experimental: Grupo 2
práctica de tocar la cabeza del feto
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En la segunda etapa del nacimiento, cuando la cabeza del bebé corona, la madre puede tocar la cabeza del bebé tanto como quiera y con tantos dedos como quiera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción madre-bebé
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicó el 1º y 2º día después del nacimiento.
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El resultado de la investigación se evaluará con la Escala de interacción madre-bebé.
Esta escala es una escala tipo Likert de tres puntos de positivo a negativo, cuyo objetivo es determinar las respuestas, reacciones y cercanía de la madre hacia su bebé en el período posparto temprano.
Existen 5 clasificaciones de comportamiento de la madre en cada escala.
Estos se agrupan como; Sensibilidad hacia el bebé, Tocar/sostener, Comunicación ojo a ojo y cara a cara, Proporcionar cuidados adecuados, Expresar sentimientos.
Para obtener una puntuación completa en la escala; Se marca el ítem que ofrece la mejor descripción de cada una de las cinco categorías de comportamiento.
Cada elemento de las cinco categorías de comportamiento se agrupa dando "2,1,0" puntos.
Al final de la observación se puntúa cada categoría y se obtiene una puntuación total.
La escala se aplica observando los comportamientos de la madre y su bebé durante el primer contacto y el segundo día después del nacimiento.
Con las puntuaciones obtenidas, la matrona determina la
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Esta escala se aplicó el 1º y 2º día después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethics Committee Number 942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Seguridad de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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