- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783972
Sikiön pään kosketuksen vaikutus perineaalisen kruunuvaiheen aikana (Touching)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dilek Mamik Aktay, Ege University
Raskaana olevan sikiön pään kosketuksen vaikutus synnytyksen toisen vaiheen kestoon ja äidin ja vauvan vuorovaikutukseen perineaalisen kruunuvaiheen aikana
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus lyhentää synnytyksen toista vaihetta koskettamalla sikiön päätä synnytyksen toisessa vaiheessa.
Koskettelun uskotaan vaikuttavan positiivisesti myös äitiin ja vastasyntyneeseen.
Se, että sikiön pään koskettaminen on maksuton ja helposti sovellettavissa oleva toimenpide, on erilainen ja vahva puoli muista tutkimuksista.
Tämä suunnittelemamme tutkimus on varsin mielekäs synnytyksen jälkeisen mukavan ajan varmistamisen kannalta ministeriömme painottamien äiti- ja vauvaystävällisten käytäntöjen puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35040
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei synnytysriskiä,
- Ollakseen alkusyntyinen,
- Jos haluat olla vähintään 37 W raskaana,
- Kannattamaan elävää sikiötä,
- Ollakseen henkisesti terve,
- Voidakseen kommunikoida,
- Ollakseen lukutaitoinen,
- Jotta sinulla ei olisi systeemistä sairautta,
- Jos et käytä lääkitystä mistään syystä,
- Jotta ei olisi riippuvuutta, ei liikerajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poistuminen ennen sen valmistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Rutiinityön seuranta
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
sikiön pään kosketusharjoitus
|
Synnytyksen toisessa vaiheessa, kun vauvan pää on kruunu, äiti saa koskettaa vauvan päätä niin paljon kuin haluaa ja niin monella sormella kuin haluaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti-vauva vuorovaikutus
Aikaikkuna: Tätä asteikkoa käytettiin 1. ja 2. päivänä syntymän jälkeen.
|
Tutkimustulosta arvioidaan äiti-vauva-vuorovaikutusasteikolla.
Tämä asteikko on kolmipisteinen Likert-tyyppinen asteikko positiivisesta negatiiviseen, ja sen tarkoituksena on määrittää äidin reaktiot, reaktiot ja läheisyys vauvaan varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.
Jokaisella asteikolla on 5 äidin käyttäytymisluokitusta.
Nämä on ryhmitelty seuraavasti; Herkkyys vauvalle, Kosketus/piteleminen, Silmästä silmään ja kasvokkain viestintä, Riittävän hoidon tarjoaminen, Tunteiden ilmaiseminen.
Saadaksesi täyden pistemäärän asteikolla; Kohde, joka antaa parhaan kuvauksen kustakin viidestä käyttäytymiskategoriasta, on merkitty.
Jokainen viiden käyttäytymisluokan kohde on ryhmitelty antamalla "2,1,0" pistettä.
Tarkkailun lopussa jokainen kategoria pisteytetään ja saadaan kokonaispistemäärä.
Asteikkoa sovelletaan tarkkailemalla äidin ja vauvan käyttäytymistä ensimmäisen kontaktin aikana ja 2. päivänä syntymän jälkeen.
Saatujen pisteiden perusteella kätilö määrittää
|
Tätä asteikkoa käytettiin 1. ja 2. päivänä syntymän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Feldman R, Singer M, Zagoory O. Touch attenuates infants' physiological reactivity to stress. Dev Sci. 2010 Mar;13(2):271-8. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00890.x.
- Goldstein P, Weissman-Fogel I, Shamay-Tsoory SG. The role of touch in regulating inter-partner physiological coupling during empathy for pain. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3252. doi: 10.1038/s41598-017-03627-7.
- Hertenstein MJ, Keltner D, App B, Bulleit BA, Jaskolka AR. Touch communicates distinct emotions. Emotion. 2006 Aug;6(3):528-33. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.528.
- Sehlstedt I, Ignell H, Backlund Wasling H, Ackerley R, Olausson H, Croy I. Gentle touch perception across the lifespan. Psychol Aging. 2016 Mar;31(2):176-84. doi: 10.1037/pag0000074.
- Tang Y, Benusiglio D, Lefevre A, Hilfiger L, Althammer F, Bludau A, Hagiwara D, Baudon A, Darbon P, Schimmer J, Kirchner MK, Roy RK, Wang S, Eliava M, Wagner S, Oberhuber M, Conzelmann KK, Schwarz M, Stern JE, Leng G, Neumann ID, Charlet A, Grinevich V. Social touch promotes interfemale communication via activation of parvocellular oxytocin neurons. Nat Neurosci. 2020 Sep;23(9):1125-1137. doi: 10.1038/s41593-020-0674-y. Epub 2020 Jul 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethics Committee Number 942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoturva
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .