- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06784960
Komunikační strategie ke zvýšení záměru očkování proti HPV
3. září 2026 aktualizováno: Florence Momplaisir, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Cluster Randomized Controlled Trial Testování komunikačních strategií ke zvýšení záměru očkování proti HPV: Průzkumný experiment
Tento výzkum si klade za cíl identifikovat komunikační strategie ke zlepšení absorpce vakcín pomocí experimentálního designu se zaměřením na vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV), která je vysoce účinná v prevenci rakoviny související s HPV.
Nízká proočkovanost proti HPV u dospělých však zůstává významným problémem pro veřejné zdraví.
Ačkoli randomizované kontrolované studie (RCT) prokázaly, že intervence mohou zvýšit příjem vakcíny u dětí, jen málo RCT bylo provedeno u dospělých.
K vyřešení této mezery provede multidisciplinární vyšetřovací tým s odbornými znalostmi v oblasti komunikace, medicíny, ošetřovatelství a výzkumu intervenčních změn chování a historií rozsáhlé spolupráce průzkumný experiment na národním vzorku více než 3 689 dospělých, aby identifikoval nejslibnější sdělení založená na teorii k posílení záměrů vakcíny proti HPV.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9002
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let a nad 45 let
- Přijatá vakcína proti HPV nebo si nejste jisti jejím přijetím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HPV Message 1 + Clinic Intervention
|
A patient-directed text-message intervention promoting HPV vaccination, selected from the Aim 1 survey experiment based on its effect on HPV vaccination intentions.
A clinic-level intervention providing primary care providers with a toolkit supporting strong HPV vaccine recommendations.
|
|
Experimentální: HPV Message 1 + No Clinic Intervention
|
A patient-directed text-message intervention promoting HPV vaccination, selected from the Aim 1 survey experiment based on its effect on HPV vaccination intentions.
|
|
Experimentální: HPV Message 2 + Clinic Intervention
|
A clinic-level intervention providing primary care providers with a toolkit supporting strong HPV vaccine recommendations.
A patient-directed text-message intervention promoting HPV vaccination, selected from the Aim 1 survey experiment based on its effect on HPV vaccination intentions.
|
|
Experimentální: HPV Message 2 + No Clinic Intervention
|
A patient-directed text-message intervention promoting HPV vaccination, selected from the Aim 1 survey experiment based on its effect on HPV vaccination intentions.
|
|
Experimentální: HPV Message 3 + Clinic Intervention
|
A clinic-level intervention providing primary care providers with a toolkit supporting strong HPV vaccine recommendations.
A patient-directed text-message intervention promoting HPV vaccination, selected from the Aim 1 survey experiment based on its effect on HPV vaccination intentions.
|
|
Experimentální: HPV Message 3 + No Clinic Intervention
|
A patient-directed text-message intervention promoting HPV vaccination, selected from the Aim 1 survey experiment based on its effect on HPV vaccination intentions.
|
|
Aktivní komparátor: Control Message + Clinic Intervention
|
A clinic-level intervention providing primary care providers with a toolkit supporting strong HPV vaccine recommendations.
An attention-matched control text-message condition that does not contain the theory-based HPV vaccination messages being evaluated.
|
|
Aktivní komparátor: Control Message + No Clinic Intervention
|
An attention-matched control text-message condition that does not contain the theory-based HPV vaccination messages being evaluated.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aim 1 - Intention to Vaccinate
Časové okno: Immediately after exposure to the assigned message
|
Validated 3-item likert scale assessing HPV vaccination intention.
|
Immediately after exposure to the assigned message
|
|
Aim 2 - Receipt of HPV Vaccine
Časové okno: From intervention initiation through 9 months of follow-up
|
Receipt of HPV vaccine during the follow-up period, determined from HPV vaccination documentation in the electronic health record or patient self-report.
|
From intervention initiation through 9 months of follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Odmítnutí léčby
- Odmítnutí očkování
- Papilomavirové infekce
- Sdělení
- Váhání s očkováním
Další identifikační čísla studie
- UPCC 02026
- 856892 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .