- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06785688
Energy Protector Pomůcky pro zlepšení bolesti dolní části zad, sportu a autonomních nervů
14. ledna 2025 aktualizováno: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efektivita použití energetického chrániče pomáhá zlepšit bolesti dolní části zad, sport a autonomní nervy
Účelem této studie je prozkoumat vliv ochranných pomůcek ozařovaných zásahem infračervených paprsků na bolesti zad, ochranu motoru a autonomní nervy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před a po návrhu experimentální kontrolní studie byly před a po testu (3 měsíce po použití ochranného vybavení) shromážděny všechny případy s využitím čínské verze jednoduché stupnice bolesti a měření autonomních nervů a znalostí o ochraně při cvičení. Úroveň bolesti dolní části zad: změny intenzity bolesti a účinků bolesti a změny ve znalostech autonomní a motorické ochrany před a po testování.
Výzkumná data využívají ke zpracování a analýze dat softwarový balík SPSS pro Windows 25.0 v anglické verzi.
Hlavní statistiky jsou nezávislý t test, t test párových vzorků, chí-kvadrát test a poměr šancí atd.
Očekává se, že v budoucnu budou pacienti schopni poskytovat bezpečnou a účinnou léčbu bolesti a zlepšit kvalitu života, čímž se sníží míra recidivy bolestí zad a sníží se společenské náklady na lékařskou péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení byla: (1) jedinci ve věku 20 až 80 let se samostatně určenou bolestí dolní části zad, kteří dosáhli 3 bodů nebo více na krátké škále bolesti; a (2) jedinci zvyklí používat daleko infračervená zařízení pro bolesti dolní části zad.
vyloučená kritéria byla: Vyloučeni byli jedinci v bezvědomí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 experiment (50)
Daleko-infračervená zařízení na bolest dolní části zad udržují 4krát týdně
|
ozářená infračervenými paprsky zádová ortéza
|
|
Aktivní komparátor: 1 ovládací prvek (50)
rutinní Ošetřovatelská edukace po ambulantním oddělení 60 osob
|
ozářená infračervenými paprsky zádová ortéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest zad ubrat & dopad
Časové okno: kontinuální používání zádové ortézy po dobu 3 měsíců
|
zkontrolujte stupeň bolesti zad
|
kontinuální používání zádové ortézy po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 777(109-16)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .