- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06785688
Energy Protector hilft zur Verbesserung der Schmerzen im unteren Rückenbereich, beim Sport und bei autonomen Nerven
14. Januar 2025 aktualisiert von: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirksamkeit der Verwendung eines Energieschutzes hilft bei der Verbesserung von Schmerzen im unteren Rückenbereich, beim Sport und bei autonomen Nerven
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Schutzausrüstung, die durch Infrarotstrahlen bestrahlt wird, auf Rückenschmerzen, motorischen Schutz und autonome Nerven zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor und nach dem Design der experimentellen Kontrollstudie wurde jeweils vor und nach dem Test (3 Monate nach Verwendung der Schutzausrüstung) Wissen unter Verwendung der chinesischen Version der einfachen Schmerzskala und der Messung autonomer Nerven sowie des Trainingsschutzwissens als Forschungsinstrument gesammelt Ausmaß der Schmerzen im unteren Rückenbereich: Änderungen der Schmerzintensität und der Schmerzauswirkungen sowie Änderungen des autonomen und motorischen Schutzwissens vor und nach dem Test.
Die Forschungsdaten verwenden das Softwarepaket SPSS für Windows 25.0 in englischer Sprache zur Datenverarbeitung und -analyse.
Die Hauptstatistiken sind unabhängiger t-Test, paarweiser t-Test, Chi-Quadrat-Test und Quotenverhältnis usw.
Es wird erwartet, dass Patienten in Zukunft eine sichere und wirksame Schmerzbehandlung anbieten und ihre Lebensqualität verbessern können, wodurch die Wiederauftretensrate von Rückenschmerzen verringert und die sozialen Kosten der medizinischen Behandlung gesenkt werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien waren: (1) Personen im Alter von 20 bis 80 Jahren mit selbstbestimmten Schmerzen im unteren Rückenbereich, die auf einer kurzen Schmerzskala 3 Punkte oder mehr erreichten; und (2) Personen, die es gewohnt sind, Ferninfrarotgeräte zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu verwenden.
Ausschlusskriterien waren: Bewusstlose Personen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1 Experiment(50)
Ferninfrarot-Geräte werden bei Schmerzen im unteren Rücken viermal pro Woche eingesetzt
|
durch Infrarotstrahlen bestrahlte Rückenstütze
|
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Aktiver Komparator: 1 Kontrolle (50)
Routine-Pflegeausbildung nach Ambulanz 60 Personen
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durch Infrarotstrahlen bestrahlte Rückenstütze
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere Rückenschmerzen und Auswirkungen
Zeitfenster: Rückenorthese 3 Monate lang ununterbrochen verwenden
|
Überprüfen Sie den Grad der Rückenschmerzen
|
Rückenorthese 3 Monate lang ununterbrochen verwenden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 777(109-16)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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