- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786143
Esmademův vzdělávací model o vysoce rizikových těhotných ženách
Vliv vzdělávacího modelu Esmadem na duchovní zvládání, toleranci a depresi vysoce rizikových těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MİNE GÖKDUMAN, 248 213 82 50
- Telefonní číslo: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Těhotné ženy ve věku 18-45 let ,Ve druhém trimestru prvorodičky, Mají dostatečné komunikační schopnosti, Gramotná, Umí číst a rozumět turecky, Souhlasím s účastí ve výzkumu Škola pokračujícího těhotenství S diagnózou rizikového těhotenství dle kritérií Ministerstva zdravotnictví Formulář pro hodnocení rizika těhotenství a lékař diagnostikován jako rizikové těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou duševní chorobu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: ZÁSAH 1
|
Aplikace Aplikace výzkumu Realizace výzkumu probíhala ve 3 krocích. Krok 1: V první fázi výzkumu, poté, co jsou rizikové těhotné ženy přicházející na polikliniku informovány o studii, budou randomizací určeny účastnice, které souhlasí s účastí a splňují kritéria pro zařazení do výzkumu. Poté, co těhotné ženy zařazené do tréninkové nebo kontrolní skupiny podepíší formulář dobrovolného souhlasu a získají svůj souhlas, budou vytvořeny osobní informační formulář, Mishel nejistota v nemoci Škála deprese-úzkost-stres Škála deprese-úzkost-stres (DASÖ-21) aplikovaný. Po prvních pohovorech bude studijní skupina informována o sezeních a školení začne pomocí zoomu. V pedagogických vědách, protože počet skupin se pohybuje mezi 2-20 lidmi při osvojování cílového chování na koncepční úrovni, budou vytvořeny dvě tréninkové skupiny a 15 těhotných žen bude v první skupině, 15 preg. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náboženská škála zvládání
Časové okno: aseline a 3 měsíce.
|
aseline a 3 měsíce.
|
|
Michelova stupnice nejistoty ve formě nemoci a komunity,
Časové okno: aseline a 3 měsíce.
|
aseline a 3 měsíce.
|
|
Škála deprese-úzkost-stres
Časové okno: aseline a 3 měsíce.
|
aseline a 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08.01.2025/01/25decision no
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .