- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786143
Model edukacyjny Esmadem dotyczący kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
Wpływ modelu edukacji Esmadem na duchowe radzenie sobie, tolerancję i depresję kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MİNE GÖKDUMAN, 248 213 82 50
- Numer telefonu: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat, W drugim trymestrze, Pierworódka, Posiadająca wystarczające umiejętności komunikacyjne, Piśmienna, Potrafi czytać i rozumieć język turecki, Wyraża zgodę na udział w badaniu Kontynuacja szkoły ciąży Posiadanie diagnozy ciąży ryzykownej według kryteriów Ministerstwa Zdrowia Formularz oceny ryzyka ciąży i zostanie zdiagnozowana przez lekarza jako ciąża ryzykowna
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: INTERWENCJA 1
|
Zastosowanie Zastosowanie badania Realizacja badania przebiegała w 3 krokach. Krok 1: W pierwszym etapie badania, po poinformowaniu o badaniu zgłaszających się do polikliniki kobiet w ciąży ryzykownej, w drodze randomizacji zostaną wybrane uczestniczki, które wyrażą zgodę na udział i spełnią kryteria włączenia do badania. Po podpisaniu przez kobiety w ciąży przydzielone do grupy szkoleniowej lub kontrolnej formularza dobrowolnej zgody i uzyskaniu ich zgody, Formularz Danych Osobowych, Skala Niepewności Mishela w Skali Choroby Skala Depresji-Lęku-Stresu Skala Depresji-Lęku-Stresu (DASÖ-21) zostanie stosowany. Po pierwszych rozmowach grupa badana zostanie poinformowana o sesjach i rozpocznie się szkolenie za pośrednictwem zoomu. W naukach o wychowaniu, ponieważ liczba grup w nabywaniu docelowych zachowań na poziomie koncepcyjnym waha się od 2 do 20 osób, zostaną utworzone dwie grupy szkoleniowe, a w pierwszej grupie znajdzie się 15 kobiet w ciąży, 15 kobiet w ciąży |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala radzenia sobie z religią
Ramy czasowe: aseline i 3 miesiące.
|
aseline i 3 miesiące.
|
|
Skala Nieoznaczoności Michela w formie choroby-społeczności,
Ramy czasowe: aseline i 3 miesiące.
|
aseline i 3 miesiące.
|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: aseline i 3 miesiące.
|
aseline i 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.01.2025/01/25decision no
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .