- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786143
Modèle éducatif Esmadem sur les femmes enceintes à haut risque
L'effet du modèle éducatif Esmadem sur l'adaptation spirituelle, la tolérance et la dépression des femmes enceintes à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MİNE GÖKDUMAN, 248 213 82 50
- Numéro de téléphone: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, au deuxième trimestre, primipares, possédant des compétences de communication suffisantes, alphabétisées, sachant lire et comprendre le turc, acceptant de participer à la recherche Poursuite de l'école de grossesse Avoir un diagnostic de grossesse à risque selon les critères du ministère de la Santé Formulaire d'évaluation des risques de grossesse et avoir été diagnostiqué comme une grossesse à risque par un médecin
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: INTERVENTION 1
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Application Application de la recherche La mise en œuvre de la recherche s'est faite en 3 étapes. Étape 1 : Dans la première étape de la recherche, une fois que les femmes enceintes à risque qui viennent à la polyclinique ont été informées de l'étude, les participants qui acceptent de participer et répondent aux critères d'inclusion dans la recherche seront déterminés par randomisation. Une fois que les femmes enceintes affectées à la formation ou au groupe témoin ont signé le formulaire de consentement volontaire et que leur consentement a été obtenu, le formulaire d'informations personnelles, Mishel Uncertainty in Illness Scale Depression-Anxiety-Stress Scale Depression-Anxiety-Stress Scale (DASÖ-21) sera appliqué. Après les premiers entretiens, le groupe d'étude sera informé des séances et la formation débutera via zoom. En sciences de l'éducation, puisque le nombre de groupes est compris entre 2 et 20 personnes dans l'acquisition de comportements cibles au niveau conceptuel, deux groupes de formation seront créés et 15 femmes enceintes seront dans le premier groupe, 15 femmes enceintes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'adaptation religieuse
Délai: aseline et 3 mois.
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aseline et 3 mois.
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Échelle d'incertitude de Michel sous forme de maladie-communauté,
Délai: aseline et 3 mois.
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aseline et 3 mois.
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Échelle Dépression-Anxiété-Stress
Délai: aseline et 3 mois.
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aseline et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.01.2025/01/25decision no
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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