- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06786143
Modello Educativo Esmadem sulle donne incinte ad alto rischio
L’effetto del modello educativo Esmadem sul coping spirituale, sulla tolleranza e sulla depressione delle donne incinte ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MİNE GÖKDUMAN, 248 213 82 50
- Numero di telefono: 248 213 82 50
- Email: minegokdumankeles@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni, nel secondo trimestre, primipare, con sufficienti capacità comunicative, alfabetizzate, in grado di leggere e comprendere il turco, accettare di partecipare alla ricerca Scuola di gravidanza continua Avere una diagnosi di gravidanza a rischio secondo i criteri del Ministero della Salute Modulo di valutazione del rischio di gravidanza e aver ricevuto la diagnosi di gravidanza a rischio da un medico
Criteri di esclusione:
- Avere qualche malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: INTERVENTO 1
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Applicazione Applicazione della ricerca L'implementazione della ricerca è stata effettuata in 3 fasi. Fase 1: Nella prima fase della ricerca, dopo che le donne incinte a rischio che si presentano al policlinico sono state informate dello studio, i partecipanti che accettano di partecipare e soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca saranno determinati mediante randomizzazione. Dopo che le donne incinte assegnate al gruppo di formazione o di controllo avranno firmato il modulo di consenso volontario e ottenuto il loro consenso, verranno visualizzate le scale Personal InformationForm, Mishel Uncertainty in Illness Scale Depression-Anxiety-Stress Scale Depression-Anxiety-Stress Scale (DASÖ-21). applicato. Dopo i primi colloqui, il gruppo di studio verrà informato sulle sessioni e inizierà la formazione tramite zoom. Nelle scienze dell'educazione, poiché il numero dei gruppi è compreso tra 2 e 20 persone nell'acquisizione di comportamenti target a livello concettuale, verranno creati due gruppi di formazione e 15 donne incinte saranno nel primo gruppo, 15 donne incinte |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di coping religioso
Lasso di tempo: aseline e 3 mesi.
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aseline e 3 mesi.
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Scala di incertezza Michel nella forma di comunità di malattia,
Lasso di tempo: aseline e 3 mesi.
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aseline e 3 mesi.
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Scala Depressione-Ansia-Stress
Lasso di tempo: aseline e 3 mesi.
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aseline e 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.01.2025/01/25decision no
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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