- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786156
Těhotné ženy s placentou previa
23. ledna 2025 aktualizováno: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Vliv počítání fetálních pohybů u edukace Pecha Kucha na prenatální bonding a těhotenský stres u těhotných žen s placentou previa
Placenta previa je rozšíření placentární tkáně přes endocervikální os nebo pokrývající cervikální os.
Placenta previa je častou komplikací ve třetím trimestru těhotenství a je hlavní příčinou poporodního krvácení a perinatálního úmrtí. V literatuře existuje mnoho studií o přilnutí.
Nebyly však nalezeny žádné studie o pohybu plodu u těhotných žen s placentou previa.
Počítání pohybů plodu je snadné a levné hodnocení, které mohou těhotné ženy provést samy, bez potřeby jakéhokoli specialisty nebo zařízení, a za které přebírají odpovědnost.
Předpokládá se, že efektivní čas strávený při počítání pohybů plodu pozitivně ovlivní vazbu mezi těhotnou a plodem a sníží se stres těhotné ženy, která má jistotu, že se její miminko má dobře.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonní číslo: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ve věku 18-45 let
- Ve druhém trimestru,
- prvorodička,
- S odpovídajícími komunikačními schopnostmi
- Gramotný,
- Umět číst a rozumět turečtině,
Kritéria vyloučení:
Mít nějakou duševní chorobu
- Máte problémy s komunikací, sluchem nebo zrakem, které vám brání reagovat na nástroje pro sběr dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Intervence 1
Pecha Kucha Education
|
Po prvních rozhovorech absolvují účastníci prezenční školení počítání pohybů plodu v první fázi.
Trénink bude trvat 30-45 minut.
Obsahem školení je pohodlné prostředí a vhodná poloha pro těhotné, jak počítat a na co si dát pozor před počítáním pohybů plodu.
Poté bude školení zasláno těhotným ženám prostřednictvím WhatsApp.
Bude dán formulář na počítání pohybů plodu a bude aplikován trénink metodou Pecha Kucha pomocí chytrých telefonů jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Pecha kucha je prezentační metoda vyvinutá k upoutání a udržení pozornosti publika během řady různých prezentací.
Pecha kucha (P-K), odvozené od slova znamenajícího v japonštině „chat“, má pomoci prezentovat kreativní díla s vizuálními obrazy.
Trénink Pecha kucha zahrnuje polohu, jak počítat a na co si dát pozor před počítáním pohybů plodu.
Toto školení bude probíhat přes WhatsApp s praktickou prezentací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice prenatální přílohy
Časové okno: aseline a 3 měsíce.
|
aseline a 3 měsíce.
|
|
Tilburgova stupnice těhotenské tísně
Časové okno: aseline a 3 měsíce.
|
aseline a 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.01.2025/01/26decision no
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .