- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06786156
Gravide kvinder med Placenta Previa
23. januar 2025 opdateret af: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Effekten af fosterbevægelsestælling givet med Pecha Kucha Education om prænatal binding og graviditetsbesvær hos gravide kvinder med placenta Previa
Placenta previa er forlængelsen af placentavæv over det endocervikale os eller dækker det cervikale os.
Placenta previa er en almindelig komplikation i tredje trimester af graviditeten og er en væsentlig årsag til postpartum blødning og perinatal død. Der er mange undersøgelser i litteraturen om tilknytning.
Der er dog ikke fundet undersøgelser af fosterbevægelser hos placenta previa gravide kvinder.
At tælle fosterbevægelser er en nem og billig vurdering, som gravide kan foretage på egen hånd, uden behov for nogen specialist eller udstyr, og som de tager ansvar for.
Det antages, at den effektive tid brugt under fosterbevægelsestælling vil påvirke tilknytningen mellem den gravide og fosteret positivt, og at stressen hos den gravide, som er sikker på, at hendes baby har det godt, vil aftage.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18-45 år
- I andet trimester,
- Primiparous,
- Med tilstrækkelige kommunikationsevner
- læsefærdige,
- Kan læse og forstå tyrkisk,
Ekskluderingskriterier:
Har nogen psykisk sygdom
- At have kommunikations-, høre- eller synsproblemer, der forhindrer dig i at besvare dataindsamlingsværktøjerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Intervention 1
Pecha Kucha Education
|
Efter de første interviews vil deltagerne blive trænet ansigt til ansigt i at tælle fosterbevægelser i første fase.
Træningen varer 30-45 minutter.
Træningsindholdet omfatter et behageligt miljø og en passende stilling for gravide, hvordan man tæller, og hvad man skal kigge efter, før man tæller fosterbevægelser.
Derefter vil træningen blive sendt til de gravide via WhatsApp.
Et skema vil blive givet til at tælle fosterets bevægelser, og træning vil blive anvendt ved hjælp af Pecha Kucha-metoden ved hjælp af smartphones en gang om ugen i 4 uger.
Pecha kucha er en præsentationsmetode udviklet til at tiltrække og fastholde publikums opmærksomhed gennem en række forskellige præsentationer.
Pecha kucha (P-K), afledt af ordet, der betyder "chat" på japansk, skal hjælpe med at præsentere kreative værker med visuelle billeder.
Pecha kucha træning inkluderer position, hvordan man tæller og hvad man skal kigge efter før man tæller fosterbevægelser.
Denne uddannelse vil blive leveret via WhatsApp med en praktisk præsentation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prænatal tilknytningsskala
Tidsramme: aseline og 3 måneder.
|
aseline og 3 måneder.
|
|
Tilburg graviditetsnødskala
Tidsramme: aseline og 3 måneder.
|
aseline og 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08.01.2025/01/26decision no
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .