- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06786156
Schwangere mit Placenta praevia
23. Januar 2025 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Die Auswirkung der Zählung der fetalen Bewegungen im Rahmen der Pecha-Kucha-Ausbildung auf die pränatale Bindung und Schwangerschaftsbeschwerden bei schwangeren Frauen mit Placenta praevia
Unter Placenta praevia versteht man die Ausdehnung des Plazentagewebes über den Muttermund oder die Bedeckung des Muttermundes.
Placenta praevia ist eine häufige Komplikation im dritten Schwangerschaftstrimester und eine der Hauptursachen für postpartale Blutungen und perinatale Todesfälle. In der Literatur gibt es viele Studien zur Bindung.
Es wurden jedoch keine Studien zur fetalen Bewegung bei schwangeren Frauen mit Plazenta praevia gefunden.
Das Zählen der fetalen Bewegungen ist eine einfache und kostengünstige Beurteilung, die schwangere Frauen selbst durchführen können, ohne dass sie einen Spezialisten oder Geräte benötigen, und für die sie die Verantwortung übernehmen.
Es wird davon ausgegangen, dass sich die effektive Zeit, die beim Zählen der fetalen Bewegungen aufgewendet wird, positiv auf die Bindung zwischen der schwangeren Frau und dem Fötus auswirkt und dass der Stress der schwangeren Frau, die sicher ist, dass es ihrem Baby gut geht, abnimmt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-Mail: minegokdumankeles@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Im zweiten Trimester
- Erstgebärend,
- Mit ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten
- Lesen und Schreiben,
- Kann Türkisch lesen und verstehen,
Ausschlusskriterien:
Eine psychische Erkrankung haben
- Kommunikations-, Hör- oder Sehprobleme haben, die Sie daran hindern, auf die Datenerfassungstools zu antworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Intervention 1
Pecha Kucha Bildung
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Nach den ersten Interviews erhalten die Teilnehmer eine Präsenzschulung, um in der ersten Phase die Bewegungen des Fötus zu zählen.
Das Training dauert 30-45 Minuten.
Zu den Schulungsinhalten gehören eine angenehme Umgebung und eine geeignete Position für schwangere Frauen, wie man zählt und worauf man achten muss, bevor man die Bewegungen des Fötus zählt.
Anschließend wird das Training per WhatsApp an die Schwangeren verschickt.
Es wird ein Formular zur Zählung der Bewegungen des Fötus ausgehändigt und das Training mit der Pecha-Kucha-Methode mit Smartphones einmal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt.
Pecha Kucha ist eine Präsentationsmethode, die entwickelt wurde, um die Aufmerksamkeit des Publikums über eine Reihe verschiedener Präsentationen hinweg zu erregen und aufrechtzuerhalten.
Pecha Kucha (P-K), abgeleitet vom japanischen Wort für „Chat“, soll dabei helfen, kreative Werke mit visuellen Bildern zu präsentieren.
Das Pecha-Kucha-Training umfasst die Position, das Zählen und worauf man achten muss, bevor man die Bewegungen des Fötus zählt.
Diese Schulung wird per WhatsApp mit einer praktischen Präsentation durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pränatale Bindungsskala
Zeitfenster: Aseline und 3 Monate.
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Aseline und 3 Monate.
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Tilburg-Schwangerschaftsstressskala
Zeitfenster: Aseline und 3 Monate.
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Aseline und 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.01.2025/01/26decision no
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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