- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06786156
Gravide kvinner med Placenta Previa
23. januar 2025 oppdatert av: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av fosterbevegelsestelling gitt med Pecha Kucha Education på prenatal binding og graviditetsproblemer hos gravide kvinner med placenta previa
Placenta previa er forlengelsen av placentavev over det endocervikale os eller dekker det cervikale os.
Placenta previa er en vanlig komplikasjon i tredje trimester av svangerskapet og er en viktig årsak til postpartum blødning og perinatal død. Det finnes mange studier i litteraturen om tilknytning.
Det er imidlertid ikke funnet studier på fosterbevegelser hos gravide kvinner i placenta previa.
Å telle fosterbevegelser er en enkel og rimelig vurdering som gravide kan gjøre på egen hånd, uten behov for spesialist eller utstyr, og som de tar ansvar for.
Det antas at den effektive tiden brukt under fosterbevegelsetelling vil påvirke tilknytningen mellom den gravide og fosteret positivt, og at stresset til den gravide, som er sikker på at barnet har det bra, vil avta.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MİNE GÖKDUMAN
- Telefonnummer: 248 213 82 50
- E-post: minegokdumankeles@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mellom 18-45 år
- I andre trimester,
- Primiparous,
- Med tilstrekkelige kommunikasjonsevner
- lesekyndige,
- Kunne lese og forstå tyrkisk,
Ekskluderingskriterier:
Har noen psykiske lidelser
- Har kommunikasjons-, hørsels- eller synsproblemer som hindrer deg i å svare på datainnsamlingsverktøyene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1
Pecha Kucha Education
|
Etter de første intervjuene vil deltakerne få trening ansikt til ansikt for å telle fosterbevegelser i første trinn.
Treningen vil vare 30-45 minutter.
Treningsinnholdet inkluderer et behagelig miljø og en passende posisjon for gravide, hvordan man teller og hva man skal se etter før man teller fosterbevegelser.
Deretter vil treningen bli sendt til de gravide via WhatsApp.
Et skjema vil bli gitt for å telle fosterbevegelsene, og trening vil bli brukt ved hjelp av Pecha Kucha-metoden ved bruk av smarttelefoner en gang i uken i 4 uker.
Pecha kucha er en presentasjonsmetode utviklet for å tiltrekke og opprettholde oppmerksomheten til publikum gjennom en rekke forskjellige presentasjoner.
Pecha kucha (P-K), avledet fra ordet som betyr "chat" på japansk, er å hjelpe til med å presentere kreative verk med visuelle bilder.
Pecha kucha-trening inkluderer posisjon, hvordan man teller og hva man skal se etter før man teller fosterbevegelser.
Denne opplæringen vil bli levert via WhatsApp med en praktisk presentasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prenatal tilknytningsskala
Tidsramme: aseline og 3 måneder.
|
aseline og 3 måneder.
|
|
Tilburg graviditetsnødskala
Tidsramme: aseline og 3 måneder.
|
aseline og 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08.01.2025/01/26decision no
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .