- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06786156
Беременные женщины с предлежанием плаценты
23 января 2025 г. обновлено: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Влияние подсчета шевелений плода, проводимого с помощью обучения Печа Куча, на пренатальную связь и дистресс беременности у беременных женщин с предлежанием плаценты
Предлежание плаценты — это распространение плацентарной ткани на эндоцервикальный зев или покрытие цервикального зева.
Предлежание плаценты является частым осложнением третьего триместра беременности и является основной причиной послеродовых кровотечений и перинатальной смертности. В литературе имеется множество исследований по вопросам прикрепления плаценты.
Однако не было обнаружено исследований движения плода при предлежании плаценты беременных женщин.
Подсчет шевелений плода — это простая и недорогая процедура, которую беременная женщина может выполнить самостоятельно, без необходимости привлечения какого-либо специалиста или оборудования и за которую она берет на себя ответственность.
Предполагается, что эффективное время, затраченное на подсчет шевелений плода, положительно повлияет на привязанность беременной к плоду и снизится стресс беременной, уверенной в том, что ее ребенок здоров.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MİNE GÖKDUMAN
- Номер телефона: 248 213 82 50
- Электронная почта: minegokdumankeles@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 45 лет
- Во втором триместре,
- Первородящие,
- С адекватными коммуникативными навыками
- Грамотный,
- Умею читать и понимать по-турецки,
Критерии исключения:
Наличие какого-либо психического заболевания
- Наличие проблем со связью, слухом или зрением, которые не позволяют вам отвечать на запросы инструментов сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 1
Печа Куча Образование
|
После первых интервью участники пройдут очное обучение подсчету движений плода на первом этапе.
Тренировка продлится 30-45 минут.
В содержание обучения входят комфортная обстановка и подходящее положение для беременных, как считать и на что обратить внимание перед подсчетом шевелений плода.
Затем тренинг будет разослан беременным женщинам через WhatsApp.
Будет предоставлена форма для подсчета шевелений плода и проведено обучение по методу Печа Куча с использованием смартфонов один раз в неделю в течение 4 недель.
Печа-куча — это метод презентации, разработанный для привлечения и удержания внимания аудитории на протяжении серии различных презентаций.
Печа-куча (P-K), происходящее от слова, означающего «чат» на японском языке, призвано помочь представить творческие работы с помощью визуальных образов.
Тренировка Печа-куча включает в себя положение, как считать и на что обратить внимание перед подсчетом шевелений плода.
Этот тренинг будет проводиться через WhatsApp с практической презентацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала пренатальной привязанности
Временное ограничение: азелин и 3 мес.
|
азелин и 3 мес.
|
|
Шкала дистресса беременности Тилбурга
Временное ограничение: азелин и 3 мес.
|
азелин и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08.01.2025/01/26decision no
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .