- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06786156
Mujeres embarazadas con placenta previa
23 de enero de 2025 actualizado por: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
El efecto del conteo del movimiento fetal realizado con educación Pecha Kucha sobre el vínculo prenatal y la angustia del embarazo en mujeres embarazadas con placenta previa
La placenta previa es la extensión del tejido placentario sobre el orificio endocervical o que cubre el orificio cervical.
La placenta previa es una complicación común en el tercer trimestre del embarazo y es una causa importante de hemorragia posparto y muerte perinatal. Hay muchos estudios en la literatura sobre el apego.
Sin embargo, no se han encontrado estudios sobre el movimiento fetal en mujeres embarazadas con placenta previa.
Contar los movimientos fetales es una valoración fácil y económica que la mujer embarazada puede realizar por sí misma, sin necesidad de ningún especialista ni equipamiento, y de la que ella asume su responsabilidad.
Se supone que el tiempo efectivo empleado durante el conteo de los movimientos fetales afectará positivamente el apego entre la gestante y el feto, y que disminuirá el estrés de la gestante, que está segura de que su bebé está bien.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MİNE GÖKDUMAN
- Número de teléfono: 248 213 82 50
- Correo electrónico: minegokdumankeles@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre 18 y 45 años
- En el segundo trimestre,
- Primípara,
- Con habilidades comunicativas adecuadas.
- Alfabetizado,
- Capaz de leer y comprender turco,
Criterios de exclusión:
Tener alguna enfermedad mental
- Tener problemas de comunicación, audición o visión que le impidan responder las herramientas de recolección de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Intervención 1
Educación Pecha Kucha
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Después de las primeras entrevistas, los participantes recibirán capacitación presencial para contar los movimientos fetales en la primera etapa.
La formación tendrá una duración de 30-45 minutos.
El contenido de la formación incluye un ambiente cómodo y una posición adecuada para las mujeres embarazadas, cómo contar y qué buscar antes de contar los movimientos fetales.
Luego, la capacitación será enviada a las embarazadas vía WhatsApp.
Se entregará un formulario para contar los movimientos fetales y se aplicará el entrenamiento mediante el método Pecha Kucha utilizando teléfonos inteligentes una vez por semana durante 4 semanas.
Pecha kucha es un método de presentación desarrollado para atraer y mantener la atención de la audiencia a lo largo de una serie de presentaciones diferentes.
Pecha kucha (P-K), derivada de la palabra que significa "chat" en japonés, tiene como objetivo ayudar a presentar trabajos creativos con imágenes visuales.
El entrenamiento de Pecha kucha incluye la posición, cómo contar y qué buscar antes de contar los movimientos fetales.
Esta formación se impartirá vía WhatsApp con una presentación práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de apego prenatal
Periodo de tiempo: aseline y 3 meses.
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aseline y 3 meses.
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Escala de angustia del embarazo de Tilburg
Periodo de tiempo: aseline y 3 meses.
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aseline y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08.01.2025/01/26decision no
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .