- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786156
Femmes enceintes atteintes de placenta praevia
23 janvier 2025 mis à jour par: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
L'effet du comptage des mouvements fœtaux donné avec l'éducation Pecha Kucha sur le lien prénatal et la détresse de la grossesse chez les femmes enceintes atteintes de placenta praevia
Le placenta praevia est l'extension du tissu placentaire sur l'orifice endocervical ou recouvrant l'orifice cervical.
Le placenta praevia est une complication fréquente au cours du troisième trimestre de la grossesse et constitue une cause majeure d'hémorragie post-partum et de décès périnatal. Il existe de nombreuses études dans la littérature sur l'attachement.
Cependant, aucune étude n’a été trouvée sur les mouvements fœtaux chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia.
Le comptage des mouvements fœtaux est une évaluation simple et peu coûteuse que les femmes enceintes peuvent réaliser elles-mêmes, sans avoir recours à aucun spécialiste ni équipement, et dont elles assument la responsabilité.
On suppose que le temps effectif passé à compter les mouvements du fœtus affectera positivement l'attachement entre la femme enceinte et le fœtus, et que le stress de la femme enceinte, qui est sûre que son bébé va bien, diminuera.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MİNE GÖKDUMAN
- Numéro de téléphone: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Entre 18 et 45 ans
- Au deuxième trimestre,
- Primipare,
- Avec des compétences en communication adéquates
- Alphabétisé,
- Capable de lire et de comprendre le turc,
Critères d'exclusion :
Avoir une maladie mentale
- Avoir des problèmes de communication, d’audition ou de vision qui vous empêchent de répondre aux outils de collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Intervention 1
Pecha Kucha Education
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Après les premiers entretiens, les participants recevront une formation en face-à-face pour compter les mouvements fœtaux dans un premier temps.
La formation durera 30 à 45 minutes.
Le contenu de la formation comprend un environnement confortable et une position adaptée aux femmes enceintes, comment compter et ce qu'il faut rechercher avant de compter les mouvements du fœtus.
Ensuite, la formation sera envoyée aux femmes enceintes via WhatsApp.
Un formulaire sera remis pour compter les mouvements fœtaux et un entraînement sera appliqué selon la méthode Pecha Kucha à l'aide de smartphones une fois par semaine pendant 4 semaines.
Pecha kucha est une méthode de présentation développée pour attirer et maintenir l'attention du public tout au long d'une série de présentations différentes.
Pecha kucha (P-K), dérivé du mot signifiant « chat » en japonais, vise à aider à présenter des œuvres créatives avec des images visuelles.
La formation Pecha Kucha comprend la position, comment compter et ce qu'il faut rechercher avant de compter les mouvements du fœtus.
Cette formation sera dispensée via WhatsApp avec une présentation pratique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'attachement prénatal
Délai: aseline et 3 mois.
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aseline et 3 mois.
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Échelle de détresse liée à la grossesse de Tilburg
Délai: aseline et 3 mois.
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aseline et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.01.2025/01/26decision no
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .