- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06786156
Zwangere vrouwen met Placenta Previa
23 januari 2025 bijgewerkt door: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Het effect van het tellen van foetale bewegingen gegeven met Pecha Kucha-educatie op prenatale binding en zwangerschapsproblemen bij zwangere vrouwen met Placenta Previa
Placenta previa is de uitbreiding van placentaweefsel over de endocervicale os of die de cervicale os bedekt.
Placenta previa is een veel voorkomende complicatie in het derde trimester van de zwangerschap en is een belangrijke oorzaak van postpartumbloedingen en perinatale sterfte. Er zijn veel onderzoeken in de literatuur over hechting.
Er zijn echter geen onderzoeken gevonden naar de beweging van de foetus bij zwangere vrouwen met placenta previa.
Het tellen van foetale bewegingen is een gemakkelijke en goedkope beoordeling die zwangere vrouwen zelf kunnen doen, zonder de noodzaak van een specialist of apparatuur, en waarvoor zij de verantwoordelijkheid op zich nemen.
Er wordt aangenomen dat de effectieve tijd die wordt besteed aan het tellen van de foetale bewegingen een positieve invloed zal hebben op de hechting tussen de zwangere vrouw en de foetus, en dat de stress van de zwangere vrouw, die er zeker van is dat het goed gaat met haar baby, zal afnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MİNE GÖKDUMAN
- Telefoonnummer: 248 213 82 50
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de leeftijden van 18-45 jaar
- In het tweede trimester,
- Primipare,
- Met voldoende communicatieve vaardigheden
- Geletterd,
- Turks kunnen lezen en begrijpen,
Uitsluitingscriteria:
Een psychische aandoening hebben
- Als u communicatie-, gehoor- of gezichtsproblemen heeft waardoor u de tools voor gegevensverzameling niet kunt gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie 1
Pecha Kucha -opleiding
|
Na de eerste interviews krijgen de deelnemers face-to-face training in het tellen van foetale bewegingen in de eerste fase.
De training duurt 30-45 minuten.
De trainingsinhoud omvat onder meer een comfortabele omgeving en een geschikte houding voor zwangere vrouwen, hoe te tellen en waar u op moet letten voordat u foetale bewegingen telt.
Vervolgens wordt de training via WhatsApp naar de zwangere vrouwen gestuurd.
Er zal een formulier worden gegeven om de bewegingen van de foetus te tellen, en er zal gedurende 4 weken één keer per week getraind worden volgens de Pecha Kucha-methode met behulp van smartphones.
Pecha Kucha is een presentatiemethode die is ontwikkeld om de aandacht van het publiek te trekken en vast te houden gedurende een reeks verschillende presentaties.
Pecha kucha (P-K), afgeleid van het woord dat 'chat' betekent in het Japans, is bedoeld om creatieve werken met visuele beelden te helpen presenteren.
Pecha Kucha-training omvat positie, hoe te tellen en waar u op moet letten voordat u de bewegingen van de foetus telt.
Deze training wordt gegeven via WhatsApp met een praktische presentatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prenatale hechtingsschaal
Tijdsspanne: aseline en 3 maanden.
|
aseline en 3 maanden.
|
|
Tilburgse zwangerschapsnoodschaal
Tijdsspanne: aseline en 3 maanden.
|
aseline en 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08.01.2025/01/26decision no
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .