- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06786156
Donne incinte con placenta previa
23 gennaio 2025 aggiornato da: Mine Gokduman Keles, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
L'effetto del conteggio dei movimenti fetali fornito con l'educazione Pecha Kucha sul legame prenatale e sul disagio durante la gravidanza nelle donne incinte con placenta previa
La placenta previa è l'estensione del tessuto placentare sopra l'orifizio endocervicale o che copre l'orifizio cervicale.
La placenta previa è una complicanza comune nel terzo trimestre di gravidanza ed è una delle principali cause di emorragia postpartum e di morte perinatale. In letteratura sono presenti numerosi studi sull'attaccamento.
Tuttavia, non sono stati trovati studi sul movimento fetale nelle donne in gravidanza con placenta previa.
Il conteggio dei movimenti fetali è una valutazione semplice ed economica che le donne incinte possono eseguire da sole, senza la necessità di specialisti o attrezzature, e di cui si assumono la responsabilità.
Si presume che il tempo effettivo trascorso durante il conteggio dei movimenti fetali influirà positivamente sull'attaccamento tra la donna incinta e il feto e che lo stress della donna incinta, che è sicura che il suo bambino sta bene, diminuirà.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MİNE GÖKDUMAN
- Numero di telefono: 248 213 82 50
- Email: minegokdumankeles@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Di età compresa tra 18 e 45 anni
- Nel secondo trimestre,
- Primiparo,
- Con adeguate capacità comunicative
- Letterato,
- In grado di leggere e comprendere il turco,
Criteri di esclusione:
Avere qualche malattia mentale
- Avere problemi di comunicazione, udito o vista che ti impediscono di rispondere agli strumenti di raccolta dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Intervento 1
Pecha Kucha Education
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Dopo le prime interviste, ai partecipanti verrà impartita una formazione faccia a faccia per contare i movimenti fetali nella prima fase.
La formazione durerà 30-45 minuti.
Il contenuto della formazione comprende un ambiente confortevole e una posizione adatta per le donne incinte, come contare e cosa cercare prima di contare i movimenti fetali.
Quindi, la formazione verrà inviata alle donne incinte tramite WhatsApp.
Verrà fornito un modulo per contare i movimenti fetali e l'allenamento verrà applicato utilizzando il metodo Pecha Kucha utilizzando gli smartphone una volta alla settimana per 4 settimane.
Pecha Kucha è un metodo di presentazione sviluppato per attirare e mantenere l'attenzione del pubblico durante una serie di presentazioni diverse.
Pecha kucha (P-K), derivato dalla parola che significa "chiacchierare" in giapponese, serve a presentare lavori creativi con immagini visive.
L'addestramento al Pecha Kucha comprende la posizione, come contare e cosa cercare prima di contare i movimenti fetali.
Questa formazione verrà erogata tramite WhatsApp con una presentazione pratica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala dell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: aseline e 3 mesi.
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aseline e 3 mesi.
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Scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg
Lasso di tempo: aseline e 3 mesi.
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aseline e 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.01.2025/01/26decision no
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .