Účinnost alternativního protokolu při řízení akutní podvýživy (Alternat-MAL)
20. ledna 2025 aktualizováno: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Účinnost alternativního protokolu v léčbě akutní podvýživy u dětí ve věku 6-59 měsíců v Burkině Faso: Snížená dávka RUTF pro děti SAM a RUTF místo RUSF pro děti MAM
Tato experimentální studie si klade za cíl otestovat alternativní protokol pro zvládání akutní podvýživy u dětí ve věku 6-59 měsíců v Burkině Faso. Tento alternativní protokol spočívá v použití RUTF místo RUSF pro léčbu středně těžké akutní malnutrice a snížené dávky RUTF namísto standardní dávky RUTF pro léčbu těžké akutní malnutrice.
Hlavní otázky jsou:
- Vede léčba dětí s mírnou akutní podvýživou pomocí RUTF k neinferiorskému programovému a trvalé míře zotavení ve srovnání se standardní péčí se RUSF?
- Vede léčba dětí s nekomplikovanou těžkou akutní podvýživou za použití snížené dávky RUTF k neinferiorskému programovému a trvalé míře zotavení ve srovnání se standardní péčí se standardní dávkou RUFT?
Za druhé, studie bude zkoumat účinek tohoto alternativního protokolu ve srovnání se standardním protokolem na nákladovou efektivitu, psychomotorický vývoj, hmotnost a lineární růst a výskyt relapsů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: terapeutická strava připravená k použití (pro děti s MAM)
- Doplněk stravy: Doplňkové krmivo připravené k použití
- Doplněk stravy: Připraveno k používání terapeutických potravin - snížená dávka 1
- Doplněk stravy: Terapeutické krmivo připravené k použití – snížená dávka 2
- Doplněk stravy: Připraveno k používání terapeutických potravin - standardní dávka
Detailní popis
V této studii budou děti prezentující ve zdravotnickém středisku a plnění kritérií pro zařazení náhodně přiděleny do jedné ze studijních skupin v poměru 1: 1: 1 pro těžkou akutní podvýživu (SAM) bez komplikací a 1: 1 pro mírné akutní podvýživa (MAM).
Doplnění bude denně podle hmotnosti dítěte po dobu maximálně 12 týdnů, v tomto okamžiku bude provedeno posouzení programového zotavení. Ti, kteří se zotavili před nebo v tomto bodě, budou následně sledováni měsíčně po dobu až 3 měsíců pro posouzení trvalého zotavení.
Následné návštěvy budou ve zdravotním středisku probíhat každý týden u dětí s SAM a každé dva týdny u dětí s MAM.
Při každé návštěvě budou provedena antropometrická měření; před tím, než matka/pečovatel obdrží krmnou dávku na následující období, bude zadán dotazník o morbiditě. Pro měření adherence budou matky požádány, aby přinesly prázdné a nepoužité sáčky/balení doplňků z poslední návštěvy. Matce/pečovateli budou rovněž položeny otázky týkající se obtíží, které se vyskytly během konzumace, a nežádoucích účinků pozorovaných po konzumaci doplňků.
Hodnocení psychomotorického vývoje bude provedeno na dílčím vzorku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3521
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Telefonní číslo: +226 70261462
- E-mail: senikouanda@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonní číslo: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
Studijní místa
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Kontakt:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonní číslo: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
-
Kontakt:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Kontakt:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Kontakt:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Mam
Kritéria zahrnutí:
Antropometrická opatření:
- (115 mm ≤ MUAC < 125 mm a -3 SD ≤ WLZ < -2 SD) NEBO
- (115 mm ≤ MUAC < 125 mm a WLZ ≥ -2 SD) NEBO
- (MUAC ≥ 125 mm a -3 SDS ≤ WLZ <-2 SDS).
- Věk: 6 až 59 měsíců
- Přijetí rodičů přijetí dvou týdnů až do programového propuštění a měsíční návštěvy následného sledování po programu
Kritéria pro vyloučení:
- Selhání testu chuti k jídlu
- Zdravotní komplikace vyžadující nemocniční ošetření
- Přítomnost jakékoli vrozené anomálie nebo základní chronické onemocnění, které může ovlivnit růst nebo riziko infekce
- Přítomnost bilaterálního otoku
- Historie alergií na arašídy, mléko nebo sóji
- Relaps z léčby MAM nebo převod z léčby SAM
- Děti, které se nedávno (<2 měsíce) zúčastnily výživového programu;
- Bydliště mimo studijní oblast
- Matka nebo pečovatelé, kteří nejsou schopni splnit nezbytné požadavky studie (konkrétní zdravotní stav matky nebo pečovatelů atd.)
- SAM
Kritéria zahrnutí:
- Antropometrická měření MUAC <115 mm nebo WLZ < - 3 SDS;
- Věk: 6-59 měsíců;
- Přijetí týdenních návštěv rodičů až do propuštění programu a měsíční návštěvy následného sledování po programu.
Kritéria vyloučení:
- Selhání testu chuti k jídlu
- Zdravotní komplikace vyžadující nemocniční ošetření
- Přítomnost jakékoli vrozené anomálie nebo základní chronické onemocnění, které může ovlivnit růst nebo riziko infekce
- Přítomnost bilaterálního edému
- Historie alergií na arašídy, mléko nebo sóju
- Relaps z léčby MAM nebo přenosu z léčby SAM
- Děti, které se nedávno (< 2 měsíce) zúčastnily nutričního programu;
- Rezidence mimo oblast studie;
- Matka nebo pečovatelé, kteří nejsou schopni splnit nezbytné požadavky studie (konkrétní zdravotní stav matky nebo pečovatelů atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MAM RUTF
Účastníci s MAM v této paži obdrží dávku 500 kcal/kg/den RUTF
|
Každé dítě s MAM bude doplněno RUTF po dobu maximálně 12 týdnů.
Následně bude následován až do 24 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mam rusf
Účastníci s MAM v této větvi dostanou dávku 540 kcal/kg/den RUSF
|
Každé dítě s MAM bude doplněno RUSF po dobu maximálně 12 týdnů.
Bude ho následován následně až do 24 týdnů po zotavení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SAM se sníženou dávkou RUTF 1 (R-RUTF 1)
Účastníci se SAM v této paži obdrží dávku 150-185 kcal/kg/den RUTF až do programového zotavení
|
Každé dítě se SAM bude léčeno se sníženou dávkou po dobu maximálně 12 týdnů: dávka 150-185 kcal/kg/den RUTF až do programového zotavení.
Bude následován následně až do 24 týdnů po zotavení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SAM RUTF 2 se sníženou dávkou (R-RUTF 2)
Účastníci se SAM v této paži obdrží dávku 150-185 kcal/kg/den RUTF, dokud dítě již nebude vážně podvýžilo a nemá nutriční edém, pak 100-130 kcal/kg/den RUTF až do programového zotavení, až do programového zotavení
|
Každé dítě se SAM bude léčeno se sníženou dávkou po dobu maximálně 12 týdnů: dávka 150-185 kcal/kg/den RUTF, dokud dítě již nebude přísně podvyživeno a nemá nutriční edém než 100-130 kcal/ KG/Den RUTF až do programového zotavení.
Bude následován následně až do 24 týdnů po zotavení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SAM standardní dávka RUTF (S-RUTF)
Účastníci se SAM v této větvi dostanou standardní dávku RUTF podle národního protokolu pro integrovaný management akutní podvýživy v Burkině Faso
|
Každé dítě se SAM bude léčeno standardní dávkou (podle národního protokolu pro integrovaný management akutní podvýživy v Burkině Faso) po dobu maximálně 12 týdnů.
Následně bude sledován až 24 týdnů po zotavení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba programového zotavení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
Počet dětí s MUAC ≥ 125 mm a WLZ≥ -2 směrodatné odchylky pro dvě po sobě jdoucí návštěvy ve dvanácti (12) týdnech nebo dříve od přijetí do suplementačního programu v rameni vydělený celkovým počtem dětí zapsaných v rameni
|
Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
|
Míra trvalé obnovy
Časové okno: od programového zotavení do 3 měsíců
|
Počet dětí, které udržují MUAC ≥ 125 mm a WLZ≥ -2 SD tři (03) měsíce po programovém zotavení v rameni, vydělený celkovým počtem dětí s programovým zotavením v rameni
|
od programového zotavení do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena za ošetřené dítě
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
Ekonomická metrika získaná vydělením celkových nákladů na rameno počtem dětí, které v tomto rameni podstoupily léčbu
|
Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
|
Náklady na navrácené dítě
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
Ekonomická metrika získaná vydělením celkových nákladů na rameno počtem dětí uzdravených v tomto rameni
|
Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
|
Skóre rozšířené verze kontrolního seznamu vývojových milníků (DMC-II)
Časové okno: Tři body: zápis, ukončení suplementačního programu (až 12 týdnů) a ukončení studie (3 měsíce po zotavení)
|
Psychomotorický vývoj dětí ve věku 6-23 měsíců bude hodnocen pomocí nástroje přizpůsobeného pro prostředí zemí subsaharské Afriky: rozšířená verze Kontrolního seznamu vývojových milníků (DMC-II).
DMC-II má 76 položek a každá položka je hodnocena od 0 do 2: nula, pokud dítě ještě nezačalo s dovedností, jedna, pokud bylo dítě schopno tuto dovednost provádět v posledních čtyřech týdnech, ale ne nepřetržitě, dvě, pokud dítě bylo schopno vykonávat dovednost za poslední čtyři týdny nepřetržitě.
Minimální hodnota tohoto skóre je tedy 0 (označující žádné dosažené vývojové milníky) a maximální 152 (dosažené úplné vývojové milníky). Vyšší skóre značí lepší vývojové výsledky, odrážející pokročilejší motorické, jazykové a osobnostně-sociální dovednosti.
|
Tři body: zápis, ukončení suplementačního programu (až 12 týdnů) a ukončení studie (3 měsíce po zotavení)
|
|
Denní přírůstek hmotnosti
Časové okno: Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)]
|
Odkazuje na zvýšení hmotnosti během studijního období a je získáno rozdělením celkového přírůstku hmotnosti v kilogramu o počet dní od přijetí na odchod programu
|
Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)]
|
|
Denní nárůst délky
Časové okno: [Časový rámec: Od zápisu po odchod programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
Odkazuje na zvýšení délky během studijního období a je získáno rozdělením celkového zisku délky v centimetru o počet dní od přijetí na odchod z doplňkového programu (maximálně 12 týdnů)
|
[Časový rámec: Od zápisu po odchod programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
|
Příjem energie
Časové okno: Od zápisu do suplementačního programu (maximálně 12 týdnů)
|
Denní průměr kalorií na kilogram získaný z 24hodinového stažení
|
Od zápisu do suplementačního programu (maximálně 12 týdnů)
|
|
Sazba relapsů
Časové okno: od programového zotavení do 3 měsíců
|
Počet dětí, které se vracejí podvyživené po programovém zotavení děleno počtem dětí s programovým zotavením
|
od programového zotavení do 3 měsíců
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
Trvání ve dnech od přijetí k programovému zotavení
|
Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
|
Míra prodlení
Časové okno: Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
Počet dětí chybí pro tři (3) po sobě jdoucí návštěvy v paži rozdělené z celkového počtu dětí zapsaných do paže
|
Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
|
Míra selhání léčby
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
Počet účastníků bez přibývání na váze po 5 týdnech nebo při třetí návštěvě nebo hubnutí po dobu delší než 4 týdny v programu nebo při druhé návštěvě nebo úbytku hmotnosti více než 5% tělesné hmotnosti ve srovnání s hmotností přijetí kdykoli nebo Nesplnění kritérií propuštění po 3 měsících v paži dělené celkovým počtem dětí zapsaných do paže
|
Od zápisu do konce léčby (maximálně 12 týdnů)
|
|
Počet nežádoucích účinků
Časové okno: Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
Počet incidentů, u nichž se předpokládá, že přispělo k použití doplňku stravy nebo postupů sběru dat.
Může to být fyzická událost (např. Vyrážka); laboratorní událost (např. Zvýšená hladina cukru v krvi) nebo zvýšení závažnosti nebo frekvence již existujícího symptomu nebo stavu
|
Od zápisu po odchod z programu doplňování (maximálně 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INV-016380-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .