Wirksamkeit eines alternativen Protokolls bei der Behandlung von akuter Unterernährung (Alternat-MAL)
20. Januar 2025 aktualisiert von: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Wirksamkeit eines alternativen Protokolls bei der Behandlung akuter Unterernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten in Burkina Faso: Reduzierte RUTF-Dosis für SAM-Kinder und RUTF anstelle von RUSF für MAM-Kinder
Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, ein alternatives Protokoll zur Behandlung akuter Unterernährung bei Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten in Burkina Faso zu testen. Dieses alternative Protokoll besteht aus der Verwendung von RUTF anstelle von RUSF zur Behandlung von mittelschwerer akuter Unterernährung und Rutf mit reduziertem Dosis anstelle von Standard-RUTF zur Behandlung schwerer akuter Unterernährung.
Die Hauptfragen sind:
- Führt die Behandlung von Kindern mit mittelschwerer akuter Unterernährung unter Verwendung von RUTF im Vergleich zur Standardversorgung mit RUSF zu einer nicht-inferioren programmatischen und anhaltenden Erholungsrate?
- Führt die Behandlung von Kindern mit unkomplizierten schweren akuten Unterernährung unter Verwendung einer verringerten Dosis von RUTF zu einer nicht-inferior-programmatischen und anhaltenden Erholungsrate im Vergleich zur Standardversorgung mit einer Standarddosis von DUFT?
Zweitens wird die Studie den Effekt dieses alternativen Protokolls im Vergleich zum Standardprotokoll auf Kosteneffizienz, psychomotorische Entwicklung, Gewicht und lineares Wachstum und Inzidenz von Rückfällen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: gebrauchsfertige therapeutische Nahrung (für Kinder mit MAM)
- Nahrungsergänzungsmittel: Nutzende ergänzende Nahrung
- Nahrungsergänzungsmittel: Gebrauchsfertige therapeutische Nahrung – Reduzierte Dosis 1
- Nahrungsergänzungsmittel: Bereit für die Verwendung therapeutischer Lebensmittel - reduzierte Dosis 2
- Nahrungsergänzungsmittel: Bereit für die Verwendung therapeutischer Lebensmittel - Standarddosis
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Kinder, die sich im Gesundheitszentrum vorstellen und die Einschlusskriterien erfüllen Mangelernährung (MAM).
Die Nahrungsergänzung erfolgt maximal 12 Wochen lang täglich entsprechend dem Gewicht des Kindes. Zu diesem Zeitpunkt erfolgt die programmatische Beurteilung der Genesung. Diejenigen, die sich vor oder zu diesem Zeitpunkt erholt haben, werden anschließend bis zu drei Monate lang monatlich zur Beurteilung der nachhaltigen Genesung nachbeobachtet.
Follow-up-Besuche werden jede Woche im Gesundheitszentrum für Kinder mit Sam und alle zwei Wochen für Kinder mit MAM durchgeführt.
Bei jedem Besuch werden anthropometrische Messungen durchgeführt. Ein Morbiditätsfragebogen wird durchgeführt, bevor die Mutter/die Pflegekraft die Ration für den folgenden Zeitraum erhält. Für die Messung der Einhaltung werden Mütter gebeten, leere und nicht verwendete Beutel/Verpackung von Nahrungsergänzungsmitteln vom letzten Besuch zurückzubringen. Die Mutter/Pflegekraft werden auch Fragen zu den Schwierigkeiten beim Verbrauch und den nach dem Verbrauch der Nahrungsergänzungsmittel beobachteten unerwünschten Ereignisse gestellt.
Die Bewertung der psychomotorischen Entwicklung wird in einer Teilstichprobe durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3521
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 70261462
- E-Mail: senikouanda@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 66557580
- E-Mail: hlanou@yahoo.ca
Studienorte
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Kontakt:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 66557580
- E-Mail: hlanou@yahoo.ca
-
Kontakt:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Kontakt:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Kontakt:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
MAM
Einschlusskriterien:
Anthropometrische Maßnahmen:
- (115 mm ≤ muac <125 mm und -3 sds ≤ Wlz <-2 sds) oder
- (115 mm ≤ MUAC <125 mm und WLZ ≥ -2 SDs) oder
- (MUAC ≥ 125 mm und -3 sds ≤ Wlz <-2 SDs).
- Alter: 6 bis 59 Monate
- Die Annahme von zweiwöchentlichen Besuchen durch die Eltern bis zur Programmentlassung und monatlichen Besuche für die Nachbeobachtung nach dem Programmieren
Ausschlusskriterien:
- Versagen des Appetittests
- Medizinische Komplikationen, die eine Krankenhausbehandlung erfordern
- Vorhandensein einer angeborenen Anomalie oder zugrunde liegenden chronischen Erkrankungen, die das Wachstum oder das Infektionsrisiko beeinflussen können
- Vorhandensein von bilateralem Ödem
- Vorgeschichte von Allergien gegen Erdnüsse, Milch oder Soja
- Rückfall von der MAM-Behandlung oder Umstellung von der SAM-Behandlung
- Kinder, die kürzlich (<2 Monate) an einem Ernährungsprogramm teilgenommen haben;
- Wohnort außerhalb des Untersuchungsgebiets
- Mutter oder Betreuer, die als nicht in der Lage angesehen wurden, die erforderlichen Anforderungen der Studie zu erfüllen (insbesondere der medizinische Erkrankung der Mutter oder der Pflegekräfte usw.)
- Sam
Einschlusskriterien:
- Anthropometrische Messungen muac <115 mm oder wlz < - 3 sds;
- Alter: 6-59 Monate;
- Die Annahme wöchentlicher Besuche durch die Eltern bis zur Programmentlassung und monatlichen Besuche für die Nachbeobachtung nach dem Programm.
Ausschlusskriterien:
- Versagen des Appetittests
- Medizinische Komplikationen, die eine Krankenhausbehandlung erfordern
- Vorliegen einer angeborenen Anomalie oder einer zugrunde liegenden chronischen Erkrankung, die das Wachstum oder das Infektionsrisiko beeinträchtigen kann
- Vorliegen eines beidseitigen Ödems
- Vorgeschichte von Allergien gegen Erdnüsse, Milch oder Soja
- Rückfall von der MAM -Behandlung oder zur SAM -Behandlung
- Kinder, die kürzlich (<2 Monate) an einem Ernährungsprogramm teilgenommen haben;
- Wohnort außerhalb des Untersuchungsgebiets;
- Mutter oder Betreuer gelten als nicht in der Lage, die notwendigen Anforderungen der Studie zu erfüllen (besonderer Gesundheitszustand der Mutter oder Betreuer usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mam Rutf
Teilnehmer mit MAM in diesem Arm erhalten eine Dosis von 500 kcal/kg/Tag RUTF
|
Jedes Kind mit MAM wird maximal 12 Wochen mit RUTF ergänzt.
Er/sie wird anschließend bis zu 24 Wochen verfolgt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Mam Rusf
Teilnehmer mit MAM in diesem Arm erhalten eine Dosis von 540 kcal/kg/Tag RUSF
|
Jedes Kind mit MAM erhält maximal 12 Wochen lang RUSF.
Er/sie wird anschließend bis zu 24 Wochen nach der Genesung beobachtet
Andere Namen:
|
|
Experimental: SAM reduziertes Dosis RUTF 1 (R-RUTF 1)
Teilnehmer mit SAM in diesem Arm erhalten bis programmatische Erholung eine Dosis von 150 bis 185 kcal/kg/Tag RUTF
|
Jedes Kind mit SAM wird maximal 12 Wochen lang mit einer reduzierten Dosis behandelt: Dosis von 150–185 kcal/kg/Tag RUTF bis zur programmatischen Genesung.
Er/sie wird anschließend bis zu 24 Wochen nach der Genesung beobachtet.
Andere Namen:
|
|
Experimental: SAM reduziertes Dosis RUTF 2 (R-RUTF 2)
Teilnehmer mit SAM in diesem Arm erhalten eine Dosis von 150–185 kcal/kg/Tag RUTF, bis das Kind nicht mehr stark unterernährt ist und kein Ernährungsödem mehr hat, dann 100–130 kcal/kg/Tag RUTF bis zur programmatischen Genesung
|
Jedes Kind mit SAM wird maximal 12 Wochen lang mit einer reduzierten Dosis behandelt: Dosis von 150–185 kcal/kg/Tag RUTF, bis das Kind nicht mehr stark unterernährt ist und kein Ernährungsödem mehr aufweist, dann 100–130 kcal/Tag. kg/Tag RUTF bis zur programmatischen Erholung.
Er/sie wird anschließend bis zu 24 Wochen nach der Genesung beobachtet.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: SAM-Standarddosis-RUTF (S-RUTF)
Teilnehmer mit SAM in diesem Arm erhalten die Standarddosis RUTF gemäß dem nationalen Protokoll für die integrierte Behandlung akuter Unterernährung in Burkina Faso
|
Jedes Kind mit SAM wird für maximal 12 Wochen mit einer Standarddosis (gemäß dem nationalen Protokoll für das integrierte Management der akuten Unterernährung in Burkina Faso) behandelt.
Er/sie wird anschließend bis zu 24 Wochen nach der Genesung verfolgt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der programmatischen Wiederherstellung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
Anzahl der Kinder mit einem MUAC ≥ 125 mm und WLZ≥ -2 Standardabweichungen bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen spätestens zwölf (12) Wochen seit Aufnahme in das Ergänzungsprogramm in einem Arm geteilt durch die Gesamtzahl der im Arm aufgenommenen Kinder
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
|
Rate der anhaltenden Erholung
Zeitfenster: von der programmatischen Erholung bis 3 Monate danach
|
Anzahl der Kinder, die drei (03) Monate nach der programmatischen Erholung in einem Arm einen MUAC ≥ 125 mm und WLZ≥ -2 SDs beibehalten, geteilt durch die Gesamtzahl der Kinder mit einer programmatischen Erholung im Arm
|
von der programmatischen Erholung bis 3 Monate danach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten pro behandeltes Kind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
Wirtschaftsmetrik, die durch Aufteilung der Gesamtkosten für einen Arm durch die Anzahl der Kinder, die in diesem Arm behandelt wurden
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
|
Kosten pro genesenem Kind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
Wirtschaftliche Kennzahl, die durch Division der Gesamtkosten für einen Zweig durch die Anzahl der in diesem Zweig geborgenen Kinder ermittelt wird
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
|
Punktzahl der erweiterten Version von Developmental Milestones Checkliste (DMC-II)
Zeitfenster: Drei Punkte: Einschreibung, Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (bis zu 12 Wochen) und Ausstieg aus der Studie (3 Monate nach der Genesung)
|
Die psychomotorische Entwicklung von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im Alter von 6 bis 23 Monaten wird durch ein Tool, das für Einstellungen zwischen afrikanischen Ländern südlich der Sahara angepasst ist, bewertet: die erweiterte Version der Entwicklungs-Meilensteine-Checkliste (DMC-II).
DMC-II haben 76 Artikel und jeder Artikel wird von 0 bis 2: Null bewertet, wenn das Kind noch nicht begonnen hat, die Fähigkeit zu erledigen, wenn das Kind in den letzten vier Wochen die Fähigkeit ausführen konnte Das Kind konnte die Fähigkeiten in den letzten vier Wochen kontinuierlich ausführen.
Daher beträgt der Mindestwert dieser Punktzahl 0 (was darauf hinweist, dass keine Entwicklungsmeilensteine erreicht werden) und das Maximum 152 (vollständige Entwicklungsmeilensteine erzielt). Die Hochwerte deuten auf bessere Entwicklungsergebnisse hin, die fortgeschrittenere Motor-, Sprach- und persönlich-soziale Fähigkeiten widerspiegeln.
|
Drei Punkte: Einschreibung, Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (bis zu 12 Wochen) und Ausstieg aus der Studie (3 Monate nach der Genesung)
|
|
Tägliche Gewichtszunahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ausgang des Ergänzungsprogramms (maximal 12 Wochen)]
|
Bezieht sich auf die Gewichtszunahme während des Studienzeitraums und wird ermittelt, indem die Gesamtgewichtszunahme in Kilogramm durch die Anzahl der Tage seit Aufnahme bis zum Abschluss des Programms dividiert wird
|
Von der Einschreibung bis zum Ausgang des Ergänzungsprogramms (maximal 12 Wochen)]
|
|
Tägliche Länge
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Von der Anmeldung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
Bezieht sich auf den Anstieg der Länge während des Untersuchungszeitraums und wird erhalten, indem der Zentimeterzentimeter der Gesamtlänge durch die Zulassung zum Ausgang des Ergänzungsprogramms geteilt wird (maximal 12 Wochen)
|
[Zeitrahmen: Von der Anmeldung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
Der tägliche Durchschnitt der Kalorien pro Kilogramm, die aus dem 24-Stunden-Rückruf erhalten wurden
|
Von der Einschreibung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
|
Rückfälle
Zeitfenster: von der programmatischen Genesung bis 3 Monate später
|
Anzahl der Kinder, die nach einer programmatischen Genesung unterernährt zurückkehren, geteilt durch die Anzahl der Kinder mit einer programmatischen Genesung
|
von der programmatischen Genesung bis 3 Monate später
|
|
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
Dauer in Tagen von der Aufnahme zur programmatischen Erholung
|
Von der Einschreibung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
|
Ausfallrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung zum Ausgang des Ergänzungsprogramms (maximal 12 Wochen)
|
Anzahl der Kinder, die bei drei (3) aufeinanderfolgenden Besuchen in einem Arm, der von der Gesamtzahl der im Arm eingeschriebenen Kinder geteilt ist
|
Von der Einschreibung zum Ausgang des Ergänzungsprogramms (maximal 12 Wochen)
|
|
Behandlungsversagen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
Anzahl der Teilnehmer ohne Gewichtszunahme nach 5 Wochen oder beim dritten Besuch oder bei einem Gewichtsverlust über 4 Wochen im Programm oder beim zweiten Besuch oder beim zweiten Besuch oder bei einem Gewichtsverlust von mehr als 5% des Körpergewicht Versäumnis, die Entladungskriterien nach 3 Monaten in einem Arm zu erfüllen, geteilt durch die Gesamtzahl der im Arm eingeschriebenen Kinder
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (maximal 12 Wochen)
|
|
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
Die Anzahl der Vorfälle, bei denen die Verwendung des Nahrungsergänzungs- oder Datenerfassungsverfahrens verwendet wird, wird vermutet, dass sie beigetragen haben.
Dies kann ein physisches Ereignis sein (z. B. ein Ausschlag); ein Laborereignis (z. B. erhöhter Blutzucker) oder eine Zunahme der Schwere oder Häufigkeit eines bereits bestehenden Symptoms oder Zustands
|
Von der Einschreibung bis zum Ausstieg aus dem Ergänzungsprogramm (maximal 12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INV-016380-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .