Efectividad de un protocolo alternativo en el manejo de la desnutrición aguda (Alternat-MAL)
20 de enero de 2025 actualizado por: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Efectividad de un protocolo alternativo en el manejo de la desnutrición aguda en niños de 6 a 59 meses en Burkina Faso: dosis reducida de RUTF para niños SAM y RUTF en lugar de RUSF para niños MAM
Este estudio experimental tiene como objetivo probar un protocolo alternativo para el manejo de la desnutrición aguda en niños de 6 a 59 meses en Burkina Faso. Este protocolo alternativo consiste en usar RUTF en lugar de RUSF para el manejo de la desnutrición aguda moderada y la dosis reducida RUTF en lugar de la dosis estándar RUTF para el tratamiento de la desnutrición aguda severa.
Las principales preguntas son:
- ¿Tratar a los niños con desnutrición aguda moderada utilizando RUTF conduce a una tasa de recuperación programática y sostenida no inferior en comparación con la atención estándar con RUSF?
- ¿El tratamiento de niños con desnutrición aguda grave no complicada utilizando una dosis reducida de ATLC conduce a una tasa de recuperación programática y sostenida no inferior en comparación con la atención estándar con una dosis estándar de ATLC?
En segundo lugar, el estudio investigará el efecto de este protocolo alternativo en comparación con el protocolo estándar sobre la rentabilidad, el desarrollo psicomotor, el peso y el crecimiento lineal e incidencia de recaídas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: alimento terapéutico listo para usar (para niños con MAM)
- Suplemento dietético: Comida suplementaria lista para usar
- Suplemento dietético: Alimento Terapéutico Listo para Usar - Dosis reducida 1
- Suplemento dietético: Alimento Terapéutico Listo para Usar - Dosis reducida 2
- Suplemento dietético: Listo para usar alimentos terapéuticos - dosis estándar
Descripción detallada
En este ensayo, los niños que se presentan en el Centro de Salud y cumplen los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente a uno de los grupos de estudio en una proporción de 1: 1: 1 para la desnutrición aguda severa (SAM) sin complicación y 1: 1 agudo moderado desnutrición (mam).
La suplementación será diaria según el peso del niño por un máximo de 12 semanas, momento en el cual se realizará la evaluación programática de recuperación. Aquellos que se recuperaron antes o en este punto serán objeto de un seguimiento mensual durante un máximo de 3 meses para una evaluación de la recuperación sostenida.
Las visitas de seguimiento se realizarán en el centro de salud todas las semanas para los niños con SAM y cada dos semanas para los niños con MAM.
En cada visita, se realizarán mediciones antropométricas; Se administrará un cuestionario de morbilidad antes de que la madre/cuidador reciba la ración para el siguiente período. Para la medición de la adherencia, se les pedirá a las madres que recuperen bolsitas/empaquetados vacíos y no utilizados de suplementos de la última visita. También se harán preguntas a la madre/cuidador sobre las dificultades encontradas durante el consumo y los eventos adversos observados después del consumo de los suplementos.
La evaluación del desarrollo psicomotor se realizará en una submuestra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3521
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Número de teléfono: +226 70261462
- Correo electrónico: senikouanda@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Número de teléfono: +226 66557580
- Correo electrónico: hlanou@yahoo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Contacto:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Número de teléfono: +226 66557580
- Correo electrónico: hlanou@yahoo.ca
-
Contacto:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Contacto:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Contacto:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
mamá
Criterios de inclusión:
Medidas antropométricas:
- (115 mm ≤ muac <125 mm y -3 sds ≤ wlz <-2 sds) o
- (115 mm ≤ muac <125 mm y wlz ≥ -2 sds) o
- (MUAC ≥ 125 mm y -3 SDS ≤ WLZ <-2 SDS).
- Edad: 6 a 59 meses
- La aceptación de los padres de las visitas quincenales hasta el alta del programa y las visitas mensuales para el seguimiento posterior al programa
Criterios de exclusión:
- Falla de la prueba del apetito
- Complicaciones médicas que requieren tratamiento hospitalario.
- Presencia de cualquier anomalía congénita o enfermedad crónica subyacente que pueda afectar el crecimiento o el riesgo de infección.
- Presencia de edema bilateral
- Historia de alergias a maní, leche o soja
- Recaída del tratamiento con MAM o transferencia del tratamiento SAM
- Niños que recientemente (<2 meses) participaron en un programa de nutrición;
- Residencia fuera del área de estudio
- Madre o cuidadores considerados incapaces de cumplir con los requisitos necesarios del estudio (condición médica particular de la madre o cuidadores, etc.)
- Sam
Criterios de inclusión:
- Medidas antropométricas MUAC< 115 mm o WLZ< - 3 DE;
- Edad: 6-59 meses;
- La aceptación de los padres de las visitas semanales hasta el alta del programa y las visitas mensuales para el seguimiento posterior al programa.
Criterios de exclusión:
- Fallo de la prueba de apetito.
- Complicaciones médicas que requieren tratamiento hospitalario
- Presencia de cualquier anomalía congénita o enfermedad crónica subyacente que pueda afectar el crecimiento o el riesgo de infección.
- Presencia de edema bilateral.
- Historia de alergias a maní, leche o soja
- Recaída del tratamiento con MAM o transferencia del tratamiento con SAM
- Niños que han participado recientemente (<2 meses) en un programa de nutrición;
- Residencia fuera del área de estudio;
- Madre o cuidadores considerados incapaces de cumplir con los requisitos necesarios del estudio (condición médica particular de la madre o cuidadores, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MAM RUTF
Los participantes con MAM en este grupo recibirán una dosis de 500 kcal/kg/día de ATLC.
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Cada niño con MAM se complementará con RUTF durante un máximo de 12 semanas.
Él/ella será seguido posteriormente hasta 24 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Mamá Rusf
Los participantes con mamá en este brazo recibirán una dosis de 540 kcal/kg/día de RUSF
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Cada niño con MAM recibirá un complemento con RUSF durante un máximo de 12 semanas.
Se le realizará un seguimiento posterior hasta 24 semanas después de la recuperación.
Otros nombres:
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Experimental: SAM ATLC 1 en dosis reducida (R-RUTF 1)
Los participantes con SAM en este brazo recibirán una dosis de 150-185 kcal/kg/día de RUTF hasta la recuperación programática
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Cada niño con SAM será tratado con una dosis reducida durante un máximo de 12 semanas: dosis de 150-185 kcal/kg/día de ATLC hasta la recuperación programática.
Se le realizará un seguimiento posterior hasta 24 semanas después de la recuperación.
Otros nombres:
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Experimental: SAM ATLC 2 en dosis reducida (R-RUTF 2)
Los participantes con SAM en este brazo recibirán una dosis de 150-185 kcal/kg/día de RUTF hasta que el niño ya no esté muy desnutrido y no tenga edema nutricional, luego 100-130 kg/kg/día de RUTF hasta la recuperación programática
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Cada niño con SAM será tratado con una dosis reducida durante un máximo de 12 semanas: dosis de 150-185 kcal/kg/día de ATLC hasta que el niño ya no esté gravemente desnutrido y no tenga edema nutricional, luego 100-130 kcal/día. kg/día de ATLC hasta la recuperación programática.
Se le realizará un seguimiento posterior hasta 24 semanas después de la recuperación.
Otros nombres:
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Comparador activo: ATLC en dosis estándar SAM (S-RUTF)
Los participantes con SAM en este grupo recibirán la dosis estándar de ATLC de acuerdo con el protocolo nacional para la gestión integrada de la desnutrición aguda en Burkina Faso.
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Cada niño con SAM será tratado con una dosis estándar (según el protocolo nacional para la gestión integrada de la desnutrición aguda en Burkina Faso) durante un máximo de 12 semanas.
Se le realizará un seguimiento posterior hasta 24 semanas después de la recuperación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recuperación programática
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Número de niños con MUAC ≥ 125 mm y WLZ≥ -2 desviaciones estándar durante dos visitas consecutivas en o antes de las doce (12) semanas desde la admisión al programa de suplementación en un brazo dividido por el número total de niños inscritos en el brazo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Tasa de recuperación sostenida
Periodo de tiempo: desde la recuperación programática hasta 3 meses después
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Número de niños que mantienen un MUAC ≥ 125 mm y WLZ≥ -2 DE tres (03) meses después de la recuperación programática en un brazo dividido por el número total de niños con una recuperación programática en el brazo
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desde la recuperación programática hasta 3 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo por niño tratado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Métrica económica obtenida dividiendo los costos totales de un brazo por el número de niños que recibieron tratamiento en este brazo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Costo por niño recuperado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Métrica económica obtenida dividiendo los costos totales de un brazo por el número de niños recuperados en este brazo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Puntuación de la versión ampliada de la Lista de verificación de hitos del desarrollo (DMC-II)
Periodo de tiempo: Tres puntos: inscripción, salida del programa de suplementación (hasta 12 semanas) y salida del estudio (3 meses después de la recuperación)
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El desarrollo psicomotor de niños de 6 a 23 meses se evaluará mediante una herramienta adaptada para los entornos de los países de África subsahariana: la versión ampliada de la Lista de verificación de hitos del desarrollo (DMC-II).
DMC-II tiene 76 ítems y cada ítem se califica de 0 a 2: cero si el niño aún no ha comenzado a realizar la habilidad, uno si el niño ha podido realizar la habilidad en las últimas cuatro semanas pero no de manera continua, dos si el niño ha podido realizar la habilidad continuamente durante las últimas cuatro semanas.
Por lo tanto, el valor mínimo de esta puntuación es 0 (lo que indica que no se alcanzaron hitos de desarrollo) y el máximo es 152 (se alcanzaron hitos de desarrollo completos). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de desarrollo, lo que refleja habilidades motoras, lingüísticas y personales-sociales más avanzadas.
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Tres puntos: inscripción, salida del programa de suplementación (hasta 12 semanas) y salida del estudio (3 meses después de la recuperación)
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Aumento de peso diario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo de 12 semanas)]
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Se refiere al aumento de peso durante el período de estudio y se obtiene dividiendo el aumento de peso total en kilogramos por el número de días desde el ingreso hasta la salida del programa.
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Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo de 12 semanas)]
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Ganancia de longitud diaria
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Se refiere al aumento de longitud durante el periodo de estudio y se obtiene dividiendo la ganancia de longitud total en centímetros por el número de días desde el ingreso hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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[Período de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Ingesta de energía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Promedio diario de calorías por kilogramo obtenido del recordatorio de 24 horas
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Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Tasa de recaídas
Periodo de tiempo: desde la recuperación programática hasta 3 meses después
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Número de niños que regresan desnutridos después de la recuperación programática dividida por el número de niños con recuperación programática
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desde la recuperación programática hasta 3 meses después
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Duración en días desde el ingreso hasta la recuperación programática
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Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Tasa de incumplimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo de 12 semanas)
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Número de niños ausentes para tres (3) visitas consecutivas en un brazo dividido del número total de niños inscritos en el brazo
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Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo de 12 semanas)
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Tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Número de participantes sin aumento de peso después de 5 semanas o en la tercera visita O pérdida de peso durante más de 4 semanas en el programa o en la segunda visita O pérdida de peso de más del 5% del peso corporal en comparación con el peso de admisión en cualquier momento O incumplimiento de los criterios de alta después de 3 meses en un brazo dividido por el número total de niños inscritos en el brazo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (máximo 12 semanas)
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Se sospecha que el número de incidentes en los que ha contribuido el uso del suplemento dietético o los procedimientos de recopilación de datos.
Este puede ser un evento físico (por ejemplo, una erupción); Un evento de laboratorio (por ejemplo, azúcar en la sangre elevada), o un aumento en la gravedad o frecuencia de un síntoma o afección preexistentes
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Desde la inscripción hasta la salida del programa de suplementación (máximo 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INV-016380-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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