Effektivitet af en alternativ protokol i styringen af akut underernæring (Alternat-MAL)
20. januar 2025 opdateret af: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Effektiviteten af en alternativ protokol i håndteringen af akut underernæring hos børn i alderen 6-59 måneder i Burkina Faso: Reduceret dosis af RUTF til SAM-børn og RUTF i stedet for RUSF til MAM-børn
Denne eksperimentelle undersøgelse sigter mod at teste en alternativ protokol til håndtering af akut underernæring hos børn i alderen 6-59 måneder i Burkina Faso. Denne alternative protokol består af at bruge RUTF i stedet for RUSF til håndtering af moderat akut underernæring og RUTF-dosis i stedet for standarddosis RUTF til behandling af alvorlig akut underernæring.
De vigtigste spørgsmål er:
- Fører behandling af børn med moderat akut underernæring ved hjælp af RUTF til en ikke-mindre programmatisk og vedvarende restitutionsrate sammenlignet med standardbehandlingen med RUSF?
- Fører behandling af børn med ukompliceret alvorlig akut underernæring ved hjælp af en reduceret dosis RUTF til en ikke-inferiør programmatisk og vedvarende restitutionsrate sammenlignet med standardbehandlingen med en standarddosis af RUFT?
For det andet vil undersøgelsen undersøge effekten af denne alternative protokol sammenlignet med standardprotokollen på omkostningseffektivitet, psykomotorisk udvikling, vægt og lineær vækst og forekomst af tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette forsøg vil børn, der optræder på sundhedscentret og opfylder inklusionskriterierne, blive tilfældigt fordelt i en af undersøgelsesgrupperne i forholdet 1:1:1 for svær akut underernæring (SAM) uden komplikationer og 1:1 for moderat akut. underernæring (MAM).
Tilskud vil være dagligt i henhold til barnets vægt i maksimalt 12 uger, hvorefter den programmatiske restitutionsvurdering vil blive foretaget. De, der blev raske før eller på dette tidspunkt, vil efterfølgende blive fulgt op månedligt i op til 3 måneder til vurdering af vedvarende helbredelse.
Opfølgningsbesøg vil blive udført i Health Center hver uge for børn med SAM og hver anden uge for børn med MAM.
Ved hvert besøg vil der blive udført antropometriske målinger; et morbiditetsspørgeskema vil blive administreret, inden moderen/plejeren modtager rationen for den efterfølgende periode. Til måling af adhærens vil mødre blive bedt om at medbringe tomme og ubrugte breve/emballage med kosttilskud fra sidste besøg. Der vil også blive stillet spørgsmål til moderen/plejeren om de vanskeligheder, der opstår under indtagelsen, og de bivirkninger, der er observeret efter indtagelse af kosttilskud.
Evalueringen af den psykomotoriske udvikling vil blive udført i en delprøve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3521
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 70261462
- E-mail: senikouanda@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
Studiesteder
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Kontakt:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
-
Kontakt:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Kontakt:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Kontakt:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Mam
Inklusionskriterier:
Antropometriske mål:
- (115 mm ≤ MUAC< 125 mm og -3 SD'er ≤ WLZ < -2 SD'er) ELLER
- (115 mm ≤ MUAC< 125 mm og WLZ ≥ -2 SD'er) ELLER
- (MUAC ≥ 125 mm og -3 SD'er ≤ WLZ < -2 SD'er).
- Alder: 6 til 59 måneder
- Forældrenes accept af to ugentlige besøg indtil programudladning og månedlige besøg for efter-programmeren opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Svigt i appetittest
- Medicinske komplikationer, der kræver behandling på hospitalet
- Tilstedeværelse af enhver medfødt anomali eller underliggende kronisk sygdom, der kan påvirke væksten eller risikoen for infektion
- Tilstedeværelse af bilateralt ødem
- Anamnese med allergi over for jordnødder, mælk eller soja
- Tilbagefald fra MAM -behandling eller overførsel fra SAM -behandling
- Børn, der for nylig har (<2 måneder) deltaget i et ernæringsprogram;
- Bopæl uden for studieområdet
- Mor eller omsorgspersoner, der anses for ude af stand til at overholde de nødvendige krav i undersøgelsen (særlig medicinsk tilstand hos moderen eller omsorgspersoner osv.)
- Sam
Inkluderingskriterier:
- Antropometriske mål Muac <115 mm eller wlz < - 3 SDS;
- Alder: 6-59 måneder;
- Forældres accept af ugentlige besøg indtil programudladning og månedlige besøg for opfølgningen efter programmer.
Ekskluderingskriterier:
- Fejl ved appetittest
- Medicinske komplikationer, der kræver hospitalsbehandling
- Tilstedeværelse af enhver medfødt anomali eller underliggende kronisk sygdom, der kan påvirke væksten eller risikoen for infektion
- Tilstedeværelse af bilateralt ødem
- Historie om allergi mod jordnødder, mælk eller soja
- Tilbagefald fra MAM -behandling eller overførsel fra SAM -behandling
- Børn, der for nylig (<2 måneder) har deltaget i et ernæringsprogram;
- Bopæl uden for studieområdet;
- Mor eller plejere, der anses for at være i stand til at overholde de nødvendige krav i undersøgelsen (særlig medicinsk tilstand af mor eller plejere osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mam Rutf
Deltagere med MAM i denne arm vil modtage en dosis på 500 kcal/kg/dag RUTF
|
Hvert barn med MAM vil blive suppleret med RUTF i højst 12 uger.
Han/hun vil blive fulgt efterfølgende op til 24 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mam Rusf
Deltagere med MAM i denne arm vil modtage en dosis på 540 kcal/kg/dag af Rusf
|
Hvert barn med MAM vil blive suppleret med RUSF i højst 12 uger.
Han/hun vil blive fulgt efterfølgende op til 24 uger efter bedring
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SAM reduceret dosis RUTF 1 (R-RUTF 1)
Deltagere med SAM i denne arm vil modtage en dosis på 150-185 kcal/kg/dag RUTF indtil programmatisk opsving
|
Hvert barn med SAM behandles med en reduceret dosis i højst 12 uger: dosis på 150-185 kcal/kg/dag RUTF indtil programmatisk opsving.
Han/hun vil blive fulgt efterfølgende op til 24 uger efter bedring.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SAM reduceret dosis RUTF 2 (R-RUTF 2)
Deltagere med SAM i denne arm vil modtage en dosis på 150-185 kcal/kg/dag af RUTF, indtil barnet ikke længere er alvorligt underernæret og ikke har ernæringsmæssigt ødem, derefter 100-130 kcal/kg/dag af RUTF indtil programmatisk restitution
|
Hvert barn med SAM behandles med en reduceret dosis i maksimalt 12 uger: dosis på 150-185 kcal/kg/dag Rutf, indtil barnet ikke længere er alvorligt underernæret og ikke har ernæringsødem og derefter 100-130 kcal/ KG/dag af RUTF indtil programmatisk opsving.
Han/hun vil blive fulgt efterfølgende op til 24 uger efter bedring.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SAM Standard Dosis Rutf (S-RUTF)
Deltagere med SAM i denne arm vil modtage standarddosis af RUTF i henhold til National Protocol for den integrerede styring af akut underernæring i Burkina Faso
|
Hvert barn med SAM vil blive behandlet med en standarddosis (ifølge National Protocol for den integrerede håndtering af akut underernæring i Burkina Faso) i højst 12 uger.
Han/hun vil blive fulgt efterfølgende op til 24 uger efter bedring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats for programmatisk gendannelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
Antal børn med en MUAC ≥ 125 mm og WLZ≥ -2 standardafvigelser for to på hinanden følgende besøg ved eller før tolv (12) uger siden optagelse i tilskudsprogrammet i en arm divideret med det samlede antal børn indskrevet i armen
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
|
Graden af vedvarende bedring
Tidsramme: fra programmatisk opsving til 3 måneder efter
|
Antal børn, der opretholder en MUAC ≥ 125 mm og WLZ≥ -2 SDS tre (03) måneder efter den programmatiske bedring i en arm divideret med det samlede antal børn med en programmatisk bedring i armen
|
fra programmatisk opsving til 3 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger pr. Børn behandlet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
Økonomisk metrik opnået ved at dividere de samlede omkostninger for en arm med antallet af børn, der modtog behandling i denne arm
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
|
Omkostninger pr. inddrevet barn
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
Økonomisk metrisk opnået ved at dividere de samlede omkostninger for en arm med antallet af børn, der er genvundet i denne arm
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
|
Resultatet af den udvidede version af Developmental Milestones Checklist (DMC-II)
Tidsramme: Tre punkter: tilmelding, afslutning af tilskudsprogrammet (op til 12 uger) og afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter bedring)
|
Psykomotorisk udvikling af børn i alderen 6-23 måneder vil blive vurderet af et værktøj tilpasset til Afrika-lande Sahara-lande: Den udvidede version af checklisten for udviklingsmilepæle (DMC-II).
DMC-II har 76 genstande, og hvert emne scores fra 0 til 2: nul, hvis barnet endnu ikke er begyndt at gøre færdigheden, en hvis barnet har været i stand til at udføre færdigheden i de sidste fire uger, men ikke kontinuerligt, to hvis Barnet har været i stand til at udføre færdigheden i de sidste fire uger konstant.
Således er minimumsværdien af denne score 0 (indikerer, at der ikke er opnået udviklingsmilepæle), og det maksimale er 152 (fulde udviklingsmilepæle opnået). Højere scoringer indikerer bedre udviklingsresultater, hvilket afspejler mere avancerede motoriske, sprog og personlige sociale færdigheder.
|
Tre punkter: tilmelding, afslutning af tilskudsprogrammet (op til 12 uger) og afslutning af undersøgelsen (3 måneder efter bedring)
|
|
Daglig vægtøgning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af tilskudsprogrammet (maks. 12 uger)]
|
Henviser til stigningen i vægt i undersøgelsesperioden og opnås ved at dele den samlede vægtøgning i kg efter antallet af dage siden optagelse i programmets udgang
|
Fra tilmelding til afslutning af tilskudsprogrammet (maks. 12 uger)]
|
|
Daglig længdeforøgelse
Tidsramme: [Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
Refererer til stigningen i længden i løbet af studieperioden og opnås ved at dividere den samlede længdestigning i centimeter med antallet af dage siden optagelse i afslutningen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
[Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
|
Energiindtag
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af tilskudsprogrammet (maks. 12 uger)
|
Dagligt gennemsnit af kalorier pr. kg opnået fra 24-timers tilbagekaldelse
|
Fra tilmelding til afslutning af tilskudsprogrammet (maks. 12 uger)
|
|
Hastighed på tilbagefald
Tidsramme: fra programmatisk recovery til 3 måneder efter
|
Antal børn, der vender tilbage underernærede efter programmatisk restitution divideret med antallet af børn med programmatisk restitution
|
fra programmatisk recovery til 3 måneder efter
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af tilskudsprogrammet (maks. 12 uger)
|
Varighed i dage fra indlæggelse til programmatisk restitution
|
Fra tilmelding til afslutning af tilskudsprogrammet (maks. 12 uger)
|
|
Sats for misligholdelse
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
Antal børn, der er fraværende for tre (3) på hinanden følgende besøg i en arm, der er delt af det samlede antal børn, der er indskrevet i armen
|
Fra tilmelding til udgangen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
|
Rate af behandlingssvigt
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
Antal deltagere uden vægtøgning efter 5 uger eller ved det tredje besøg ELLER vægttab i mere end 4 uger i programmet eller ved det andet besøg ELLER vægttab på mere end 5 % af kropsvægten sammenlignet med indlæggelsesvægten til enhver tid ELLER manglende opfyldelse af udskrivningskriterier efter 3 måneder i en arm divideret med det samlede antal børn indskrevet i armen
|
Fra tilmelding til behandlingen af behandlingen (maksimal 12 uger)
|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
Antal hændelser, hvor brugen af kosttilskud eller dataindsamlingsprocedurer mistænkes for at have bidraget.
Dette kan være en fysisk begivenhed (f.eks. Et udslæt); En laboratoriebegivenhed (f.eks. Forhøjet blodsukker) eller en stigning i sværhedsgraden eller hyppigheden af et allerede eksisterende symptom eller tilstand
|
Fra tilmelding til udgangen af tilskudsprogrammet (maksimalt 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INV-016380-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klar til brug terapeutisk mad (til børn med mam)
-
Washington University School of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA); Project Peanut Butter; Ministry... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFødselsdepression | For tidlig fødsel | Børns udvikling | Underernæring under graviditet | FørfødselsdepressionSierra Leone