Efficacia di un protocollo alternativo nella gestione della malnutrizione acuta (Alternat-MAL)
20 gennaio 2025 aggiornato da: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Efficacia di un protocollo alternativo nella gestione della malnutrizione acuta nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi in Burkina Faso: dose ridotta di RUTF per i bambini SAM e RUTF invece di RUSF per i bambini MAM
Questo studio sperimentale mira a testare un protocollo alternativo per la gestione della malnutrizione acuta nei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi in Burkina Faso. Questo protocollo alternativo consiste nell'utilizzo di RUTF anziché RUSF per la gestione di una malnutrizione acuta moderata e RUTF a dosi ridotta anziché RUTF a dose standard per il trattamento di malnutrizione acuta grave.
Le domande principali sono:
- Il trattamento dei bambini con malnutrizione acuta moderata utilizzando i RUTF porta a un tasso di recupero programmatico e sostenuto non inferiore rispetto alla cura standard con i RUSF?
- Il trattamento dei bambini con grave malnutrizione acuta semplice utilizzando una dose ridotta di RUTF porta a un tasso di recupero programmatico e sostenuto non-inferno rispetto alle cure standard con una dose standard di RUFT?
In secondo luogo, lo studio indagherà l'effetto di questo protocollo alternativo rispetto al protocollo standard sul rapporto costo-efficacia, sullo sviluppo psicomotorio, sul peso e sulla crescita lineare e sull'incidenza delle recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: alimento terapeutico pronto all'uso (per bambini affetti da MAM)
- Integratore alimentare: Cibo supplementare pronto all'uso
- Integratore alimentare: Alimento terapeutico pronto all'uso - Dose ridotta 1
- Integratore alimentare: Alimento terapeutico pronto all'uso - Dose ridotta 2
- Integratore alimentare: Pronto per l'uso di alimenti terapeutici - dose standard
Descrizione dettagliata
In questo studio, i bambini che si presentano al centro sanitario e che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale in uno dei gruppi di studio in un rapporto di 1:1:1 per malnutrizione acuta grave (SAM) senza complicazioni e 1:1 per malnutrizione acuta moderata. malnutrizione (MAM).
L'integrazione sarà giornaliera in base al peso del bambino per un massimo di 12 settimane, dopodiché verrà effettuata la valutazione programmatica del recupero. Coloro che si sono ripresi prima o a questo punto verranno successivamente seguiti mensilmente per un massimo di 3 mesi per una valutazione del recupero sostenuto.
Le visite di follow-up verranno effettuate presso il centro sanitario ogni settimana per i bambini con SAM e ogni due settimane per i bambini con MAM.
Ad ogni visita verranno eseguite misurazioni antropometriche; Un questionario sulla morbilità verrà somministrato prima che la madre/caregiver riceva la razione per il periodo successivo. Per la misurazione dell'adesione, alle madri verrà chiesto di riportare bustine/imballaggi vuoti e inutilizzati di integratori dall'ultima visita. Verranno inoltre poste domande alla madre/caregiver sulle difficoltà incontrate durante il consumo e gli eventi avversi osservati in seguito al consumo degli integratori.
La valutazione dello sviluppo psicomotorio sarà eseguita in un sottocampione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3521
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Numero di telefono: +226 70261462
- Email: senikouanda@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Numero di telefono: +226 66557580
- Email: hlanou@yahoo.ca
Luoghi di studio
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Contatto:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Numero di telefono: +226 66557580
- Email: hlanou@yahoo.ca
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Contatto:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
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Contatto:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
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Contatto:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Mam
Criteri di inclusione:
Misure antropometriche:
- (115 mm ≤ MUAC< 125 mm e -3 SD ≤ WLZ < -2 SD) OPPURE
- (115 mm ≤ MUAC< 125 mm e WLZ ≥ -2 DS) OPPURE
- (MUAC ≥ 125 mm e -3 SDS ≤ WLZ <-2 SDS).
- Età: da 6 a 59 mesi
- L'accettazione dei genitori delle visite bisettimanali fino alla dimissione del programma e alle visite mensili per il follow-up post-programme
Criteri di esclusione:
- Fallimento del test dell'appetito
- Complicazioni mediche che richiedono cure ospedaliere
- Presenza di qualsiasi anomalia congenita o malattia cronica sottostante che può influire sulla crescita o il rischio di infezione
- Presenza di edema bilaterale
- Storia di allergie alle arachidi, al latte o alla soia
- Recidiva dal trattamento MAM o trasferimento dal trattamento SAM
- I bambini che hanno recentemente preso parte (<2 mesi) in un programma nutrizionale;
- Residenza al di fuori dell'area di studio
- La madre o gli operatori sanitari ritenuti non in grado di soddisfare i requisiti necessari dello studio (particolari condizioni mediche della madre o degli operatori sanitari, ecc.)
- Sam
Criteri di inclusione:
- Misure antropometriche MUAC <115 mm o WLZ < - 3 SDS;
- Età: 6-59 mesi;
- Accettazione da parte dei genitori delle visite settimanali fino alla dimissione del programma e delle visite mensili per il follow-up post-programma.
Criteri di esclusione:
- Fallimento del test dell'appetito
- Complicanze mediche che richiedono cure ospedaliere
- Presenza di qualsiasi anomalia congenita o malattia cronica sottostante che può influire sulla crescita o il rischio di infezione
- Presenza di edema bilaterale
- Storia di allergie alle arachidi, al latte o alla soia
- Recidiva dal trattamento MAM o trasferimento dal trattamento SAM
- I bambini che hanno recentemente preso parte (<2 mesi) in un programma nutrizionale;
- Residenza fuori dall'area di studio;
- La madre o gli operatori sanitari ritenuti non in grado di soddisfare i requisiti necessari dello studio (particolari condizioni mediche della madre o degli operatori sanitari, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MAMMA RUTF
I partecipanti con mam in questo braccio riceveranno una dose di 500 kcal/kg/giorno di RUTF
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Ogni bambino con MAM sarà integrato con RUTF per un massimo di 12 settimane.
Sarà seguito successivamente fino a 24 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mam rusf
I partecipanti con MAM in questo braccio riceveranno una dose di 540 kcal/kg/giorno di RUSF
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Ogni bambino con MAM sarà integrato con RUSF per un massimo di 12 settimane.
Sarà seguito successivamente fino a 24 settimane dopo il recupero
Altri nomi:
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Sperimentale: SAM RUTF 1 a dose ridotta (R-RUTF 1)
I partecipanti con SAM in questo braccio riceveranno una dose di 150-185 kcal/kg/giorno di RUTF fino al recupero programmatico
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Ogni bambino affetto da SAM sarà trattato con una dose ridotta per un massimo di 12 settimane: dose di 150-185 kcal/kg/giorno di RUTF fino al recupero programmatico.
Lui/lei sarà seguito successivamente fino a 24 settimane dopo il recupero.
Altri nomi:
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Sperimentale: SAM dose ridotta RUTF 2 (R-RUTF 2)
I partecipanti con SAM in questo braccio riceveranno una dose di 150-185 kcal/kg/giorno di RUTF fino a quando il bambino non sarà più gravemente malnutrito e non avrà edema nutrizionale, quindi 100-130 kcal/kg/giorno di RUTF fino al recupero programmatico
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Ogni bambino con SAM sarà trattato con una dose ridotta per un massimo di 12 settimane: dose di 150-185 kcal/kg/giorno di RUTF fino a quando il bambino non è più gravemente malnutrito e non ha edema nutrizionale di 100-130 kcal/ kg/giorno di RUTF fino al recupero programmatico.
Sarà seguito successivamente fino a 24 settimane dopo il recupero.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dose standard SAM RUTF (S-RUTF)
I partecipanti con SAM in questo braccio riceveranno la dose standard di RUTF secondo il protocollo nazionale per la gestione integrata della malnutrizione acuta in Burkina Faso
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Ogni bambino affetto da SAM sarà trattato con una dose standard (secondo il protocollo nazionale per la gestione integrata della malnutrizione acuta in Burkina Faso) per un massimo di 12 settimane.
Lui/lei sarà seguito successivamente fino a 24 settimane dopo il recupero.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recupero programmatico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Numero di bambini con una MUAC ≥ 125 mm e una deviazione standard WLZ ≥ -2 per due visite consecutive entro dodici (12) settimane dall'ammissione al programma di integrazione in un braccio diviso per il numero totale di bambini arruolati nel braccio
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Tasso di recupero sostenuto
Lasso di tempo: dal recupero programmatico a 3 mesi dopo
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Numero di bambini che mantengono una MUAC ≥ 125 mm e una WLZ ≥ -2 DS tre (03) mesi dopo il recupero programmatico in un braccio diviso per il numero totale di bambini con un recupero programmatico nel braccio
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dal recupero programmatico a 3 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo per bambino trattato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Metrica economica ottenuta dividendo i costi totali per un braccio per il numero di bambini che hanno ricevuto cure in questo braccio
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Costo per bambino guarito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Metrica economica ottenuta dividendo i costi totali per un braccio per il numero di bambini recuperati in questo braccio
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Punteggio della versione estesa dell'elenco di controllo delle pietre miliari dello sviluppo (DMC-II)
Lasso di tempo: Tre punti: iscrizione, uscita dal programma di integrazione (fino a 12 settimane) e uscita dallo studio (3 mesi dopo il recupero)
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Lo sviluppo psicomotorio dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi sarà valutato mediante uno strumento adattato ai contesti dei paesi dell'Africa sub-sahariana: la versione estesa della Developmental Milestones Checklist (DMC-II).
DMC-II ha 76 item e ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 2: zero se il bambino non ha ancora iniziato a eseguire l'abilità, uno se il bambino è stato in grado di eseguire l'abilità nelle ultime quattro settimane ma non in modo continuativo, due se il bambino è stato in grado di eseguire l'abilità ininterrottamente nelle ultime quattro settimane.
Pertanto, il valore minimo di questo punteggio è 0 (che indica l'assenza di traguardi di sviluppo raggiunti) e il massimo è 152 (traguardi di sviluppo completi raggiunti). I punteggi più alti indicano risultati di sviluppo migliori, riflettendo abilità motorie, linguistiche e personali-sociali più avanzate.
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Tre punti: iscrizione, uscita dal programma di integrazione (fino a 12 settimane) e uscita dallo studio (3 mesi dopo il recupero)
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Aumento di peso giornaliero
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)]
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Si riferisce all'aumento di peso durante il periodo di studio e si ottiene dividendo l'aumento di peso totale in chilogrammi per il numero di giorni trascorsi dall'ammissione all'uscita dal programma
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Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)]
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Guadagno di lunghezza giornaliero
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Si riferisce all'aumento di lunghezza durante il periodo di studio e si ottiene dividendo il guadagno di lunghezza totale in centimetro per il numero di giorni dall'ammissione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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[Lasso di tempo: dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Media giornaliera delle calorie per chilogrammo ottenute dal richiamo delle 24 ore
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Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Tasso di recidive
Lasso di tempo: dal recupero programmatico a 3 mesi dopo
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Numero di bambini che ritornano malnutriti dopo il recupero programmatico diviso per il numero di bambini con recupero programmatico
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dal recupero programmatico a 3 mesi dopo
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'uscita dal programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Durata in giorni dall'ammissione al recupero programmatico
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Dall'iscrizione all'uscita dal programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Tasso di inadempienza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Numero di bambini assenti per tre (3) visite consecutive in un braccio diviso per il numero totale di bambini arruolati nel braccio
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Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Numero di partecipanti senza aumento di peso dopo 5 settimane o alla terza visita o perdita di peso per più di 4 settimane nel programma o alla seconda visita o perdita di peso di oltre il 5% del peso corporeo rispetto al peso dell'ammissione in qualsiasi momento o Mancato rispetto dei criteri di dimissione dopo 3 mesi in un braccio diviso per il numero totale di bambini iscritti al braccio
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento (massimo 12 settimane)
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Numero di incidenti a cui si sospetta abbia contribuito l'uso dell'integratore alimentare o le procedure di raccolta dati.
Questo può essere un evento fisico (ad esempio, un'eruzione cutanea); un evento di laboratorio (ad esempio, aumento della glicemia) o un aumento della gravità o della frequenza di un sintomo o condizione preesistente
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Dall'iscrizione all'uscita del programma di integrazione (massimo 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INV-016380-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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