Effektiviteten til en alternativ protokoll i håndteringen av akutt underernæring (Alternat-MAL)
20. januar 2025 oppdatert av: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Effektivitet av en alternativ protokoll i håndteringen av akutt underernæring hos barn i alderen 6-59 måneder i Burkina Faso: Redusert dose RUTF for Sam Children og RUTF i stedet for RUSF for MAM-barn
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å teste en alternativ protokoll for å håndtere akutt underernæring hos barn i alderen 6-59 måneder i Burkina Faso. Denne alternative protokollen består av bruk av RUTF i stedet for RUSF for behandling av moderat akutt underernæring og redusert dose RUTF i stedet for standarddose RUTF for behandling av alvorlig akutt underernæring.
Hovedspørsmålene er:
- Fører behandling av barn med moderat akutt underernæring ved bruk av RUTF til en ikke-underordnet programmatisk og vedvarende restitusjonshastighet sammenlignet med standardpleien med RUSF?
- Fører behandling av barn med ukomplisert alvorlig akutt underernæring ved bruk av en redusert dose RUTF til en ikke-underordnet programmatisk og vedvarende restitusjonshastighet sammenlignet med standardpleien med en standard dose Ruft?
For det andre vil studien undersøke effekten av denne alternative protokollen sammenlignet med standardprotokollen på kostnadseffektivitet, psykomotorisk utvikling, vekt og lineær vekst og forekomst av tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil barn som presenteres på helsestasjonen og oppfylle inkluderingskriteriene, bli tilfeldig tildelt en av studiegruppene i et forhold på 1: 1: 1 for alvorlig akutt underernæring (SAM) uten komplikasjoner og 1: 1 for moderat akutt underernæring (MAM).
Tilskudd vil være daglig i henhold til barnets vekt i maksimalt 12 uker, på hvilket tidspunkt den programmatiske utvinningsvurderingen vil bli gjort. De som ble frisk før eller på dette tidspunktet, vil deretter bli fulgt opp månedlig i opptil 3 måneder for vedvarende gjenopprettingsvurdering.
Det vil bli gjennomført oppfølgingsbesøk ved helsestasjonen hver uke for barn med SAM og annenhver uke for barn med MAM.
Ved hvert besøk vil det bli utført antropometriske målinger; et morbiditetsspørreskjema vil bli administrert før mor/omsorgsperson mottar rasjonen for den påfølgende perioden. For måling av etterlevelse vil mødre bli bedt om å bringe tilbake tomme og ubrukte poser/emballasje med kosttilskudd fra siste besøk. Det vil også bli stilt spørsmål til mor/omsorgsperson om vanskene som oppstår under inntak og bivirkninger observert etter inntak av kosttilskudd.
Evalueringen av den psykomotoriske utviklingen vil bli utført i en delprøve.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3521
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 70261462
- E-post: senikouanda@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 66557580
- E-post: hlanou@yahoo.ca
Studiesteder
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Ta kontakt med:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Telefonnummer: +226 66557580
- E-post: hlanou@yahoo.ca
-
Ta kontakt med:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Ta kontakt med:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Ta kontakt med:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Mam
Inkluderingskriterier:
Antropometriske tiltak:
- (115 mm ≤ MUAC< 125 mm og -3 SD-er ≤ WLZ < -2 SD-er) ELLER
- (115 mm ≤ MUAC <125 mm og WLZ ≥ -2 SDS) eller
- (MUAC ≥ 125 mm og -3 SDS ≤ WLZ <-2 SDS).
- Alder: 6 til 59 måneder
- Foreldres aksept av to ukers besøk frem til programutskrivning og månedlige besøk for oppfølgingen etter programmet
Ekskluderingskriterier:
- Feil i appetittprøven
- Medisinske komplikasjoner som krever sykehusbehandling
- Tilstedeværelse av medfødt anomali eller underliggende kronisk sykdom som kan påvirke veksten eller risikoen for infeksjon
- Tilstedeværelse av bilateralt ødem
- Historie med allergi mot peanøtter, melk eller soya
- Tilbakefall fra MAM -behandling eller overføring fra SAM -behandling
- Barn som nylig (<2 måneder) har deltatt i et ernæringsprogram;
- Bosted utenfor studieområdet
- Mor eller omsorgspersoner som anses ute av stand til å overholde de nødvendige kravene i studien (spesiell medisinsk tilstand til moren eller omsorgspersoner, etc.)
- SAM
Inkluderingskriterier:
- Antropometriske mål MUAC< 115 mm eller WLZ< - 3 SD-er;
- Alder: 6-59 måneder;
- Foreldres aksept av ukentlige besøk frem til programutskrivning og månedlige besøk for oppfølgingen etter programmet.
Eksklusjonskriterier:
- Feil i appetittprøven
- Medisinske komplikasjoner som krever sykehusbehandling
- Tilstedeværelse av medfødt anomali eller underliggende kronisk sykdom som kan påvirke veksten eller risikoen for infeksjon
- Tilstedeværelse av bilateralt ødem
- Historie med allergi mot peanøtter, melk eller soya
- Tilbakefall fra MAM-behandling eller overgang fra SAM-behandling
- Barn som nylig (<2 måneder) har deltatt i et ernæringsprogram;
- Bosted utenfor studieområdet;
- Mor eller omsorgspersoner som ikke anses som ikke i stand til å oppfylle de nødvendige kravene i studien (spesiell medisinsk tilstand for mor eller omsorgspersoner, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAM RUTF
Deltakere med MAM i denne armen vil motta en dose på 500 kcal/kg/dag med RUTF
|
Hvert barn med MAM vil bli supplert med RUTF i maksimalt 12 uker.
Han/hun vil bli fulgt i etterkant i opptil 24 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mam Rusf
Deltakere med MAM i denne armen vil motta en dose på 540 kcal/kg/dag av RUSF
|
Hvert barn med MAM vil bli supplert med RUSF i maksimalt 12 uker.
Han/hun vil bli fulgt deretter opp til 24 uker etter gjenoppretting
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sam redusert dose rutf 1 (R-Rutf 1)
Deltakere med SAM i denne armen vil motta en dose på 150-185 kcal/kg/dag med RUTF frem til programmatisk restitusjon
|
Hvert barn med Sam vil bli behandlet med en redusert dose i maksimalt 12 uker: dose på 150-185 kcal/kg/dag med RUTF til programmatisk utvinning.
Han/hun vil bli fulgt deretter opp til 24 uker etter gjenoppretting.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SAM Redusert dose RUTF 2 (R-RUTF 2)
Deltakere med SAM i denne armen vil motta en dose på 150-185 kcal/kg/dag med RUTF til barnet ikke lenger er alvorlig underernært og har ikke ernæringsødem og deretter 100-130 kcal/kg/dag med RUTF før programmatisk restitusjon
|
Hvert barn med Sam vil bli behandlet med en redusert dose i maksimalt 12 uker: dose på 150-185 kcal/kg/dag med RUTF til barnet ikke lenger er alvorlig underernært og har ikke ernæringsødem og deretter 100-130 kcal/ kg/dag med RUTF til programmatisk bedring.
Han/hun vil bli fulgt deretter opp til 24 uker etter gjenoppretting.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: SAM Standard dose RUTF (S-Rutf)
Deltakere med SAM i denne armen vil motta standarddosen av RUTF i henhold til den nasjonale protokollen for integrert håndtering av akutt underernæring i Burkina Faso
|
Hvert barn med SAM vil bli behandlet med en standarddose (i henhold til nasjonal protokoll for integrert behandling av akutt underernæring i Burkina Faso) i maksimalt 12 uker.
Han/hun vil bli fulgt i etterkant inntil 24 uker etter bedring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmatisk utvinning.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen (maksimalt 12 uker)
|
Antall barn med en MUAC ≥ 125 mm og WLZ≥ -2 standardavvik for to påfølgende besøk ved eller før tolv (12) uker siden opptak til tilskuddsprogrammet i en arm delt på totalt antall barn registrert i armen
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen (maksimalt 12 uker)
|
|
Frekvens for vedvarende utvinning
Tidsramme: fra programmatisk gjenoppretting til 3 måneder etter
|
Antall barn som opprettholder en MUAC ≥ 125 mm og WLZ≥ -2 SDS tre (03) måneder etter den programmatiske utvinningen i en arm delt på totalt antall barn med en programmatisk utvinning i armen
|
fra programmatisk gjenoppretting til 3 måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad per behandlet barn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (maksimalt 12 uker)
|
Økonomisk metrikk oppnådd ved å dele de totale kostnadene for en arm med antall barn som fikk behandling i denne armen
|
Fra påmelding til avsluttet behandling (maksimalt 12 uker)
|
|
Kostnad per gjenvunnet barn
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen (maksimalt 12 uker)
|
Økonomisk beregning oppnådd ved å dele de totale kostnadene for en arm med antall barn som er utvunnet i denne armen
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen (maksimalt 12 uker)
|
|
Poengsummen til den utvidede versjonen av Developmental Milestones Checklist (DMC-II)
Tidsramme: Tre poeng: påmelding, avslutning av tilskuddsprogrammet (opptil 12 uker) og avslutning av studiet (3 måneder etter restitusjon)
|
Psykomotorisk utvikling av barn i alderen 6-23 måneder vil bli vurdert av et verktøy tilpasset land sør for Sahara: den utvidede versjonen av Developmental Milestones Checklist (DMC-II).
DMC-II har 76 gjenstander, og hvert gjenstand gis fra 0 til 2:null hvis barnet ennå ikke har begynt å utføre ferdigheten, ett hvis barnet har vært i stand til å utføre ferdigheten de siste fire ukene, men ikke kontinuerlig, to hvis barnet har vært i stand til å utføre ferdigheten de siste fire ukene kontinuerlig.
Dermed er minimumsverdien for denne poengsummen 0 (som indikerer at ingen utviklingsmilepæler er oppnådd) og maksimumsverdien er 152 (fulle utviklingsmilepæler oppnådd). Høyere skårer indikerer bedre utviklingsresultater, noe som gjenspeiler mer avanserte motoriske, språklige og personlig-sosiale ferdigheter.
|
Tre poeng: påmelding, avslutning av tilskuddsprogrammet (opptil 12 uker) og avslutning av studiet (3 måneder etter restitusjon)
|
|
Daglig vektøkning
Tidsramme: Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)]
|
Refererer til økningen i vekt i løpet av studieperioden og oppnås ved å dele den totale vektøkningen i kilo med antall dager siden opptak til utgangen av programmet
|
Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)]
|
|
Daglig lengdeøkning
Tidsramme: [Tidsramme: Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
Refererer til lengdeøkningen i løpet av studieperioden og oppnås ved å dele den totale lengdeøkningen i centimeter på antall dager siden opptak til avslutning av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
[Tidsramme: Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
|
Energiinntak
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
Daglig gjennomsnitt av kalorier per kilo oppnådd fra 24-timers tilbakekalling
|
Fra påmelding til avslutning av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
|
Hyppighet av tilbakefall
Tidsramme: fra programmatisk utvinning til 3 måneder etter
|
Antall barn som returnerer underernært etter programmatisk utvinning delt på antall barn med programmatisk utvinning
|
fra programmatisk utvinning til 3 måneder etter
|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
Varighet i dager fra innleggelse til programmatisk restitusjon
|
Fra påmelding til avslutning av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
|
Antall misligholdte
Tidsramme: Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
Antall barn fraværende for tre (3) besøk på rad i en arm delt av totalt antall barn som er registrert i armen
|
Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
|
Frekvens for behandlingssvikt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen (maksimalt 12 uker)
|
Antall deltakere uten vektøkning etter 5 uker eller ved det tredje besøket ELLER vekttap i mer enn 4 uker i programmet eller ved det andre besøket ELLER vekttap på mer enn 5 % av kroppsvekten sammenlignet med innleggelsesvekt til enhver tid ELLER manglende oppfyllelse av utskrivningskriterier etter 3 måneder i en arm delt på totalt antall barn påmeldt i armen
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen (maksimalt 12 uker)
|
|
Antall bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
Antall hendelser der bruken av kostholdstilskudd eller datainnsamlingsprosedyrer mistenkes å ha bidratt.
Dette kan være en fysisk hendelse (f.eks. Et utslett); En laboratoriehendelse (f.eks. Forhøyet blodsukker), eller en økning i alvorlighetsgraden eller hyppigheten av et eksisterende symptom eller tilstand
|
Fra påmelding til utgang av tilskuddsprogrammet (maksimalt 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INV-016380-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .