Efficacité d'un protocole alternatif dans la gestion de la malnutrition aiguë (Alternat-MAL)
20 janvier 2025 mis à jour par: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Efficacité d'un protocole alternatif dans la prise en charge de la malnutrition aiguë chez les enfants âgés de 6 à 59 mois au Burkina Faso : dose réduite d'ATPE pour les enfants MAS et RUTF au lieu de RUSF pour les enfants MAM
Cette étude expérimentale vise à tester un protocole alternatif de prise en charge de la malnutrition aiguë chez les enfants âgés de 6 à 59 mois au Burkina Faso. Ce protocole alternatif consiste à utiliser des RUTF au lieu des RUTF pour la prise en charge de la malnutrition aiguë modérée et des RUTF à dose réduite au lieu des RUTF à dose standard pour le traitement de la malnutrition aiguë sévère.
Les principales questions sont :
- Le traitement des enfants atteints de malnutrition aiguë modérée à l'aide des RUTF conduit-il à un taux de récupération programmatique et durable non inférieur par rapport aux soins standard avec les RUSF ?
- Le traitement des enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère non compliquée en utilisant une dose réduite de RUTF conduit-il à un taux de récupération programmatique et soutenu non inférieur par rapport aux soins standard avec une dose standard de RUFT?
Deuxièmement, l'étude étudiera l'effet de ce protocole alternatif par rapport au protocole standard sur la rentabilité, le développement psychomotrice, le poids et la croissance linéaire et l'incidence des rechutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: aliment thérapeutique prêt à l'emploi (pour les enfants atteints de MAM)
- Complément alimentaire: Aliment complémentaire prêt à l'emploi
- Complément alimentaire: Aliment Thérapeutique Prêt à l'Emploi - Dose réduite 1
- Complément alimentaire: Aliments thérapeutiques prêts à l'emploi - Dose réduite 2
- Complément alimentaire: Prêt à usage des aliments thérapeutiques - Dose standard
Description détaillée
Dans cet essai, les enfants se présentant au centre de santé et remplissant les critères d'inclusion seront répartis au hasard dans l'un des groupes d'étude dans un rapport de 1:1:1 pour la malnutrition aiguë sévère (MAS) sans complication et 1:1 pour la malnutrition aiguë modérée. malnutrition (MAM).
La supplémentation sera quotidienne en fonction du poids de l'enfant pendant un maximum de 12 semaines, après quoi l'évaluation programmatique de la récupération sera effectuée. Ceux qui se sont rétablis avant ou à ce stade seront ensuite suivis mensuellement pendant jusqu'à 3 mois pour une évaluation de rétablissement durable.
Des visites de suivi seront effectuées au centre de santé chaque semaine pour les enfants atteints de MAS et toutes les deux semaines pour les enfants atteints de MAM.
À chaque visite, des mesures anthropométriques seront effectuées; Un questionnaire de morbidité sera administré avant que la mère / soignant ne reçoive la ration de la période suivante. Pour la mesure de l'adhésion, les mères seront invitées à ramener des sachets / emballages / emballages inutilisés des suppléments de la dernière visite. Des questions seront également posées auprès de la mère / du soignant sur les difficultés rencontrées lors de la consommation et les événements indésirables observés après la consommation des suppléments.
L'évaluation du développement psychomotrice sera effectuée dans un sous-échantillon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3521
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Numéro de téléphone: +226 70261462
- E-mail: senikouanda@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Numéro de téléphone: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
Lieux d'étude
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-
Kadiogo
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Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Contact:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Numéro de téléphone: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
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Contact:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Contact:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Contact:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
MAM
Critères d'inclusion:
Mesures anthropométriques :
- (115 mm ≤ MUAC <125 mm et -3 SDS ≤ wlz <-2 SDS) ou
- (115 mm ≤ MUAC < 125 mm et WLZ ≥ -2 SD) OU
- (MUAC ≥ 125 mm et -3 SD ≤ WLZ < -2 SD).
- Âge : 6 à 59 mois
- Acceptation par les parents des visites bihebdomadaires jusqu'à la sortie du programme et des visites mensuelles pour le suivi post-programme
Critères d'exclusion :
- Échec du test d'appétit
- Complications médicales nécessitant un traitement hospitalier
- Présence d'une anomalie congénitale ou d'une maladie chronique sous-jacente qui peut affecter la croissance ou le risque d'infection
- Présence d'œdème bilatéral
- Antécédents d'allergies aux arachides, au lait ou au soja
- Rechute du traitement MAM ou transfert du traitement SAM
- Enfants qui ont récemment (<2 mois) participé à un programme de nutrition ;
- Résidence hors zone d’étude
- La mère ou les soignants jugés incapables de se conformer aux exigences nécessaires de l'étude (condition médicale particulière de la mère ou des soignants, etc.)
- Sam
Critères d'inclusion:
- Mesures anthropométriques MUAC < 115 mm ou WLZ < - 3 SD ;
- Âge : 6-59 mois ;
- Acceptation par les parents des visites hebdomadaires jusqu'à la sortie du programme et des visites mensuelles pour le suivi post-programme.
Critères d'exclusion:
- Échec au test d'appétit
- Complications médicales nécessitant un traitement hospitalier
- Présence de toute anomalie congénitale ou maladie chronique sous-jacente pouvant affecter la croissance ou le risque d'infection
- Présence d'œdème bilatéral
- Histoire des allergies aux arachides, au lait ou au soja
- Rechute du traitement MAM ou transfert du traitement SAM
- Enfants qui ont récemment (<2 mois) participé à un programme de nutrition ;
- Résidence à l'extérieur de la zone d'étude;
- Mère ou tuteurs jugés incapables de répondre aux exigences nécessaires de l'étude (condition médicale particulière de la mère ou des soignants, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mam Rutf
Les participants avec MAM dans ce bras recevront une dose de 500 kcal / kg / jour de RUTF
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Chaque enfant atteint de MAM recevra un RUTF pendant un maximum de 12 semaines.
Il sera suivi par la suite jusqu'à 24 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: MAM RUSF
Les participants avec MAM dans ce bras recevront une dose de 540 kcal / kg / jour de RUSF
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Chaque enfant avec MAM sera complété par RUSF pendant un maximum de 12 semaines.
Il / elle sera suivi par la suite jusqu'à 24 semaines après la récupération
Autres noms:
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Expérimental: SAM RUTF à dose réduite 1 (R-Rutf 1)
Les participants atteints de MAS dans ce bras recevront une dose de 150 à 185 kcal/kg/jour d'ATPE jusqu'à la récupération programmatique
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Chaque enfant atteint de MAS sera traité avec une dose réduite pendant 12 semaines maximum : dose de 150-185 kcal/kg/jour d'ATPE jusqu'à récupération programmatique.
Il / elle sera suivi par la suite jusqu'à 24 semaines après sa guérison.
Autres noms:
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Expérimental: SAM RUTF 2 à dose réduite (R-RUTF 2)
Les participants atteints de MAS dans ce bras recevront une dose de 150 à 185 kcal/kg/jour d'ATPE jusqu'à ce que l'enfant ne souffre plus de malnutrition sévère et n'ait plus d'œdème nutritionnel, puis 100 à 130 kcal/kg/jour d'ATPE jusqu'à la récupération programmatique.
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Chaque enfant atteint de SAM sera traité avec une dose réduite pendant un maximum de 12 semaines: dose de 150-185 kcal / kg / jour de RUTF jusqu'à ce que l'enfant ne soit plus gravement mal nourri et n'a pas un œdème nutritionnel alors 100-130 kcal / kg / jour de RUTF jusqu'à la récupération programmatique.
Il / elle sera suivi par la suite jusqu'à 24 semaines après la récupération.
Autres noms:
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Comparateur actif: MAS à dose standard RUTF (S-RUTF)
Les participants atteints de MAS dans ce bras recevront la dose standard d'ATPE selon le protocole national de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë au Burkina Faso.
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Chaque enfant atteint de MAS sera traité avec une dose standard (selon le protocole national de prise en charge intégrée de la malnutrition aiguë au Burkina Faso) pendant une durée maximale de 12 semaines.
Il / elle sera suivi par la suite jusqu'à 24 semaines après sa guérison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récupération programmatique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Nombre d'enfants atteints d'un MUAC ≥ 125 mm et WLZ≥-2 écarts-types pour deux visites consécutives au plus tard à douze (12) semaines depuis l'admission au programme de supplémentation dans un bras divisé par le nombre total d'enfants inscrits au bras
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De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Taux de reprise soutenue
Délai: de la récupération programmatique à 3 mois après
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Nombre d'enfants qui maintiennent un MUAC ≥ 125 mm et WLZ≥ -2 SDS trois (03) mois après la récupération programmatique dans un bras divisé par un nombre total d'enfants avec une récupération programmatique dans le bras
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de la récupération programmatique à 3 mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût par enfant traité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Métrique économique obtenue en divisant les coûts totaux d'un bras par le nombre d'enfants qui ont reçu un traitement dans ce bras
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De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Coût par enfant récupéré
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Métrique économique obtenue en divisant les coûts totaux d'un bras par le nombre d'enfants récupérés dans ce bras
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De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Score de la version étendue de la liste de contrôle des jalons de développement (DMC-II)
Délai: Trois points : inscription, sortie du programme de complémentation (jusqu'à 12 semaines) et sortie de l'étude (3 mois après la reprise)
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Le développement psychomoteur des enfants âgés de 6 à 23 mois sera évalué par un outil adapté aux pays d'Afrique subsaharienne : la version étendue de la Developmental Milestones Checklist (DMC-II).
Le DMC-II comporte 76 éléments et chaque élément est noté de 0 à 2 : zéro si l'enfant n'a pas encore commencé à exécuter la compétence, un si l'enfant a été capable d'exécuter la compétence au cours des quatre dernières semaines mais pas continuellement, deux si l'enfant a été capable d'exécuter l'habileté de façon continue au cours des quatre dernières semaines.
Ainsi, la valeur minimale de ce score est 0 (indiquant qu’aucun jalon de développement n’a été atteint) et la valeur maximale est de 152 (jalons de développement complets atteints). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats de développement, reflétant des compétences motrices, langagières et sociales personnelles plus avancées.
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Trois points : inscription, sortie du programme de complémentation (jusqu'à 12 semaines) et sortie de l'étude (3 mois après la reprise)
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Prise de poids quotidienne
Délai: De l'inscription à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)]]
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Fait référence à l'augmentation du poids pendant la période d'étude et est obtenue en divisant le gain de poids total en kilogramme par le nombre de jours suivant l'admission à la sortie du programme
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De l'inscription à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)]]
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Gain de longueur quotidienne
Délai: [Calendrier: de l'inscription à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)
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Fait référence à l'augmentation de la durée pendant la période d'étude et est obtenue en divisant le gain de longueur totale en centimètre par le nombre de jours depuis l'admission à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)
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[Calendrier: de l'inscription à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)
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Apport énergétique
Délai: De l'inscription à la sortie du programme de complémentation (maximum 12 semaines)
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Moyenne quotidienne des calories par kilogramme obtenu à partir du rappel 24 heures
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De l'inscription à la sortie du programme de complémentation (maximum 12 semaines)
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Taux de rechutes
Délai: de la récupération programmatique à 3 mois après
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Nombre d'enfants qui retournent contre la malnutricité après une récupération programmatique divisée par le nombre d'enfants atteints de récupération programmatique
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de la récupération programmatique à 3 mois après
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Durée du séjour
Délai: De l'inscription à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)
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Durée en jours depuis l'admission jusqu'à la récupération programmatique
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De l'inscription à la sortie du programme de supplémentation (maximum 12 semaines)
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Taux de défaut
Délai: De l'inscription à la sortie du programme de complémentation (maximum 12 semaines)
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Nombre d'enfants absent pour trois (3) visites consécutives dans un bras divisé du nombre total d'enfants inscrits au bras
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De l'inscription à la sortie du programme de complémentation (maximum 12 semaines)
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Échec du taux de traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Nombre de participants sans prise de poids après 5 semaines ou lors de la troisième visite OU perte de poids pendant plus de 4 semaines dans le programme ou lors de la deuxième visite OU perte de poids supérieure à 5 % du poids corporel par rapport au poids d'admission à tout moment OU non-respect des critères de sortie après 3 mois dans un bras divisé par le nombre total d'enfants inscrits dans le bras
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De l'inscription à la fin du traitement (maximum 12 semaines)
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Nombre d'événements indésirables
Délai: De l'inscription à la sortie du programme de complémentation (maximum 12 semaines)
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Nombre d'incidents auxquels l'utilisation du complément alimentaire ou les procédures de collecte de données sont soupçonnées d'avoir contribué.
Il peut s'agir d'un événement physique (par exemple, une éruption cutanée) ; un événement de laboratoire (par exemple, une glycémie élevée) ou une augmentation de la gravité ou de la fréquence d'un symptôme ou d'une affection préexistante
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De l'inscription à la sortie du programme de complémentation (maximum 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INV-016380-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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