Skuteczność alternatywnego protokołu w leczeniu ostrego niedożywienia (Alternat-MAL)
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Skuteczność alternatywnego protokołu postępowania w przypadku ostrego niedożywienia u dzieci w wieku 6–59 miesięcy w Burkina Faso: zmniejszona dawka RUTF dla dzieci SAM i RUTF zamiast RUSF dla dzieci MAM
Celem tego badania eksperymentalnego jest przetestowanie alternatywnego protokołu postępowania w przypadku ostrego niedożywienia u dzieci w wieku 6–59 miesięcy w Burkina Faso. Ten alternatywny protokół obejmuje stosowanie RUTF zamiast RUSF w leczeniu umiarkowanego ostrego niedożywienia oraz RUTF w zmniejszonej dawce zamiast RUTF w dawce standardowej w leczeniu ciężkiego ostrego niedożywienia.
Główne pytania to:
- Czy leczenie dzieci z umiarkowanym ostrym niedożywieniem za pomocą RUTF prowadzi do programowego i trwałego wskaźnika wyzdrowienia w porównaniu ze standardową opieką RUSF?
- Czy leczenie dzieci z nieskomplikowanym ciężkim ostrym niedożywieniem przy użyciu zmniejszonej dawki RUTF prowadzi do nieczystego programowego i trwałego wskaźnika odzyskiwania w porównaniu ze standardową opieką ze standardową dawką RUFT?
Po drugie, w badaniu zbadany zostanie wpływ tego alternatywnego protokołu w porównaniu ze standardowym protokołem na opłacalność, rozwój psychomotoryczny, masę ciała i wzrost liniowy oraz częstość występowania nawrotów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: gotowa żywność terapeutyczna (dla dzieci chorych na MAM)
- Suplement diety: Gotowa do spożycia karma uzupełniająca
- Suplement diety: Gotowa do użycia żywność terapeutyczna – zmniejszona dawka 1
- Suplement diety: Gotowy do użycia żywności terapeutycznej - zmniejszona dawka 2
- Suplement diety: Gotowa do użycia żywność terapeutyczna – dawka standardowa
Szczegółowy opis
W tym badaniu dzieci prezentujące w centrum zdrowia i spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przydzielone do jednej z badanych grup w stosunku 1: 1: 1 dla ciężkiego ostrego niedożywienia (SAM) bez powikłań i 1: 1 dla umiarkowanego ostrego niedożywienie (MAM).
Suplementacja będzie prowadzona codziennie, w zależności od masy dziecka, przez maksymalnie 12 tygodni, po którym zostanie przeprowadzona programowa ocena powrotu do zdrowia. Osoby, które wyzdrowiały wcześniej lub w tym momencie, będą następnie monitorowane co miesiąc przez okres do 3 miesięcy w celu oceny trwałego powrotu do zdrowia.
Wizyty kolejne będą odbywać się co tydzień w centrum zdrowia dla dzieci z SAM i co dwa tygodnie dla dzieci z MAM.
Podczas każdej wizyty będą wykonywane pomiary antropometryczne; Kwestionariusz zachorowalności zostanie podany, zanim matka/opiekun otrzyma racja na następny okres. W przypadku pomiaru przylegania matki zostaną poproszone o przywrócenie pustych i nieużywanych saszetek/opakowania suplementów z ostatniej wizyty. Pytania zostaną również zadane matce/opiekuna w sprawie trudności napotkanych podczas konsumpcji i zdarzeń niepożądanych zaobserwowanych po spożyciu suplementów.
Ocena rozwoju psychomotorycznego zostanie dokonana w podpróbie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3521
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Numer telefonu: +226 70261462
- E-mail: senikouanda@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Numer telefonu: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Kontakt:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Numer telefonu: +226 66557580
- E-mail: hlanou@yahoo.ca
-
Kontakt:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Kontakt:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Kontakt:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
MAM
Kryteria włączenia:
Pomiary antropometryczne:
- (115 mm ≤ MUAC< 125 mm i -3 SD ≤ WLZ < -2 SD) LUB
- (115 mm ≤ muac <125 mM i WLZ ≥ -2 SDS) lub
- (MUAC ≥ 125 mm i -3 SD ≤ WLZ < -2 SD).
- Wiek: od 6 do 59 miesięcy
- Zgoda rodziców na wizyty co dwa tygodnie do zakończenia programu i comiesięczne wizyty w celu kontroli po zakończeniu programu
Kryteria wykluczenia:
- Niepowodzenie testu apetytu
- Komplikacje medyczne wymagające leczenia szpitalnego
- Obecność jakiejkolwiek wady wrodzonej lub podstawowej choroby przewlekłej, która może wpływać na wzrost lub ryzyko infekcji
- Obecność obrzęku dwustronnego
- Historia alergii na orzeszki ziemne, mleko lub soję
- Nawrót z leczenia MAM lub przeniesienie z leczenia SAM
- Dzieci, które ostatnio (<2 miesiące) wzięły udział w programie żywieniowym;
- Miejsce zamieszkania poza obszarem badań
- Matka lub opiekunowie uznani za niezdolnych do spełnienia niezbędnych wymagań badania (szczególny stan zdrowia matki lub opiekunów itp.)
- SAM
Kryteria włączenia:
- Pomiary antropometryczne MUAC< 115 mm lub WLZ< - 3 SD;
- Wiek: 6-59 miesięcy;
- Akceptacja przez rodziców cotygodniowych wizyt do czasu wypisania programu i miesięcznych wizyt w ramach następczy po programie.
Kryteria wykluczenia:
- Niepowodzenie testu apetytu
- Komplikacje medyczne wymagające leczenia szpitalnego
- Obecność jakiejkolwiek wady wrodzonej lub podstawowej choroby przewlekłej, która może wpływać na wzrost lub ryzyko infekcji
- Obecność obustronnego obrzęku
- Historia alergii na orzeszki ziemne, mleko lub soję
- Nawrót z leczenia MAM lub przeniesienie z leczenia SAM
- Dzieci, które ostatnio (<2 miesiące) wzięły udział w programie żywieniowym;
- Zamieszkanie poza obszarem studiów;
- Matka lub opiekunowie uznani za niezdolnych do spełnienia niezbędnych wymagań badania (szczególny stan zdrowia matki lub opiekunów itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MAMA RUTF
Uczestnicy z MAM w tym ramieniu otrzymają dawkę 500 kcal/kg/dzień RUTF
|
Każde dziecko chore na MAM będzie otrzymywało suplement RUTF przez maksymalnie 12 tygodni.
Następnie będzie obserwowany przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Mam Rusf
Uczestnicy z MAM w tym ramieniu otrzymają dawkę 540 kcal/kg/dzień RUSF
|
Każde dziecko z MAM zostanie uzupełnione RUSF przez maksymalnie 12 tygodni.
Następnie będzie on śledzony do 24 tygodni po odzyskaniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SAM Zmniejszona dawka RUTF 1 (R-RUTF 1)
Uczestnicy z SAM w tej grupie otrzymają dawkę RUTF wynoszącą 150–185 kcal/kg/dzień do czasu programowego powrotu do zdrowia
|
Każde dziecko z SAM będzie traktowane z zmniejszoną dawką przez maksymalnie 12 tygodni: dawka 150-185 kcal/kg/dzień RUTF do programu programowego.
Następnie będzie on śledzony do 24 tygodni po odzyskaniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SAM RUTF 2 o zmniejszonej dawce (R-RUTF 2)
Uczestnicy z SAM w tym ramieniu otrzymają dawkę 150-185 kcal/kg/dzień RUTF, dopóki dziecko nie będzie już poważnie niedożywione i nie będzie miało obrzęku odżywczego, a następnie 100-130 kcal/kg/dzień RUTF, dopóki nie
|
Każde dziecko z SAM będzie leczone zmniejszoną dawką przez maksymalnie 12 tygodni: dawka 150-185 kcal/kg/dzień RUTF do czasu, aż dziecko nie będzie już poważnie niedożywione i nie będzie występowały obrzęki pokarmowe, wówczas 100-130 kcal/ kg/dzień RUTF aż do programowego odzyskania.
Będzie on obserwowany przez okres do 24 tygodni po wyzdrowieniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: SAM Standard Dose RUTF (S-RUTF)
Uczestnicy z SAM w tym ramieniu otrzymają standardową dawkę RUTF zgodnie z krajowym protokołem zintegrowanego zarządzania ostrym niedożywieniem w Burkina Faso
|
Każde dziecko z SAM będzie leczone standardową dawką (zgodnie z krajowym protokołem zintegrowanego postępowania w przypadku ostrego niedożywienia w Burkina Faso) przez maksymalnie 12 tygodni.
Będzie on obserwowany przez okres do 24 tygodni po wyzdrowieniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość odzyskiwania programowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
Liczba dzieci z MUAC ≥ 125 mm i WLZ ≥ -2 odchyleniami standardowymi podczas dwóch kolejnych wizyt w ciągu dwunastu (12) tygodni od przyjęcia do programu suplementacji w ramieniu podzielona przez całkowitą liczbę dzieci zapisanych do ramienia
|
Od rejestracji do końca leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Wskaźnik trwałego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: od programu programowego do 3 miesięcy później
|
Liczba dzieci, które utrzymują MUAC ≥ 125 mm i WLZ≥ -2 SDS trzy (03) miesiące po programowym odzyskaniu w ramieniu podzielonym przez całkowitą liczbę dzieci z programowym odzyskiwaniem w ramieniu
|
od programu programowego do 3 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt na jedno leczone dziecko
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
Metryka ekonomiczna uzyskana przez podzielenie całkowitych kosztów ramienia przez liczbę dzieci, które otrzymały leczenie w tym ramieniu
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Koszt na dziecko odzyskane
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
Wskaźnik ekonomiczny uzyskany poprzez podzielenie całkowitych kosztów ramienia przez liczbę dzieci wyleczonych w tym ramieniu
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Wynik rozszerzonej wersji listy kontrolnej rozwoju kamieni milowych (DMC-II)
Ramy czasowe: Trzy punkty: rejestracja, wyjście z programu suplementacji (do 12 tygodni) i wyjście z badania (3 miesiące po odzyskaniu)
|
Rozwój psychomotoryczny dzieci w wieku 6-23 miesięcy będzie oceniany za pomocą narzędzia dostosowanego do warunków krajów Afryki Subsaharyjskiej: rozszerzonej wersji Listy Kontrolnej Kamieni Milenijnych Rozwoju (DMC-II).
DMC-II składa się z 76 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2: zero, jeśli dziecko nie rozpoczęło jeszcze wykonywania danej umiejętności, jedna, jeśli dziecko było w stanie wykonywać daną umiejętność w ciągu ostatnich czterech tygodni, ale nie stale, dwie, jeśli dziecko było w stanie bez przerwy wykonywać tę umiejętność przez ostatnie cztery tygodnie.
Zatem minimalna wartość tego wyniku wynosi 0 (co oznacza brak osiągnięcia kamieni milowych w rozwoju), a maksymalna to 152 (osiągnięto pełne kamienie milowe rozwoju). Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki rozwojowe, odzwierciedlając bardziej zaawansowane umiejętności motoryczne, językowe i personalno-społeczne.
|
Trzy punkty: rejestracja, wyjście z programu suplementacji (do 12 tygodni) i wyjście z badania (3 miesiące po odzyskaniu)
|
|
Codzienny przyrost masy ciała
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)]
|
Odnosi się do przyrostu masy ciała w okresie badania i jest obliczany poprzez podzielenie całkowitego przyrostu masy ciała w kilogramach przez liczbę dni od momentu przyjęcia do zakończenia programu
|
Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)]
|
|
Przybór długości dziennej
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)
|
Odnosi się do przyrostu długości w okresie badania i jest obliczany poprzez podzielenie całkowitego przyrostu długości w centymetrach przez liczbę dni od przyjęcia do zakończenia programu suplementacji (maksymalnie 12 tygodni)
|
[Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Od rejestracji do wyjścia z programu suplementacji (maksymalnie 12 tygodni)
|
Średnia dzienna kalorii na kilogram uzyskany z 24-godzinnego wycofania
|
Od rejestracji do wyjścia z programu suplementacji (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: od przywracania programowego do 3 miesięcy później
|
Liczba dzieci, które zwracają niedożywione po programie programowym podzielonym przez liczbę dzieci z programowym odzyskiwaniem
|
od przywracania programowego do 3 miesięcy później
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)
|
Czas trwania w dniach od wstępu do programu programowego
|
Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Szybkość niewykonania zobowiązania
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)
|
Liczba dzieci nieobecnych dla trzech (3) kolejnych wizyt w ramieniu podzielonym z całkowitej liczby dzieci zapisanych na ramię
|
Od zapisania się do zakończenia programu suplementacyjnego (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Wskaźnik niepowodzeń leczenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
Liczba uczestników, którzy nie przybrali na wadze po 5 tygodniach lub podczas trzeciej wizyty LUB utrata masy ciała przez ponad 4 tygodnie w programie lub podczas drugiej wizyty LUB utrata masy ciała o więcej niż 5% w porównaniu do masy ciała przy przyjęciu LUB niespełnienie kryteriów wypisu ze szpitala po 3 miesiącach w ramieniu podzielone przez całkowitą liczbę dzieci zapisanych do ramienia
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia (maksymalnie 12 tygodni)
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od rejestracji do wyjścia z programu suplementacji (maksymalnie 12 tygodni)
|
Liczba przypadków, do których podejrzewa się, że przyczyniło się stosowanie suplementu diety lub procedury gromadzenia danych.
Może to być zdarzenie fizyczne (np. wysypka); zdarzenie laboratoryjne (np. podwyższony poziom cukru we krwi) lub zwiększenie nasilenia lub częstotliwości wcześniej istniejących objawów lub stanu
|
Od rejestracji do wyjścia z programu suplementacji (maksymalnie 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INV-016380-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .