Vaihtoehtoisen protokollan tehokkuus akuutin aliravitsemuksen hallinnassa (Alternat-MAL)
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Vaihtoehtoisen protokollan tehokkuus akuutin aliravitsemuksen hoidossa 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla Burkina Fasossa: vähentynyt RUTF-annos SAM-lapsille ja RUTF: lle RUSF: n sijasta MAM-lapsille
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on testata vaihtoehtoinen protokolla akuutin aliravitsemuksen hallintaan 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla Burkina Fasossa. Tämä vaihtoehtoinen protokolla koostuu RUTF: n käytöstä RUSF: n sijasta kohtalaisen akuutin aliravitsemuksen ja vähentyneen annoksen RUTF: n hallintaan standardiannoksen RUTF: n sijasta vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa.
Pääkysymykset ovat:
- Johtaako lasten kohtelua kohtalaisella akuutissa aliravitsemuksella RUTF: n avulla ei-ala-ohjelmallista ja jatkuvaa palautumisastetta verrattuna RUSF: n tavanomaiseen hoitoon?
- Lasten hoitaminen, joilla on komplikaatio, vakava akuutti aliravitsemus käyttämällä vähentynyttä RUTF-annosta, ei-ala-ohjelma-ohjelmallista ja jatkuvaa palautumisnopeutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon vakioannoksella RUFT?
Toiseksi tutkimuksessa tutkitaan tämän vaihtoehtoisen protokollan vaikutusta verrattuna tavanomaiseen protokollaan kustannustehokkuuteen, psykomotoriseen kehitykseen, painon ja lineaariseen kasvuun ja uusiutumisen esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (lapsille, joilla on MAM)
- Ravintolisä: Käyttövalmis lisäruoka
- Ravintolisä: Käyttövalmis terapeuttista ruokaa - vähentynyt annos 1
- Ravintolisä: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka - Alennettu annos 2
- Ravintolisä: Käyttövalmis terapeuttinen ruoka - vakioannos
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa terveyskeskuksessa esiintyvät lapset ja sisällyttämiskriteerien täyttäminen jaetaan satunnaisesti yhdeksi tutkimusryhmäksi suhteessa 1: 1: 1 vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) ilman komplikaatiota ja 1: 1 kohtalaiselle akuutille aliravitsemus (MAM).
Lisäravintoa annetaan päivittäin lapsen painon mukaan enintään 12 viikon ajan, jolloin suoritetaan ohjelmallinen palautumisarviointi. Ennen tai tässä vaiheessa toipuneita seurataan sen jälkeen kuukausittain enintään 3 kuukauden ajan jatkuvan toipumisen arvioimiseksi.
SAM-lapsille tehdään terveyskeskuksella seurantakäyntejä viikoittain ja MAM-lapsille kahden viikon välein.
Jokaisella käynnillä suoritetaan antropometrisiä mittauksia; sairastuvuuskysely suoritetaan ennen kuin äiti/hoitaja saa seuraavan jakson annoksen. Sitoutuvuuden mittaamista varten äitejä pyydetään tuomaan takaisin tyhjät ja käyttämättömät pussit/lisäravintolisäpakkaukset viimeiseltä käynniltä. Äidille/hoitajalle esitetään myös kysymyksiä kulutuksen aikana kohdatuista vaikeuksista ja lisäravinteiden käytön jälkeisistä haittatapahtumista.
Psykomotorisen kehityksen arviointi suoritetaan alanäytteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3521
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seni KOUANDA, MD., PhD
- Puhelinnumero: +226 70261462
- Sähköposti: senikouanda@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Puhelinnumero: +226 66557580
- Sähköposti: hlanou@yahoo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
Ottaa yhteyttä:
- Hermann Biènou LANOU, MD., PhD
- Puhelinnumero: +226 66557580
- Sähköposti: hlanou@yahoo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Seni KOUANDA, MD., PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hermann Bienou LANOU, MD., PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome W. SOME, MD., PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
MAM
Sisällyttämiskriteerit:
Antropometriset mitat:
- (115 mm ≤ MUAC <125 mm ja -3 SDS ≤ WLZ <-2 SDS) tai
- (115 mm ≤ MUAC <125 mm ja WLZ ≥ -2 SDS) tai
- (MUAC ≥ 125 mm ja -3 SDs ≤ WLZ < -2 SDs).
- Ikä: 6-59 kuukautta
- Vanhempien hyväksyntä kahden viikon välein ohjelman päättymiseen asti ja kuukausittaiset vierailut ohjelman jälkeiseen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokahalutestin epäonnistuminen
- Sairaalahoitoa vaativat lääketieteelliset komplikaatiot
- Mikä tahansa synnynnäinen poikkeavuus tai taustalla oleva krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kasvuun tai infektioriskiin
- Kahdenvälisen turvotuksen läsnäolo
- Aiemmat allergiat maapähkinöille, maidolle tai soijalle
- Relapsi MAM-hoidosta tai siirtyminen SAM-hoidosta
- Ravitsemusohjelmaan osallistuneet lapset, jotka ovat äskettäin (<2 kuukautta);
- Asuinpaikka tutkimusalueen ulkopuolella
- Äiti tai huoltajat, joiden ei katsota pystyvän noudattamaan tutkimuksen edellyttämiä vaatimuksia (äidin tai huoltajien erityinen lääketieteellinen tila jne.)
- Sam
Sisällön kriteerit:
- Antropometriset mitat MUAC <115 mm tai WLZ < - 3 SDS;
- Ikä: 6-59 kuukautta;
- Vanhempien hyväksyminen viikoittain vierailuista ohjelman vastuuvapauden ja kuukausittaisten vierailujen jälkeen ohjelman jälkeiseen seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokahalutestin epäonnistuminen
- Sairaalahoitoa vaativat lääketieteelliset komplikaatiot
- Mahdollisen synnynnäisen poikkeavuuden tai taustalla olevan kroonisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa kasvuun tai tartunnan riskiin
- Kahdenvälisen turvotuksen läsnäolo
- Aiemmat allergiat maapähkinöille, maidolle tai soijalle
- Uusiutuminen MAM -käsittelystä tai siirrosta SAM -hoidosta
- Ravitsemusohjelmaan osallistuneet lapset, jotka ovat äskettäin (<2 kuukautta);
- Asuinpaikka tutkimusalueen ulkopuolella;
- Äiti tai huoltajat, joiden ei katsota pystyvän noudattamaan tutkimuksen edellyttämiä vaatimuksia (äidin tai huoltajien erityinen lääketieteellinen tila jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAM RUTF
Osallistujat, joilla on MAM tässä käsivarressa, saavat annoksen 500 kcal/kg/päivä RUTF: stä
|
Jokaiselle lapselle, jolla on MAM, täydennetään RUTF:ää enintään 12 viikon ajan.
Häntä seurataan myöhemmin 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mam Rusf
Osallistujat, joilla on MAM tässä käsivarressa, saavat 540 kcal/kg/päivä RUSF-annoksen
|
Jokaista MAM -lasta täydennetään RUSF: llä korkeintaan 12 viikkoa.
Häntä seurataan myöhemmin jopa 24 viikkoa palautumisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SAM-alennetun annos RUTF 1 (r-rutf 1)
SAM: n osallistujat tässä käsivarressa saavat annoksen 150-185 kcal/kg/päivä RUTF: stä, kunnes ohjelmallinen palautus
|
Jokaista SAM: n lasta käsitellään vähentyneellä annoksella korkeintaan 12 viikkoa: annos 150-185 kcal/kg/päivä RUTF: stä, kunnes ohjelmallinen toipuminen.
Häntä seurataan myöhemmin jopa 24 viikkoon palautumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SAM Pienennetyn annoksen RUTF 2 (R-RUTF 2)
SAM: n osallistujat tässä käsivarressa saavat annoksen 150-185 kcal/kg/päivä RUTF: stä, kunnes lapsi ei ole enää vakavasti aliravitsemusta eikä hänellä ole ravitsemuksellista turvotusta.
|
Jokaista SAM: n lasta käsitellään vähentyneellä annoksella korkeintaan 12 viikkoa: annos 150-185 kcal/kg/päivä RUTF: stä, kunnes lapsi ei ole enää vakavasti aliravitsemusta eikä sillä ole ravitsemuksellista turvotusta, sitten 100-130 kcal/ kg/päivä RUTF: stä, kunnes ohjelmallinen toipuminen.
Häntä seurataan myöhemmin jopa 24 viikkoon palautumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SAM-standardiannoksen RUTF (S-RUTF)
Osallistujat, joilla on SAM tässä kädessä
|
Jokaista SAM: n lasta käsitellään vakioannoksella (Burkina Fason akuutin aliravitsemuksen integroidun hallinnan kansallisen protokollan mukaan) enintään 12 viikon ajan.
Häntä seurataan myöhemmin jopa 24 viikkoon palautumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmallisen palautumisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
Niiden lasten määrä, joiden MUAC on ≥ 125 mm ja WLZ ≥ -2 standardipoikkeama kahdella peräkkäisellä käynnillä kahdentoista (12) viikon tai sitä ennen täydennysohjelmaan ottamisesta käsivarressa jaettuna käsivarteen ilmoittautuneiden lasten kokonaismäärällä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
|
Jatkuvan palautumisen määrä
Aikaikkuna: ohjelmallisesta toipumisesta 3 kuukauden kuluttua
|
Niiden lasten määrä, joilla on MUAC ≥ 125 mm ja WLZ ≥ -2 SD kolme (03) kuukautta käsivarren ohjelmoidun toipumisen jälkeen jaettuna niiden lasten kokonaismäärällä, joilla käsivarressa on ohjelmallinen palautuminen
|
ohjelmallisesta toipumisesta 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset lapsia kohden
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
Taloudellinen mittari, joka saadaan jakamalla käsivarren kokonaiskustannukset tässä haarassa hoitoa saaneiden lasten lukumäärällä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
|
Kustannukset per lapsi palautettu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
Taloudellinen mittari, joka on saatu jakamalla käsivarren kokonaiskustannukset tässä kädessä palautettujen lasten lukumäärällä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
|
Kehityksen virstanpylväiden tarkistuslistan (DMC-II) laajennetun version pisteet
Aikaikkuna: Kolme pistettä: Ilmoittautuminen, täydentämisohjelman poistuminen (jopa 12 viikkoa) ja tutkimuksen poistuminen (3 kuukautta toipumisen jälkeen)
|
6–23 kuukauden ikäisten lasten psykomotoriset kehitystä arvioidaan Saharan eteläpuolisen Afrikan maiden asetusten mukaisella työkalulla: kehitysmuotoilun tarkistuslista (DMC-II) laajennettu versio.
DMC-II: llä on 76 tuotetta ja jokainen esine pisteytetään 0: sta 2: nolla: Jos lapsi ei ole vielä alkanut tehdä taitoa, toinen, jos lapsi on pystynyt suorittamaan taitoja viimeisen neljän viikon aikana, mutta ei jatkuvasti, kaksi, jos Lapsi on pystynyt suorittamaan taiton viimeisen neljän viikon ajan jatkuvasti.
Siten tämän pistemäärän minimiarvo on 0 (osoittaen, että kehityksen virstanpylväitä ei saavutettu) ja maksimiarvo on 152 (täydelliset kehityksen virstanpylväät). Korkeammat pisteet osoittavat parempia kehitystuloksia, mikä heijastaa edistyneempiä moottori-, kieliä ja henkilökohtaisia sosiaalisia taitoja.
|
Kolme pistettä: Ilmoittautuminen, täydentämisohjelman poistuminen (jopa 12 viikkoa) ja tutkimuksen poistuminen (3 kuukautta toipumisen jälkeen)
|
|
Päivittäinen painonnousu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydennysohjelman lopettamiseen (enintään 12 viikkoa)]
|
Viittaa painon nousuun tutkimusjakson aikana ja saadaan jakamalla kokonaispainonnousu kilogrammoina ohjelmasta poistumisesta kuluneiden päivien lukumäärällä
|
Ilmoittautumisesta täydennysohjelman lopettamiseen (enintään 12 viikkoa)]
|
|
Päivittäinen voitto
Aikaikkuna: [Aikakehys: Ilmoittautumisesta täydennysohjelman lopettamiseen (enintään 12 viikkoa)
|
Viittaa pituuden lisääntymiseen tutkimusjakson aikana, ja se saadaan jakamalla senttimetrin kokonaispituuden voitto päivien lukumäärällä, kun täydennysohjelman poistuminen on pääsy (enintään 12 viikkoa)
|
[Aikakehys: Ilmoittautumisesta täydennysohjelman lopettamiseen (enintään 12 viikkoa)
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydennysohjelman lopettamiseen (enintään 12 viikkoa)
|
Päivittäinen keskimääräinen kalorit kilogrammaa kohti saadaan 24 tunnin muistamisesta
|
Ilmoittautumisesta täydennysohjelman lopettamiseen (enintään 12 viikkoa)
|
|
Relapsien määrä
Aikaikkuna: ohjelmallisesta palautumisesta 3 kuukauden kuluttua
|
Niiden lasten määrä, jotka palaavat aliravittuina ohjelmallisen toipumisen jälkeen, jaettuna ohjelmallisen palautumisen saaneiden lasten lukumäärällä
|
ohjelmallisesta palautumisesta 3 kuukauden kuluttua
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydentämisohjelman poistumiseen (enintään 12 viikkoa)
|
Kesto päivinä pääsystä ohjelmalliseen palautumiseen
|
Ilmoittautumisesta täydentämisohjelman poistumiseen (enintään 12 viikkoa)
|
|
Laiminlyöty
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydentämisohjelman poistumiseen (enintään 12 viikkoa)
|
Kolmen (3) peräkkäisen käynnin aikana poissa olevien lasten määrä käsivarressa jaettuna käsivarteen ilmoittautuneiden lasten kokonaismäärästä
|
Ilmoittautumisesta täydentämisohjelman poistumiseen (enintään 12 viikkoa)
|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
Osallistujien määrä, joilla ei ole painonnousua 5 viikon jälkeen tai kolmannella käynnillä TAI painonpudotus yli 4 viikkoa ohjelmassa tai toisella käynnillä TAI painonpudotus yli 5 % painosta milloin tahansa TAI ei täytä kotiutuksen kriteerejä 3 kuukauden jälkeen käsivarressa jaettuna käsivarteen ilmoittautuneiden lasten kokonaismäärällä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (enintään 12 viikkoa)
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta täydentämisohjelman poistumiseen (enintään 12 viikkoa)
|
Tapausten määrä, joissa ravintolisän käytöllä tai tiedonkeruumenetelmillä epäillään olleen osallisena.
Tämä voi olla fyysinen tapahtuma (esim. ihottuma); laboratoriotapahtuma (esim. kohonnut verensokeri) tai jo olemassa olevan oireen tai tilan vaikeusaste tai esiintymistiheys
|
Ilmoittautumisesta täydentämisohjelman poistumiseen (enintään 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- Nackers F, Broillet F, Oumarou D, Djibo A, Gaboulaud V, Guerin PJ, Rusch B, Grais RF, Captier V. Effectiveness of ready-to-use therapeutic food compared to a corn/soy-blend-based pre-mix for the treatment of childhood moderate acute malnutrition in Niger. J Trop Pediatr. 2010 Dec;56(6):407-13. doi: 10.1093/tropej/fmq019. Epub 2010 Mar 23.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
- Bailey J, Lelijveld N, Khara T, Dolan C, Stobaugh H, Sadler K, Lino Lako R, Briend A, Opondo C, Kerac M, Myatt M. Response to Malnutrition Treatment in Low Weight-for-Age Children: Secondary Analyses of Children 6-59 Months in the ComPAS Cluster Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Mar 24;13(4):1054. doi: 10.3390/nu13041054.
- Maru Y, Tamiru D, Baye K, Chitekwe S, Laillou A, Darsene H, Abdulai R, Worku M, Belachew T. Effect of a simplified approach on recovery of children 6-59 months with wasting in Ethiopia: A noninferiority, cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2024 Oct;20(4):e13670. doi: 10.1111/mcn.13670. Epub 2024 May 27.
- Singh AS, Kang G, Ramachandran A, Sarkar R, Peter P, Bose A. Locally made ready to use therapeutic food for treatment of malnutrition a randomized controlled trial. Indian Pediatr. 2010 Aug;47(8):679-86. doi: 10.1007/s13312-010-0100-8.
- Medoua GN, Ntsama PM, Ndzana AC, Essa'a VJ, Tsafack JJ, Dimodi HT. Recovery rate of children with moderate acute malnutrition treated with ready-to-use supplementary food (RUSF) or improved corn-soya blend (CSB+): a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2016 Feb;19(2):363-70. doi: 10.1017/S1368980015001238. Epub 2015 May 5.
- Griswold SP, Langlois BK, Shen Y, Cliffer IR, Suri DJ, Walton S, Chui K, Rosenberg IH, Koroma AS, Wegner D, Hassan A, Manary MJ, Vosti SA, Webb P, Rogers BL. Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone. Am J Clin Nutr. 2021 Sep 1;114(3):973-985. doi: 10.1093/ajcn/nqab140.
- Karakochuk C, van den Briel T, Stephens D, Zlotkin S. Treatment of moderate acute malnutrition with ready-to-use supplementary food results in higher overall recovery rates compared with a corn-soya blend in children in southern Ethiopia: an operations research trial. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):911-6. doi: 10.3945/ajcn.111.029744. Epub 2012 Sep 5.
- Ackatia-Armah RS, McDonald CM, Doumbia S, Erhardt JG, Hamer DH, Brown KH. Malian children with moderate acute malnutrition who are treated with lipid-based dietary supplements have greater weight gains and recovery rates than those treated with locally produced cereal-legume products: a community-based, cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):632-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069807. Epub 2015 Jan 7.
- Javan R, Kooshki A, Afzalaghaee M, Aldaghi M, Yousefi M. Effectiveness of supplementary blended flour based on chickpea and cereals for the treatment of infants with moderate acute malnutrition in Iran: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Dec 25;9(12):6078-6086. doi: 10.19082/6078. eCollection 2017 Dec.
- Nikiema L, Huybregts L, Kolsteren P, Lanou H, Tiendrebeogo S, Bouckaert K, Kouanda S, Sondo B, Roberfroid D. Treating moderate acute malnutrition in first-line health services: an effectiveness cluster-randomized trial in Burkina Faso. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):241-9. doi: 10.3945/ajcn.113.072538. Epub 2014 May 7.
- Daures M, Phelan K, Issoufou M, Kouanda S, Sawadogo O, Issaley K, Cazes C, Seri B, Ouaro B, Akpakpo B, Mendiboure V, Shepherd S, Becquet R. New approach to simplifying and optimising acute malnutrition treatment in children aged 6-59 months: the OptiMA single-arm proof-of-concept trial in Burkina Faso. Br J Nutr. 2020 Apr 14;123(7):756-767. doi: 10.1017/S0007114519003258. Epub 2019 Dec 10.
- Stephenson KB, Agapova SE, Hendrixson DT, Koroma AS, Manary MJ. An Optimized Dose of Therapeutic Feeding Results in Noninferior Growth in Midupper Arm Circumference Compared with a Standard Dose in Children in Sierra Leone Recovering from Acute Malnutrition. Curr Dev Nutr. 2021 Feb 2;5(2):nzab007. doi: 10.1093/cdn/nzab007. eCollection 2021 Feb.
- James PT, Van den Briel N, Rozet A, Israel AD, Fenn B, Navarro-Colorado C. Low-dose RUTF protocol and improved service delivery lead to good programme outcomes in the treatment of uncomplicated SAM: a programme report from Myanmar. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):859-69. doi: 10.1111/mcn.12192. Epub 2015 Apr 7.
- Cazes C, Phelan K, Hubert V, Boubacar H, Bozama LI, Sakubu GT, Senge BB, Baya N, Alitanou R, Kouame A, Yao C, Gabillard D, Daures M, Augier A, Anglaret X, Kinda M, Shepherd S, Becquet R. Optimising the dosage of ready-to-use therapeutic food in children with uncomplicated severe acute malnutrition in the Democratic Republic of the Congo: a non-inferiority, randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Feb 28;58:101878. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101878. eCollection 2023 Apr.
- Bailey J, Opondo C, Lelijveld N, Marron B, Onyo P, Musyoki EN, Adongo SW, Manary M, Briend A, Kerac M. A simplified, combined protocol versus standard treatment for acute malnutrition in children 6-59 months (ComPAS trial): A cluster-randomized controlled non-inferiority trial in Kenya and South Sudan. PLoS Med. 2020 Jul 9;17(7):e1003192. doi: 10.1371/journal.pmed.1003192. eCollection 2020 Jul.
- Isanaka S, Menzies NA, Sayyad J, Ayoola M, Grais RF, Doyon S. Cost analysis of the treatment of severe acute malnutrition in West Africa. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12398. doi: 10.1111/mcn.12398. Epub 2016 Dec 5.
- Thompson DS, McKenzie K, Opondo C, Boyne MS, Lelijveld N, Wells JC, Cole TJ, Anujuo K, Abera M, Berhane M, Koulman A, Wootton SA, Kerac M, Badaloo A; CHANGE Study Collaborators Group. Faster rehabilitation weight gain during childhood is associated with risk of non-communicable disease in adult survivors of severe acute malnutrition. PLOS Glob Public Health. 2023 Dec 21;3(12):e0002698. doi: 10.1371/journal.pgph.0002698. eCollection 2023.
- McDonald CM, Olofin I, Flaxman S, Fawzi WW, Spiegelman D, Caulfield LE, Black RE, Ezzati M, Danaei G; Nutrition Impact Model Study. The effect of multiple anthropometric deficits on child mortality: meta-analysis of individual data in 10 prospective studies from developing countries. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):896-901. doi: 10.3945/ajcn.112.047639. Epub 2013 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INV-016380-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .