- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792942
Zkoumání účinku použití „opony“
Zkoumání účinku použití „opony“ jako metody rozptylování na strach, úzkost a bolest v diagnostických postupech prováděných u pacientů s podezřením na hmotu štítné žlázy
Uzly štítné žlázy patří mezi běžné zdravotní problémy v dospělosti. Rakoviny štítné žlázy představují přibližně 1% všech malignit za rok. Většina rakovin je diagnostikována jemná aspirační biopsie štítné žlázy. Nejčastěji diagnostikovaným typem rakoviny je papilární rakovina štítné žlázy a představuje 85% všech rakovin štítné žlázy. Ultrasonografie štěží je nejdůležitější zobrazovací metodou používanou při hodnocení štítné žlázy a jejích uzlů. Umožňuje detekci uzlů a jejich charakteristiky a hraje roli při rozhodování o tom, které uzly by měly být vyhodnoceny s jemnou aspirační biopsií. Pomocí lékařské léčby a komplementární terapie společně mohou sestry snížit úzkost pacientů, podporovat jejich spánek, vytvářet léčivé prostředí a zvýšit úroveň jejich zdraví.
Jako nefarmakologickou strategii lze rozptýlení považovat za nákladově efektivní přístup ke snížení úzkosti v postupech, které by způsobily negativní úzkost a zvýšily příležitost k snadnému provozu. Metoda opony také obvykle zahrnuje použití vizuálně zajímavých záclon nebo oddílů, které lze nakreslit kolem vyšetřovací oblasti pacienta. Tyto záclony mohou mít uklidňující obrazy nebo pulzující vzory, které mohou pomoci posunout zaměření pacienta od děsivého postupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ výzkumu:
Byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Výzkumná populace a vzorek:
Výzkumný vzorek se bude skládat z pacientů s podezřením na hmotu štítné žlázy, kteří se vztahovali na městskou výcvikovou a výzkumnou nemocnici. Očekává se, že vzorek studie bude sestávat ze 100 dobrovolnických pacientů s podezřením na hmotu štítné žlázy, kteří se přihlásili do nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na hmotu ve štítné žláze
- Žádné problémy se zrakem
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Žádný zásah: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Časové okno: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary štítné žlázy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění štítné žlázy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, procedurální
- Úzkostné poruchy
- Uzel štítné žlázy
- Choroba
Další identifikační čísla studie
- DICLE-ARDASURUCU-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .