- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06792942
"Verhon" käytön vaikutuksen tutkiminen
"Verhon" käytön häiriömenetelmänä pelon, ahdistuksen ja kivun käytön vaikutuksen tutkiminen diagnostisissa toimenpiteissä, jotka suoritetaan potilailla, joilla on epäillään kilpirauhasen massa
Kilpirauhasen kyhmyt ovat aikuisuuden yleisiä terveysongelmia. Kilpirauhasen syöpien osuus on noin 1% kaikista pahanlaatuisuuksista vuodessa. Suurin osa syövistä diagnosoi kilpirauhasen hienon neulan aspiraatiobiopsia. Yleisimmin diagnosoitu syöpätyyppi on papillaarinen kilpirauhassyöpä, ja sen osuus kaikista kilpirauhasen syöpistä on 85%. Tärkeä ultraääni on tärkein kuvantamismenetelmä, jota käytetään kilpirauhanen ja sen kyhmyjen arvioinnissa. Se mahdollistaa kyhmyjen havaitsemisen ja niiden ominaisuudet ja sillä on merkitystä päättäessään, mitkä kyhmyjä tulisi arvioida hienoilla neula-aspiraatiobiopsialla. Ei-farmakologiset hoitomenetelmät ovat interventioita, joita voidaan käyttää vähentämään lääketieteellisten, kirurgisten tai farmakologisten hoitojen sivuvaikutuksia. Käyttämällä lääketieteellistä hoitoa ja täydentävää terapiaa yhdessä sairaanhoitajat voivat vähentää potilaiden ahdistusta, tukea heidän unta, luoda parantava ympäristö ja lisätä terveystasoa.
Ei-farmakologisena strategiana häiriötekijää voidaan pitää kustannustehokkaana lähestymistapana ahdistuksen vähentämiseksi menettelyissä, jotka aiheuttavat negatiivista ahdistusta ja lisäävät mahdollisuutta helpottaa toiminnan helpottamista. Verhotapa sisältää tyypillisesti myös visuaalisesti mielenkiintoisten verhojen tai osioiden käyttöä, jotka voidaan vetää potilaan tutkimusalueen ympärille. Näillä verhoilla voi olla rauhoittavia kuvia tai eläviä kuvioita, jotka voivat auttaa siirtämään potilaan keskittymistä pois suoritetusta pelottavasta toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi:
Se on suunniteltu satunnaistettuksi kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena.
Tutkimuspopulaatio ja otos:
Tutkimusnäyte koostuu potilaista, joilla on epäilty kilpirauhasen massa, joka haki kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalaan. Tutkimuksen otoksen odotetaan koostuvan 100 vapaaehtoistyöpotilasta, joilla epäillään kilpirauhasen massa, joka haki sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäily kilpirauhanen massasta
- Ei visioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveysongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Ei väliintuloa: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Aikaikkuna: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, menettelyllinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kilpirauhasen kyhmy
- Sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- DICLE-ARDASURUCU-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .