- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06792942
Undersøkelse av effekten av å bruke "gardin"
Undersøkelse av effekten av å bruke "gardin" som en distraksjonsmetode for frykt, angst og smerter i diagnostiske prosedyrer utført hos pasienter med mistenkt skjoldbruskmasse
Skjoldbruskkjertelen er blant de vanlige helseproblemene i voksen alder. Kreft i skjoldbruskkjertelen utgjør omtrent 1% av alle maligniteter i løpet av et år. Flertallet av kreftformene blir diagnostisert av skjoldbruskkjertelfin nålaspirasjonsbiopsi. Den mest diagnostiserte krefttypen er papillær kreft i skjoldbruskkjertelen og utgjør 85% av alle kreft i skjoldbruskkjertelen. Tyroid ultrasonografi er den viktigste avbildningsmetoden som brukes i evalueringen av skjoldbruskkjertelen og dens knuter. Det muliggjør påvisning av knuter og deres egenskaper og spiller en rolle i å bestemme hvilke knuter som skal evalueres med fin nålaspirasjonsbiopsi. Non-farmakologiske behandlingsmetoder er intervensjoner som kan brukes til å redusere bivirkningene av medisinske, kirurgiske eller farmakologiske behandlinger. Ved å bruke medisinsk behandling og komplementær terapi sammen, kan sykepleiere redusere pasientenes angst, støtte søvnen, skape et helbredende miljø og øke helsemivået.
Som en ikke-farmakologisk strategi kan distraksjon sees på som en kostnadseffektiv tilnærming for å redusere angst i prosedyrer som vil forårsake negativ angst og øke muligheten for enkel drift. Gardinmetoden innebærer også vanligvis bruk av visuelt interessante gardiner eller partisjoner som kan trekkes rundt pasientens undersøkelsesområde. Disse gardinene kan ha beroligende bilder eller livlige mønstre som kan bidra til å skifte pasientens fokus bort fra den skremmende prosedyren som utføres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningstype:
Den ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Forskningspopulasjon og utvalg:
Forskningsutvalget vil bestå av pasienter med mistenkt skjoldbruskkjertelmasse som søkte på bytrening og forskningssykehus. Utvalget av studien forventes å bestå av 100 frivillige pasienter med mistenkt skjoldbruskkjertelmasse som søkte på sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mistanke om en masse i skjoldbruskkjertelen
- Ingen synsproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Psykiske helseproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Ingen inngripen: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Skjoldbrusk sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte, prosedyremessig
- Angstlidelser
- Skjoldbrusk nodule
- Sykdom
Andre studie-ID-numre
- DICLE-ARDASURUCU-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .