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Enquête sur l'effet de l'utilisation du "rideau"

25 août 2026 mis à jour par: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

Étude de l'effet de l'utilisation du «rideau» comme méthode de distraction sur la peur, l'anxiété et la douleur dans les procédures de diagnostic effectuées chez les patients suspectés de masse thyroïdienne suspectée

Les nodules thyroïdiens sont parmi les problèmes de santé courants à l'âge adulte. Les cancers de la thyroïde représentent environ 1% de toutes les tumeurs malignes en un an. La majorité des cancers sont diagnostiqués par la biopsie de l'aspiration à l'aiguille de la thyroïde. Le type de cancer le plus couramment diagnostiqué est le cancer de la thyroïde papillaire et représente 85% de tous les cancers de la thyroïde. Il permet la détection des nodules et leurs caractéristiques et joue un rôle dans la décision des nodules qui doivent être évalués avec une biopsie d'aspiration à l'aiguille fine. Les méthodes de traitement non pharmacologiques sont des interventions qui peuvent être utilisées pour réduire les effets secondaires des traitements médicaux, chirurgicaux ou pharmacologiques. En utilisant un traitement médical et une thérapie complémentaire ensemble, les infirmières peuvent réduire l'anxiété des patients, soutenir leur sommeil, créer un environnement de guérison et augmenter leur niveau de santé.

En tant que stratégie non pharmacologique, la distraction peut être considérée comme une approche rentable pour réduire l'anxiété dans les procédures qui provoqueraient une anxiété négative et augmenteraient la possibilité de faciliter l'opération. La méthode des rideaux implique également généralement l'utilisation de rideaux ou de cloisons visuellement intéressants qui peuvent être dessinés autour de la zone d'examen du patient. Ces rideaux peuvent avoir des images apaisantes ou des motifs vibrants qui peuvent aider à éloigner l'attention du patient de la procédure effrayante effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Type de recherche:

Il a été conçu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Population et échantillon de recherche:

L'échantillon de recherche sera composé de patients suspectés de masse thyroïdienne qui a postulé à un hôpital de formation et de recherche en ville. L'échantillon de l'étude devrait être composé de 100 patients bénévoles avec une masse thyroïdienne suspectée qui a postulé à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie (Türkiye), 01230
        • Adana City Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Soupçon d'une masse dans la thyroïde
  • Aucun problème de vision

Critères d'exclusion:

  • Problèmes de santé mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene. The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
Aucune intervention: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analogue Scale
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity. Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity. Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity. Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain. Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain. Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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