- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06792942
Enquête sur l'effet de l'utilisation du "rideau"
Étude de l'effet de l'utilisation du «rideau» comme méthode de distraction sur la peur, l'anxiété et la douleur dans les procédures de diagnostic effectuées chez les patients suspectés de masse thyroïdienne suspectée
Les nodules thyroïdiens sont parmi les problèmes de santé courants à l'âge adulte. Les cancers de la thyroïde représentent environ 1% de toutes les tumeurs malignes en un an. La majorité des cancers sont diagnostiqués par la biopsie de l'aspiration à l'aiguille de la thyroïde. Le type de cancer le plus couramment diagnostiqué est le cancer de la thyroïde papillaire et représente 85% de tous les cancers de la thyroïde. Il permet la détection des nodules et leurs caractéristiques et joue un rôle dans la décision des nodules qui doivent être évalués avec une biopsie d'aspiration à l'aiguille fine. Les méthodes de traitement non pharmacologiques sont des interventions qui peuvent être utilisées pour réduire les effets secondaires des traitements médicaux, chirurgicaux ou pharmacologiques. En utilisant un traitement médical et une thérapie complémentaire ensemble, les infirmières peuvent réduire l'anxiété des patients, soutenir leur sommeil, créer un environnement de guérison et augmenter leur niveau de santé.
En tant que stratégie non pharmacologique, la distraction peut être considérée comme une approche rentable pour réduire l'anxiété dans les procédures qui provoqueraient une anxiété négative et augmenteraient la possibilité de faciliter l'opération. La méthode des rideaux implique également généralement l'utilisation de rideaux ou de cloisons visuellement intéressants qui peuvent être dessinés autour de la zone d'examen du patient. Ces rideaux peuvent avoir des images apaisantes ou des motifs vibrants qui peuvent aider à éloigner l'attention du patient de la procédure effrayante effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type de recherche:
Il a été conçu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Population et échantillon de recherche:
L'échantillon de recherche sera composé de patients suspectés de masse thyroïdienne qui a postulé à un hôpital de formation et de recherche en ville. L'échantillon de l'étude devrait être composé de 100 patients bénévoles avec une masse thyroïdienne suspectée qui a postulé à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Soupçon d'une masse dans la thyroïde
- Aucun problème de vision
Critères d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
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Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Aucune intervention: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual Analogue Scale
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Délai: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs thyroïdiennes
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies thyroïdiennes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Procédure
- Troubles anxieux
- Nodule thyroïdien
- Maladie
Autres numéros d'identification d'étude
- DICLE-ARDASURUCU-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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