- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06792942
Indagine sull'effetto dell'uso di "sipario"
Studio dell'effetto dell'uso del "sipario" come metodo di distrazione su paura, ansia e dolore nelle procedure diagnostiche eseguite in pazienti con sospetta massa tiroidea
I noduli tiroidei sono tra i problemi di salute comuni nell'età adulta. I tumori della tiroide rappresentano circa l'1% di tutte le neoplasie in un anno. La maggior parte dei tumori viene diagnosticata dalla biopsia dell'aspirazione con aghi sottili tiroidei. Il tipo di cancro più comunemente diagnosticato è il carcinoma tiroideo papillare e rappresenta l'85% di tutti i tumori della tiroide. L'ecografia tiroidea è il metodo di imaging più importante utilizzato nella valutazione della ghiandola tiroidea e dei suoi noduli. Consente il rilevamento di noduli e le loro caratteristiche e svolge un ruolo nel decidere quali noduli dovrebbero essere valutati con biopsia di aspirazione ad aghi sottili. I metodi di trattamento non farmacologici non farmacologici sono interventi che possono essere utilizzati per ridurre gli effetti collaterali dei trattamenti medici, chirurgici o farmacologici. Usando cure mediche e terapia complementare insieme, gli infermieri possono ridurre l'ansia dei pazienti, supportare il sonno, creare un ambiente di guarigione e aumentare il loro livello di salute.
Come strategia non farmacologica, la distrazione può essere vista come un approccio economico per ridurre l'ansia nelle procedure che causerebbe l'ansia negativa e aumenterebbe l'opportunità di facilità di funzionamento. Il metodo della tenda prevede anche l'uso di tende o partizioni visivamente interessanti che possono essere disegnate nell'area di esame del paziente. Queste tende possono avere immagini calmanti o motivi vibranti che possono aiutare a spostare l'attenzione del paziente dalla procedura spaventosa eseguita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di ricerca:
È stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Popolazione e campione di ricerca:
Il campione di ricerca consisterà in pazienti con sospetta massa tiroidea che hanno fatto domanda per un ospedale di addestramento e ricerca della città. Il campione dello studio dovrebbe essere costituito da 100 pazienti volontari con sospetta massa tiroidea che si applicavano all'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Turchia (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sospetto di una massa nella tiroide
- Nessun problema di visione
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
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Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Nessun intervento: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Lasso di tempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie tiroidee
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie della tiroide
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Procedurale
- Disturbi d'ansia
- Nodulo tiroideo
- Patologia
Altri numeri di identificazione dello studio
- DICLE-ARDASURUCU-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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