- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06792942
Расследование эффекта использования «занавеска»
Исследование эффекта использования «занавеса» в качестве метода отвлечения на страх, беспокойство и боль в диагностических процедурах, выполненных у пациентов с подозреваемой массой щитовидной железы
Узелки щитовидной железы являются одними из общих проблем со здоровьем во взрослом возрасте. Рак щитовидной железы составляет приблизительно 1% всех злокачественных новообразований за год. Большинство раковых заболеваний диагностируются с помощью биопсии аспирации тонкой иглы щитовидной железы. Наиболее часто диагностированный тип рака - папиллярный рак щитовидной железы, который составляет 85% всех раков щитовидной железы. Ультрасонография Dyroid - наиболее важным методом визуализации, используемым при оценке щитовидной железы и ее узелков. Это обеспечивает обнаружение узелков и их характеристики и играет роль в принятии решения о том, какие узелки следует оценивать с помощью биопсии с тонкой иглой аспирации. Нонфармакологические методы лечения-это вмешательства, которые можно использовать для уменьшения побочных эффектов медицинского, хирургического или фармакологического лечения. Используя медицинское лечение и дополнительную терапию вместе, медсестры могут снизить беспокойство пациентов, поддерживать их сон, создать среду заживления и повысить уровень здоровья.
В качестве нефармакологической стратегии, отвлечение может рассматриваться как экономически эффективный подход к снижению беспокойства в процедурах, которые могут вызвать негативную тревогу и увеличить возможность для простоты работы. Метод занавеса также обычно включает в себя использование визуально интересных штор или разделов, которые можно провести вокруг области осмотра пациента. Эти занавески могут иметь успокаивающие изображения или яркие узоры, которые могут помочь сместить фокус пациента от проведенной пугающей процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования:
Он был разработан как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследовательская популяция и выборка:
Исследовательская выборка будет состоять из пациентов с подозреваемой массой щитовидной железы, которые подали заявку на городскую тренировку и исследовательскую больницу. Ожидается, что выборка исследования будет состоять из 100 пациентов с подозреваемой массой щитовидной железы, которые применялись в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подозрение в массе в щитовидной железе
- Нет проблем с зрения
Критерии исключения:
- Проблемы с психическим здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Без вмешательства: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Временное ограничение: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания щитовидной железы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Процедурные
- Тревожные расстройства
- Узел щитовидной железы
- Болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- DICLE-ARDASURUCU-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .