- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06792942
Undersøgelse af effekten af at bruge "gardin"
Undersøgelse af virkningen af at bruge "gardin" som en distraktionsmetode om frygt, angst og smerter i diagnostiske procedurer udført hos patienter med mistænkt skjoldbruskkirtelmasse
Skjoldbruskkirtelknudler er blandt de almindelige sundhedsmæssige problemer i voksen alder. Skjoldbruskkirtelkræft tegner sig for cirka 1% af alle maligne lidelser om et år. Størstedelen af kræftformer diagnosticeres af Thyroid Fine Needle Aspiration Biopsy. Den mest almindeligt diagnosticerede kræfttype er papillær skjoldbruskkirtelkræft og tegner sig for 85% af alle kræft i skjoldbruskkirtlen. Thyroidea -ultrasonografi er den vigtigste billeddannelsesmetode, der anvendes til evaluering af skjoldbruskkirtlen og dens knuder. Det muliggør påvisning af knuder og deres egenskaber og spiller en rolle i at beslutte, hvilke knuder, der skal evalueres med fine nålaspirationsbiopsi. Ingen-farmakologiske behandlingsmetoder er interventioner, der kan bruges til at reducere bivirkningerne af medicinske, kirurgiske eller farmakologiske behandlinger. Ved at bruge medicinsk behandling og komplementær terapi sammen kan sygeplejersker reducere patienternes angst, støtte deres søvn, skabe et helbredende miljø og øge deres sundhedsniveau.
Som en ikke-farmakologisk strategi kan distraktion ses som en omkostningseffektiv tilgang til at reducere angst i procedurer, der ville forårsage negativ angst og øge muligheden for let drift. Gardinmetoden involverer også typisk brugen af visuelt interessante gardiner eller partitioner, der kan trækkes omkring patientens eksamensområde. Disse gardiner kan have beroligende billeder eller livlige mønstre, der kan hjælpe med at skifte patientens fokus væk fra den skræmmende procedure, der udføres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningstype:
Det blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Forskningspopulation og prøve:
Forskningsprøven vil bestå af patienter med mistænkt skjoldbruskkirtelmasse, der ansøgte om et byuddannelses- og forskningshospital. Prøven af undersøgelsen forventes at bestå af 100 frivillige patienter med mistænkt skjoldbruskkirtelmasse, der anvendte på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mistanke om en masse i skjoldbruskkirtlen
- Ingen synsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske sundhedsmæssige problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Ingen indgriben: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Tidsramme: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Thyroidneoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte, Procedurel
- Angstlidelser
- Thyroid Nodule
- Sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- DICLE-ARDASURUCU-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .