- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06792942
Onderzoek naar het effect van het gebruik van "gordijn"
Onderzoek naar het effect van het gebruik van "gordijn" als een afleidingsmethode naar angst, angst en pijn in diagnostische procedures die worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke schildkliermassa
Schildklierknobbeltjes behoren tot de gemeenschappelijke gezondheidsproblemen op de volwassenheid. Schildklierkanker is goed voor ongeveer 1% van alle maligniteiten in een jaar. De meerderheid van de kankers wordt gediagnosticeerd door schildklierfine naald aspiratie biopsie. Het meest gediagnosticeerde kankertype is papillaire schildklierkanker en is goed voor 85% van alle schildklierkanker. Dhyroïde echografie is de belangrijkste beeldvormingsmethode die wordt gebruikt bij de evaluatie van de schildklier en de knobbeltjes. Het maakt de detectie van knobbeltjes en hun kenmerken mogelijk en speelt een rol bij het bepalen welke knobbeltjes moeten worden geëvalueerd met fijne naaldaspiratiebiopsie. Non-farmacologische behandelingsmethoden zijn interventies die kunnen worden gebruikt om de bijwerkingen van medische, chirurgische of farmacologische behandelingen te verminderen. Door samen medische behandeling en complementaire therapie te gebruiken, kunnen verpleegkundigen de angst van patiënten verminderen, hun slaap ondersteunen, een genezingsomgeving creëren en hun gezondheidsniveau verhogen.
Als een niet-farmacologische strategie kan afleiding worden gezien als een kosteneffectieve benadering om angst in procedures te verminderen die negatieve angst zouden veroorzaken en de mogelijkheid voor het gemak van werking zouden vergroten. De gordijnmethode omvat meestal ook het gebruik van visueel interessante gordijnen of partities die rond het onderzoeksgebied van de patiënt kunnen worden getrokken. Deze gordijnen kunnen kalmerende beelden of levendige patronen hebben die kunnen helpen de focus van de patiënt te verleggen van de beangstigende procedure die wordt uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekstype:
Het werd ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek.
Onderzoekspopulatie en steekproef:
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit patiënten met vermoedelijke schildkliermassa die van toepassing zijn op een stadstraining en onderzoeksziekenhuis. De steekproef van het onderzoek zal naar verwachting bestaan uit 100 vrijwillige patiënten met vermoedelijke schildkliermassa die van toepassing zijn op het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achterdocht van een massa in de schildklier
- Geen visieproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke gezondheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Geen tussenkomst: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Tijdsspanne: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Schildklier neoplasmata
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, procedureel
- Angst stoornissen
- Schildklier knobbeltje
- Ziekte
Andere studie-ID-nummers
- DICLE-ARDASURUCU-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .