- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06792942
Untersuchung der Wirkung der Verwendung von "Vorhang"
Untersuchung der Auswirkung der Verwendung von "Vorhang" als Ablenkungsmethode zu Angst, Angst und Schmerzen bei diagnostischen Eingriffen bei Patienten mit vermuteter Schilddrüsenmasse
Schilddrüsenknoten gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen im Erwachsenenalter. Schilddrüsenkrebserkrankungen machen ungefähr 1% aller Malignitäten in einem Jahr aus. Die Mehrheit der Krebsarten wird durch die Biopsie der Schilddrüsenfeinnadelaspiration diagnostiziert. Der am häufigsten diagnostizierte Krebstyp ist papillärer Schilddrüsenkrebs und macht 85% aller Schilddrüsenkrebserkrankungen aus. Es ermöglicht die Erkennung von Knötchen und ihre Merkmale und spielt eine Rolle bei der Entscheidung, welche Knötchen mit Biopsie der feinen Nadelaspiration bewertet werden sollten. Nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden sind Interventionen, mit denen die Nebenwirkungen medizinischer, chirurgischer oder pharmakologischer Behandlungen verringert werden können. Durch die gemeinsame Verwendung von medizinischen Behandlung und Komplementärtherapie können Krankenschwestern die Angst der Patienten verringern, ihren Schlaf unterstützen, ein Heilungsumfeld schaffen und ihr Gesundheitsniveau erhöhen.
Als nicht-pharmakologische Strategie kann Ablenkung als kostengünstiger Ansatz zur Verringerung der Angstzustände bei Verfahren angesehen werden, die negative Angstzustände verursachen und die Chance für die Einfachheit des Betriebs erhöhen würden. Die Vorhangmethode beinhaltet typischerweise auch die Verwendung visuell interessanter Vorhänge oder Partitionen, die um den Untersuchungsbereich des Patienten gezogen werden können. Diese Vorhänge haben möglicherweise beruhigende Bilder oder lebendige Muster, die dazu beitragen können, den Fokus des Patienten von dem erschreckenden Verfahren zu verändern, das durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungstyp:
Es wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie entworfen.
Forschungsbevölkerung und Stichprobe:
Die Forschungsstichprobe wird aus Patienten mit mutmaßlicher Schilddrüsenmasse bestehen, die sich für ein städtisches Trainings- und Forschungskrankenhaus angewendet haben. Die Stichprobe der Studie wird voraussichtlich aus 100 freiwilligen Patienten mit mutmaßlicher Schilddrüsenmasse bestehen, die sich im Krankenhaus angewendet haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Türkei (türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf eine Masse in der Schilddrüse
- Keine Sehprobleme
Ausschlusskriterien:
- Psychische Gesundheitsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
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Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Kein Eingriff: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Zeitfenster: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerz, prozedural
- Angststörungen
- Schilddrüsenknoten
- Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- DICLE-ARDASURUCU-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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