- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06792942
Investigação do efeito de usar "cortina"
Investigação do efeito de usar "cortina" como método de distração sobre medo, ansiedade e dor nos procedimentos de diagnóstico realizados em pacientes com suspeita de massa tireoidiana
Os nódulos da tireóide estão entre os problemas comuns de saúde na idade adulta. Os cânceres da tireóide representam aproximadamente 1% de todas as neoplasias em um ano. A maioria dos cânceres é diagnosticada pela biópsia da aspiração da agulha fina da tireóide. O tipo de câncer mais comumente diagnosticado é o câncer de tireóide papilar e é responsável por 85% de todos os cânceres da tireóide. A ultrassonografia da tireoidiana é o método de imagem mais importante usado na avaliação da glândula tireóide e seus nódulos. Permite a detecção de nódulos e suas características e desempenha um papel na decisão de quais nódulos devem ser avaliados com biópsia de aspiração por agulha fina. Os métodos de tratamento não farmacológico são intervenções que podem ser usadas para reduzir os efeitos colaterais dos tratamentos médicos, cirúrgicos ou farmacológicos. Ao usar tratamento médico e terapia complementar, os enfermeiros podem reduzir a ansiedade dos pacientes, apoiar o sono, criar um ambiente de cura e aumentar seu nível de saúde.
Como uma estratégia não farmacológica, a distração pode ser vista como uma abordagem econômica para reduzir a ansiedade em procedimentos que causariam ansiedade negativa e aumentariam a oportunidade para a facilidade de operação. O método de cortina também envolve normalmente o uso de cortinas ou partições visualmente interessantes que podem ser desenhadas em torno da área de exame do paciente. Essas cortinas podem ter imagens calmantes ou padrões vibrantes que podem ajudar a mudar o foco do paciente do procedimento assustador que está sendo realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa:
Foi projetado como um estudo experimental controlado randomizado.
População de pesquisa e amostra:
A amostra de pesquisa consistirá em pacientes com suspeita de massa tireoidiana que se aplicaram a um hospital de treinamento e pesquisa da cidade. A amostra do estudo deve consistir em 100 pacientes voluntários com suspeita de massa tireoidiana que se inscreveram no hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Turquia (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suspeita de uma massa na tireóide
- Sem problemas de visão
Critérios de exclusão:
- Problemas de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
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Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Sem intervenção: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Analogue Scale
Prazo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Prazo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças da Tireoide
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Processual
- Transtornos de ansiedade
- Nódulo da tireóide
- Doença
Outros números de identificação do estudo
- DICLE-ARDASURUCU-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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