Badanie efektu użycia „zasłony”
Badanie wpływu zastosowania „zasłony” jako metody rozpraszania uwagi na strach, lęk i ból w procedurach diagnostycznych wykonywanych u pacjentów z podejrzaną masą tarczycy
Guzki tarczycy należą do typowych problemów zdrowotnych w wieku dorosłym. Nowotwory tarczycy stanowią około 1% wszystkich nowotworów złośliwych w ciągu roku. Większość nowotworów jest diagnozowana za pomocą biopsji aspiracji na tarczycy. Najczęściej diagnozowanym typem raka jest brodawkowy rak tarczycy i stanowi 85% wszystkich nowotworów tarczycy. Ultrasonografia Thiroid jest najważniejszą metodą obrazowania zastosowaną w ocenie tarczycy i guzków. Umożliwia wykrywanie guzków i ich cech i odgrywa rolę w decydowaniu, które guzki należy ocenić za pomocą biopsji aspiracji igłowej. Metody leczenia nie są interwencjami, które można zastosować w celu zmniejszenia skutków ubocznych leczenia medycznego, chirurgicznego lub farmakologicznego. Używając wspólnego leczenia i terapii uzupełniającej, pielęgniarki mogą zmniejszyć lęk pacjentów, wspierać ich sen, stworzyć środowisko lecznicze i zwiększyć ich poziom zdrowia.
Jako strategię niefarmakologiczną rozproszenie można postrzegać jako opłacalne podejście w celu zmniejszenia lęku w procedurach, które spowodowałyby negatywny lęk i zwiększyłoby możliwość ułatwienia działania. Metoda kurtyny zazwyczaj obejmuje również stosowanie interesujących wizualnie zasłon lub partycji, które można narysować wokół obszaru badania pacjenta. Zasłony te mogą mieć uspokajające obrazy lub żywe wzory, które mogą pomóc odsunąć skupienie pacjenta od wykonywanej procedury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badań:
Został zaprojektowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Populacja badań i próbka:
Próbka badawcza będzie składać się z pacjentów z podejrzaną masą tarczycy, którzy zastosowali się do szpitala szkoleniowego i badawczego. Oczekuje się, że próbka badania będzie składać się ze 100 pacjentów wolontariuszy z podejrzaną masą tarczycy, którzy zastosowali do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podejrzenie masy w tarczycy
- Brak problemów z wizją
Kryteria wykluczenia:
- Problemy ze zdrowiem psychicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
|
Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Brak interwencji: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
|
Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Ramy czasowe: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
|
Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory tarczycy
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby tarczycy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, procedura
- Zaburzenia lękowe
- Guzek tarczycy
- Choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- DICLE-ARDASURUCU-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .