- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06792942
Investigación del efecto del uso de "cortina"
Investigación del efecto del uso de "cortina" como método de distracción sobre el miedo, la ansiedad y el dolor en los procedimientos de diagnóstico realizados en pacientes con sospecha de masa tiroidea
Los nódulos tiroideos se encuentran entre los problemas de salud comunes en la edad adulta. Los cánceres de tiroides representan aproximadamente el 1% de todas las neoplasias malignas en un año. La mayoría de los cánceres son diagnosticados por la biopsia de aspiración con aguja fina de tiroides. El tipo de cáncer más comúnmente diagnosticado es el cáncer de tiroides papilar y representa el 85% de todos los cánceres de tiroides. La ultrasonografía de la temida es el método de imagen más importante utilizado en la evaluación de la glándula tiroides y sus nódulos. Permite la detección de nódulos y sus características y desempeña un papel en la decisión de qué nódulos deben evaluarse con biopsia de aspiración de aguja fina. Al usar tratamiento médico y terapia complementaria juntas, las enfermeras pueden reducir la ansiedad de los pacientes, apoyar su sueño, crear un ambiente de curación y aumentar su nivel de salud.
Como estrategia no farmacológica, la distracción puede verse como un enfoque rentable para reducir la ansiedad en los procedimientos que causarían ansiedad negativa y aumentarían la oportunidad de facilitar la operación. El método de la cortina también implica el uso de cortinas o particiones visualmente interesantes que se pueden dibujar alrededor del área de examen del paciente. Estas cortinas pueden tener imágenes calmantes o patrones vibrantes que pueden ayudar a alejar el enfoque del paciente del procedimiento aterrador que se realiza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de investigación:
Fue diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio.
Población y muestra de investigación:
La muestra de investigación consistirá en pacientes con sospecha de masa tiroidea que solicitaron un hospital de capacitación e investigación de la ciudad. Se espera que la muestra del estudio consiste en 100 pacientes voluntarios con sospecha de masa tiroidea que solicitaron el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Turquía (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de una masa en la tiroides
- Sin problemas de visión
Criterios de exclusión:
- Problemas de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nature-View Curtain Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy and were instructed to focus throughout the procedure on a ceiling-mounted, 195 × 135 cm curtain displaying a nature scene.
The procedure lasted approximately 5 to 10 minutes.
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Visual distraction was provided by instructing participants to focus on a ceiling-mounted curtain displaying a nature scene throughout the ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Sin intervención: Standard-Care Control Group
Participants underwent routine ultrasound-guided thyroid fine-needle aspiration biopsy without nature-view curtain distraction.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a 10-cm (100-mm) scale used to assess pain intensity.
Scores range from 0 ("no pain") to 10 ("worst imaginable pain"), with higher scores indicating greater pain intensity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Beck Anxiety Inventory (BAI) is a 21-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater anxiety severity.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Periodo de tiempo: Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III) is a 30-item instrument assessing fear of pain across three domains: severe pain, minor pain, and medical pain.
Items are scored on a 5-point Likert scale, yielding a total score ranging from 30 to 150, with higher scores indicating greater fear of pain.
Assessments were performed approximately 15 minutes before the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure and approximately 15 minutes after completion of the procedure.
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Approximately 15 minutes before and approximately 15 minutes after the ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy procedure.
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Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Procesal
- Desórdenes de ansiedad
- Nódulo tiroideo
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- DICLE-ARDASURUCU-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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